Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimustutkimus CagriSeman pitkän aikavälin vaikutuksista painonpudotukseen liikalihavilla ihmisillä

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Cagrilintide s.c.:n pitkäaikainen tehokkuus ja turvallisuus. 2,4 mg yhdistelmänä Semaglutide s.c. 2,4 mg (CagriSema 2,4 mg/2,4 mg) kerran viikossa verrattuna plaseboon liikalihavilla potilailla

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka hyvin CagriSema auttaa lihavia ihmisiä laihduttamaan "nukkelääkkeeseen" verrattuna. CagriSema on Novo Nordiskin kehittämä uusi lääke. Lääkärit eivät voi vielä määrätä CagriSemaa. Tutkimuksessa on kaksi osaa: Ensimmäistä osaa kutsutaan päävaiheeksi ja se kestää 2 vuotta, ja toista osaa kutsutaan jatkovaiheeksi ja kestää 1 vuoden. Päävaiheessa osallistujat saavat joko CagriSeman tai "nukkelääkkeen". Se, minkä hoidon osallistujat saavat, päätetään sattumalta, eikä sitä tiedä osallistujat tai tutkimuslääkäri. Jatkovaiheessa osallistujat saavat joko CagriSemaa tai pienentävät osallistujien CagriSeman annosta hitaasti, jos osallistujilla oli CagriSema päävaiheessa. Se, minkä hoidon osallistujat saavat, päätetään sattumalta, eikä sitä tiedä osallistujat tai tutkimuslääkäri molemmissa vaiheissa. Jos osallistujilla oli päävaiheessa "nukkelääke", osallistujat saavat CagriSeman jatkovaiheessa. Kuten kaikilla lääkkeillä, tutkimuslääkkeellä voi olla sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
400

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv Endocrinologie - Diabétologie
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven - Endocrinology
      • Mons, Belgia, 7000
        • CHU Helora - Hôpital de Mons - Site Constantinople
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G2J 0C4
        • Alpha Recherche Clinique - Lebourgneuf
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
        • Dr. M.B. Jones Inc
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
        • Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali, 1998-018
        • CUF Descobertas
      • Lisbon, Portugali, 1250-189
        • APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
      • Lisbon, Portugali, 1998-018
        • Hospital CUF Descobertas S.A.
      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Unidade Local de Saude de Sao Joao E.P.E
      • Vila Nova de Gaia, Portugali, 4400-346
        • Hospital Luz Arrabida, S.A.
    • Matosinhos
      • Senhora Da Hora, Matosinhos, Matosinhos, Portugali, 4464-513
        • ULS De Matosinhos E.P.E.- Hospital Pedro Hispano
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
      • Esbjerg, Tanska, 6700
        • Sydvestjysk Sygehus Esbjerg - Medicinsk Endokrinologisk Ambulatorium, Forskningsenheden
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Gentofte Hospital - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
      • Køge, Tanska, 4600
        • Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital_Cambridge
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry - WISDEM Centre
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
        • Aintree University Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2AJ
        • Royal London Hospital - Blizard Institute
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8PP
        • Joint Clinical Research Facility - Swansea
      • Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
        • Musgrove Park Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Covina, California, Yhdysvallat, 91723
        • Valley Clinical Trials
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale University School Of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
        • East West Medical Research Institute_Honolulu
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
        • StudyMetrix Research LLC
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • Holston Medical Group_Bristol
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • North Texas Endocrine Center
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22206
        • Washington Cntr Weight Mgmt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Mies tai nainen.
  • Ikä vähintään 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  • Painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri (>=) 35,0 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2).

Poissulkemiskriteerit:

  • Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) >= 6,5 prosenttia (48 millimoolia per mooli [mmol/mol]) keskuslaboratorion mittaamana seulonnan yhteydessä.
  • Tyypin 1 tai 2 diabeteksen historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CagriSema
Osallistujat saavat kerran viikossa ihonalaiset (s.c) CagriSema-injektiot (kagrilintidi ja semaglutidi) 16 viikon annoksen korotusjakson jälkeen ylläpitojakson aikana 88 viikon päävaiheessa. Tähän osioon satunnaistetut osallistujat sisällytetään jatkovaiheeseen vuodeksi.
Lääke: Semaglutidi
Osallistujat saavat semaglutidia ihon alle.
Lääke: Cagrilintide
Osallistujat saavat kagrilintidia ihon alle.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat kagrilintidiin ja semaglutidiin yhdistettyä lumelääkettä ihon alle kerran viikossa 104 viikon ajan. Tähän osioon satunnaistetut osallistujat sisällytetään jatkovaiheeseen vuodeksi.
Lääke: Placebo kagrilintidi
Osallistujat saavat lumelääkettä, joka on sovitettu kagrilintidin kanssa ihon alle.
Lääke: Plasebo semaglutidi
Osallistujat saavat semaglutidiin sopivaa lumelääkettä ihon alle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon painon suhteellinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Prosentteina (%) mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat vähintään (>=) 20 prosentin painonpudotuksen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Osallistujamääränä mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat >= 25 prosentin painonpudotuksen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Osallistujamääränä mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat >= 30 prosentin painonpudotuksen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Osallistujamääränä mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Mitattu senttimetreinä (cm).
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos vyötärön ja korkeuden suhteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Suhteena mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Mitattu elohopeamillimetreinä (mmHg).
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Lipidien suhde lähtötasoon: kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Suhteena mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Lipidien suhde lähtötasoon: korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Suhteena mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Lipidien suhde lähtötasoon: matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Suhteena mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Lipidien suhde lähtötasoon: erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini (VLDL) kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Suhteena mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Suhde lähtötasoon lipideissä: triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Suhteena mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Lipidien suhde lähtötasoon: Vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Suhteena mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Lipidien suhde lähtötasoon: Ei-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Suhteena mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Mitattu kilogrammoina neliömetriä kohti (kg/m^2).
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Niiden osallistujien määrä, joiden BMI on alle 30 kg/m^2
Aikaikkuna: Viikolla 104
Osallistujamääränä mitattuna.
Viikolla 104
Muutos glykatoidussa hemoglobiinissa (HbA1c) (prosenttiyksikköä)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Prosenttipisteissä mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
HbA1c:n muutos (milimoolia moolia kohden [mmol/mol])
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Mitattu mmol/mol.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos paastoplasman glukoosissa (FPG) (millimoolia litrassa [mmol/l])
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Mitattu mmol/L.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
FPG:n muutos (milligrammaa desilitraa kohden [mg/dl])
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Mitattu mg/dl.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Niiden osallistujien määrä, joiden HbA1c on alle (<) 5,7 prosenttia ja FPG < 100 mg/dl ja joilla on esidiabetes lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Osallistujamääränä mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Aika HbA1c:lle < 5,7 prosenttia ja FPG:lle < 100 mg/dl, kun esidiabetes lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Päivissä mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Osallistujien määrä, joille kehittyy HbA1c >= 5,7 prosenttia tai FPG yli (>) 100 mg/dl ja normoglykemia lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Osallistujamääränä mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Osallistujien määrä, joille kehittyy tyypin 2 diabetes (T2D) American Diabetes Associationin (ADA) ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Osallistujamääränä mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Aika T2D-diagnoosiin ADA-ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Päivissä mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos American College of Cardiology/American Heart Associationin (ACC/AHA) 10 vuoden ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riskipisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Riskiprosenttina mitattuna. American College of Cardiology/American Heart Associationin (ACC/AHA) riskinarvioija laskee 10 vuoden ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riskin kaavalla, joka sisältää iän, sukupuolen, rodun, kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, systolisen verenpaineen ja verenpainelääkityksen. käyttö, diabeteksen tila, tupakoinnin tila; minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 100, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa 10 vuoden riskiä sairastua ateroskleroottiseen sydän- ja verisuonisairauksiin (ASCVD).
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Niiden osallistujien määrä, jotka paranivat >= 1 aiemmassa kardiometaboliseen liikalihavuuteen liittyvässä komplikaatiossa (ORC) (hypertensio, esidiabetes tai dyslipidemia)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Osallistujamääränä mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Suhde lähtötasoon C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Suhteena mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Kokonaisrasvamassan muutos kaksoisenergian röntgenabsorptiolla (DXA) absoluuttisella kehon kokonaismassalla (kg [kg])
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Mitattu kg.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Kokonaisrasvamassan muutos DXA:lla suhteessa kehon kokonaismassaan (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Mitattu kg.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Kokonaisrasvamassan muutos absoluuttisen DXA:n mukaan kehon kokonaismassaan (prosenttipisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Prosenttipisteissä mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Kokonaisrasvamassan muutos DXA:lla suhteessa kehon kokonaismassaan (prosenttipisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Prosenttipisteissä mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos viskeraalisen rasvamassassa DXA:lla, suhteessa perusviivaan viskeraalisen rasvamassan alueella (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Prosentteina mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos viskeraalisen rasvamassassa DXA:lla suhteessa rasvamassan kokonaismäärään viskeraalisen rasvamassan alueella (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Prosentteina mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos viskeraalisen rasvamassassa DXA:lla suhteessa perusviivaan viskeraalisen rasvamassan alueella (prosenttipisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Prosenttipisteissä mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos viskeraalisen rasvamassassa DXA:lla suhteessa rasvamassan kokonaismäärään viskeraalisen rasvamassan alueella (prosenttipisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Prosenttipisteissä mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Laihaan painon muutos absoluuttisen DXA:n mukaan kehon kokonaismassaan (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Mitattu kg.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
DXA:n muutos vähärasvaisessa ruumiinmassassa suhteessa kokonaispainoon (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Mitattu kg.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Laihaan kehon massan muutos absoluuttisen DXA:n mukaan kehon kokonaismassaan (prosenttipisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Prosenttipisteissä mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
DXA:n muutos vähärasvaisessa ruumiinmassassa suhteessa kehon kokonaismassaan (prosenttipisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Prosenttipisteissä mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos lyhyessä muodossa (SF)-36 Fyysisen toiminnan pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Pisteitä mitattuna. SF-36v2 akuutti mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL). Mitta koostuu 36 pisteestä, joista saadaan 8 terveysalueen pistettä ja 2 komponentin yhteenvetopistettä. Pisteet ovat normeihin perustuvia pisteitä, eli ne on muunnettu asteikolle, jossa Yhdysvaltain vuoden 2009 väestön keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10. Fyysisen toiminnan pisteet vaihtelevat välillä 19,0-57,6, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos painon vaikutuksessa elämänlaatuun-Lite kliinisissä kokeissa (IWQOL-Lite-CT): Fyysisen toiminnan pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Pisteitä mitattuna. IWQOL-Lite-CT mittaa painoon liittyvää fyysistä ja psykososiaalista toimintaa. Mitta koostuu 20 pisteestä, joista saadaan 3 yhdistelmäpistettä ja 1 kokonaispistemäärä. Fyysisen toiminnan pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintatasoa.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos IWQOL-Lite-CT:ssä: fyysinen pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Pisteitä mitattuna. IWQOL-Lite-CT mittaa painoon liittyvää fyysistä ja psykososiaalista toimintaa. Mitta koostuu 20 pisteestä, joista saadaan 3 yhdistelmäpistettä ja 1 kokonaispistemäärä. Fyysiset pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintatasoa.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos IWQOL-Lite-CT:ssä: Psykososiaalinen pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Pisteitä mitattuna. IWQOL-Lite-CT mittaa painoon liittyvää fyysistä ja psykososiaalista toimintaa. Mitta koostuu 20 pisteestä, joista saadaan 3 yhdistelmäpistettä ja 1 kokonaispistemäärä. Psykososiaalinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintatasoa.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos IWQOL-Lite-CT:ssä: kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Pisteitä mitattuna. IWQOL-Lite-CT mittaa painoon liittyvää fyysistä ja psykososiaalista toimintaa. Mitta koostuu 20 pisteestä, joista saadaan 3 yhdistelmäpistettä ja 1 kokonaispistemäärä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintatasoa.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos painon vaikutuksessa päivittäiseen toimintaan -kyselylomake (IWDAQ) yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Pisteitä mitattuna. IWDAQ on 18 kohdan mitta, joka käyttää mukautuvaa suunnittelua tarjotakseen yksilöllisen arvion ylipainoon liittyvistä päivittäisistä aktiivisuusrajoituksista. Perusarvioinnissa tutkimuksen osallistujat valitsevat 3 toimintaa (kohdetta), jotka he haluaisivat eniten parantaa painonpudotusta, ja arvioivat rajoitusasteen kussakin näistä toiminnoista. Seurantaarvioinneissa tutkimuksen osallistujat arvioivat uudelleen virranrajoituksen asteen jokaisessa samassa kolmessa toiminnassa. Mitta antaa IWDAQ-yhdistelmäpistemäärän, jonka pisteet vaihtelevat 3–15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa henkilökohtaisen aktiivisuuden rajoitusta.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Syömisen hallinnan muutoskysely (CoEQ): Craving Control -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Pisteitä mitattuna. CoEQ on 19-osainen moniulotteinen potilaiden raportoitu tulos (PRO), joka arvioi nälän, kylläisyyden ja ruokahalun vakavuuden ja tyypin. CoEQ koostuu 4 ala-asteikosta, jotka mittaavat himon hallintaa (5 kohdetta), positiivista mielialaa (4 kohtaa), makean halua (4 tuotetta), suolaisen ruoan himoa (4 tuotetta) ja 2 yksittäistä nälän ja kylläisyyden hallintaa. Jokainen kohde arvioidaan 0-10 (eli 11 pisteen) numeerisella luokitusasteikolla. Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan jaettuna osapisteiden summalla ala-asteikon kohteiden lukumäärällä. Pisteet vaihtelevat seuraavasti: Craving Control 0-50/5 = 0-10); Positiivinen mieliala (0-40/4 = 0-10); Craving Sweet (0-40/4 = 0-10); Suolaisen ruoan himo (0-40/4 = 0-10); yksittäisiä kohteita, jotka käsittelevät nälkää ja kylläisyyttä (0-10). Himokontrolli-ala-asteikolla ala-asteikon pisteet käännetään niin, että korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa himon kontrollin tasoa.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos CoEQ:ssa: Positiivinen mielialapisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Pisteitä mitattuna. CoEQ on 19-osainen moniulotteinen PRO, joka arvioi nälän, kylläisyyden tunteen sekä ruokahalun vakavuuden ja tyypin. CoEQ koostuu 4 ala-asteikosta, jotka mittaavat himon hallintaa (5 kohdetta), positiivista mielialaa (4 kohtaa), makean (4 tuotetta) ja suolaisen ruoan himoa (4 kohtaa) sekä 2 yksittäistä nälän ja kylläisyyden hallintaa. Jokainen kohde arvioidaan 0-10 (eli 11 pisteen) numeerisella luokitusasteikolla. Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan jaettuna osapisteiden summalla ala-asteikon kohteiden lukumäärällä. Pisteet vaihtelevat seuraavasti: Craving Control 0-50/5 = 0-10); Positiivinen mieliala (0-40/4 = 0-10); Craving Sweet (0-40/4 = 0-10); Suolaisen ruoan himo (0-40/4 = 0-10); yksittäisiä kohteita, jotka käsittelevät nälkää ja kylläisyyttä (0-10). Positiivinen mieliala -ala-asteikon kohta 6 'Kuinka ahdistunut olet tuntenut olosi?' on päinvastainen.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos CoEQ:ssa: Craving for Sweets -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Pisteitä mitattuna. CoEQ on 19-osainen moniulotteinen PRO, joka arvioi nälän, kylläisyyden tunteen sekä ruokahalun vakavuuden ja tyypin. CoEQ koostuu 4 ala-asteikosta, jotka mittaavat himon hallintaa (5 kohdetta), positiivista mielialaa (4 kohtaa), makean halua (4 tuotetta), suolaisen ruoan himoa (4 tuotetta) ja 2 yksittäistä nälän ja kylläisyyden hallintaa. Jokainen kohde arvioidaan 0-10 (eli 11 pisteen) numeerisella luokitusasteikolla. Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan jaettuna osapisteiden summalla ala-asteikon kohteiden lukumäärällä. Pisteet vaihtelevat seuraavasti: Craving Control 0-50/5 = 0-10); Positiivinen mieliala (0-40/4 = 0-10); Craving Sweet (0-40/4 = 0-10); Suolaisen ruoan himo (0-40/4 = 0-10); yksittäisiä kohteita, jotka käsittelevät nälkää ja kylläisyyttä (0-10). Makeisten ruokahalun ala-asteikolla korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa himoa.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos CoEQ:ssa: Suolaisten pisteiden himo
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Pisteitä mitattuna. CoEQ on 19-osainen moniulotteinen PRO, joka arvioi nälän, kylläisyyden tunteen sekä ruokahalun vakavuuden ja tyypin. CoEQ koostuu 4 ala-asteikosta, jotka mittaavat himon hallintaa (5 kohdetta), positiivista mielialaa (4 kohtaa), makean halua (4 tuotetta), suolaisen ruoan himoa (4 tuotetta) ja 2 yksittäistä nälän ja kylläisyyden hallintaa. Jokainen kohde arvioidaan 0-10 (eli 11 pisteen) numeerisella luokitusasteikolla. Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan jaettuna osapisteiden summalla ala-asteikon kohteiden lukumäärällä. Pisteet vaihtelevat seuraavasti: Craving Control 0-50/5 = 0-10); Positiivinen mieliala (0-40/4 = 0-10); Craving Sweet (0-40/4 = 0-10); Suolaisen ruoan himo (0-40/4 = 0-10); yksittäisiä kohteita, jotka käsittelevät nälkää ja kylläisyyttä (0-10). Suolaisen ruoan himon ala-asteikolla korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa himoa.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos CoEQ:ssa: Nälkäpisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Pisteitä mitattuna. CoEQ on 19-osainen moniulotteinen PRO, joka arvioi nälän, kylläisyyden tunteen sekä ruokahalun vakavuuden ja tyypin. CoEQ koostuu 4 ala-asteikosta, jotka mittaavat himon hallintaa (5 kohdetta), positiivista mielialaa (4 kohtaa), makean halua (4 tuotetta), suolaisen ruoan himoa (4 tuotetta) ja 2 yksittäistä nälän ja kylläisyyden hallintaa. Jokainen kohde arvioidaan 0-10 (eli 11 pisteen) numeerisella luokitusasteikolla. Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan jaettuna osapisteiden summalla ala-asteikon kohteiden lukumäärällä. Pisteet vaihtelevat seuraavasti: Craving Control 0-50/5 = 0-10); Positiivinen mieliala (0-40/4 = 0-10); Craving Sweet (0-40/4 = 0-10); Suolaisen ruoan himo (0-40/4 = 0-10); yksittäisiä kohteita, jotka käsittelevät nälkää ja kylläisyyttä (0-10). Nälkä-ala-asteikolla korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa himoa.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos CoEQ:ssa: Kylläisyyden pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Pisteitä mitattuna. CoEQ on 19-osainen moniulotteinen PRO, joka arvioi nälän, kylläisyyden tunteen sekä ruokahalun vakavuuden ja tyypin. CoEQ koostuu 4 ala-asteikosta, jotka mittaavat himon hallintaa (5 kohdetta), positiivista mielialaa (4 kohtaa), makean halua (4 tuotetta), suolaisen ruoan himoa (4 tuotetta) ja 2 yksittäistä nälän ja kylläisyyden hallintaa. Jokainen kohde arvioidaan 0-10 (eli 11 pisteen) numeerisella luokitusasteikolla. Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan jaettuna osapisteiden summalla ala-asteikon kohteiden lukumäärällä. Pisteet vaihtelevat seuraavasti: Craving Control 0-50/5 = 0-10); Positiivinen mieliala (0-40/4 = 0-10); Craving Sweet (0-40/4 = 0-10); Suolaisen ruoan himo (0-40/4 = 0-10); yksittäisiä kohteita, jotka käsittelevät nälkää ja kylläisyyttä (0-10). Kylläisyyden ala-asteikolla korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa himoa.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg vs. lumelääke: Hoidon aiheuttamien haittavaikutusten (TEAE) määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Tapahtumien lukumääränä mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg vs. lumelääke: Hoidon aiheuttamien vakavien haittatapahtumien (TESAE) määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Tapahtumien lukumääränä mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg verrattuna CagriSema s.c. annoksen kapeneva algoritmi: TEAE:iden lukumäärä
Aikaikkuna: Viikosta 104 opintojen loppuun (viikko 162)
Tapahtumien lukumääränä mitattuna.
Viikosta 104 opintojen loppuun (viikko 162)
CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg verrattuna CagriSema s.c. annoksen kapeneva algoritmi: TESAE:iden lukumäärä
Aikaikkuna: Viikosta 104 opintojen loppuun (viikko 162)
Tapahtumien lukumääränä mitattuna.
Viikosta 104 opintojen loppuun (viikko 162)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg: TEAE:n määrä
Aikaikkuna: Viikosta 104 opintojen loppuun (viikko 162)
Tapahtumien lukumääränä mitattuna.
Viikosta 104 opintojen loppuun (viikko 162)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg: TESAE:iden lukumäärä
Aikaikkuna: Viikosta 104 opintojen loppuun (viikko 162)
Tapahtumien lukumääränä mitattuna.
Viikosta 104 opintojen loppuun (viikko 162)
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka saavuttavat HbA1c> = 6,5 prosenttia tai FPG> = 126 mg/dl prediabeteksen kanssa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 104
Mitattu osallistujien lukumääränä.
Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 104
Aika HbA1c: hen> = 6,5 prosenttia tai fpg> = 126 mg/dl prediabeteksen kanssa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 104
Mitattu päivinä.
Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 104

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novo Nordisk A/S

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 28. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NN9838-7859
  • U1111-1304-7430 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
  • 2024-512144-39 (Muu tunniste: European Medical Agency (EMA))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia