Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CTDNA-ohjattu jalkakäytävä OPD MNSCLC: lle TKI: llä (curb-TKI) (CURB-TKI)

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Vaiheen II avoimen leimauskoe: CTDNA-ohjattu jalkakäytävä OPD MNSCLC: lle TKI: llä (curb-TKI)

Tämä on avoin, mahdollinen yksittäinen käsivarren vaiheen II tutkimus, joka tutkii ablatiivisen stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT) roolia onkogeenikäyttöisissä metastaattisissa ei-pienisoluisten keuhkosyövän (MNSCLC) potilailla, joilla on oligoprogressiivinen sairaus (OPD) kohdennetussa hoidossa (kohdennetussa hoidossa (kohdennetussa hoidossa (OPD) kohdennetussa hoidossa (kohdennetussa hoidossa (kohdennetussa hoidossa) (kohdennetussa hoidossa (kohdennetussa hoidossa) (OPD) kohdennetussa hoidossa (kohdennetussa hoidossa (kohdennetussa hoidossa (kohdennetussa hoidossa) (kohdennetussa hoidossa (kohdennetussa hoidossa) kohdennetussa hoidossa (kohdennetussa hoidossa (kohdennetussa hoidossa (MNSCHE). TKI), jota seuraa kiertävä tuumorin DNA (CTDNA) -analyysi kohdennettujen terapioiden räätälöimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Radiation Medicine Program, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 -vuotias tai vanhempi.
  2. Pystyy tekemään useimmat päivittäiset toiminnot (ECOG 0-2).
  3. Kykenevä ja halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen liittyäkseen tutkimukseen.
  4. Metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) joko EGFR-mutaatiolla tai ALK-uudelleenjärjestelyllä, joka on vahvistettu kuvantamisella ja biopsialla.
  5. Tukikelpoinen toisen linjan hoitoon tai kohdennettuun hoitoon (TKI), jos ryhmässä B.
  6. Halukas antamaan verinäyte ctDNA -analyysiä varten.
  7. Ei rajaa kuinka monelle metastaattiselle alueelle, mutta jopa viisi progressiivista vauriota, jotka eivät vaadi välitöntä hoitoa.
  8. Aikaisempi säteilyhoito lähellä progressiivisia vaurioita on sallittu tarvittaessa.
  9. Syöpävaurioiden on oltava hoidettavissa spesifisillä sädehoitomenetelmillä (kuten SBRT tai ablatiivinen terapia).
  10. Oligoprogressiivinen sairaus arvioidaan itsenäisesti jokaiselle vauriolle käyttämällä erityisiä kriteerejä.
  11. Vakaat aivojen etäpesäkkeet sallitaan, jos oireettomia eivätkä ne vaadi kortikosteroideja.
  12. Aikaisempi oligoprogressiivisten vaurioiden säteilykäsittely on sallittua niin kauan kuin ne pysyvät oireettomina ja uudelleenkäsittely on mahdollista.
  13. Aikaisemmat ei-stereotaktinen säteily lievittävään tarkoituksiin on sallittu, ja jos vaurio myöhemmin etenee, mutta on edelleen oireettomia eikä vaadi välitöntä hoitoa, se voi laskea viiteen oligoprogressiiviseen vaurioon.
  14. Kykenevä ja halukas täyttämään elämänlaatu- ja terveyshyödykkeet englanniksi, ranskaksi tai espanjaksi.
  15. Saatavana hoitoon ja seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yli 5 ekstrakraniaalista progressiivisen taudin kohtaa.
  2. Raskaana.
  3. Leptomeningeal.
  4. Vakavat terveyskysymykset, jotka estävät sädehoitoa, kuten ataksia-telangiektaasia tai skleroderma.
  5. Aikaisempi sädehoito lähellä progressiivista vauriota, joka estäisi SBRT -hoidon, joka johtuu terveen kudostoleranssin rajoista.
  6. Kaikki psykologiset, sosiaaliset tai maantieteelliset kysymykset, jotka voivat vaikeuttaa tutkimuksen noudattamista.
  7. Kaikki muut tutkijan mielestä osallistumisen tutkimukseen osallistumisesta ei ole asianmukaista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Alenevat tai havaitsemattomat ctDNA-tasot SBRT/suuriannoksisen sädehoidon jälkeen
Tämä ryhmä jatkaa samaa ensisijaista hoitostandardia tai kohdennettu systeeminen terapia SBRT: n valmistumisen jälkeen.
Säteily: Sädehoito
SBRT/suuriannoksinen sädehoidon standardi hoidon kohdennettu terapia
Säteily: Sädehoito
SBRT/suuriannoksinen sädehoidon toisen linjan kohdennettu terapia
Kokeellinen: Pysyvät tai kasvavat ctDNA-tasot SBRT/suuriannoksisen sädehoidon jälkeen
Tämä potilasryhmä vaihdetaan erilaiseen kohdennettuun terapiaan (toinen rivi) tai systeemisen hoidon standardiin SBRT: n valmistumisen jälkeen.
Säteily: Sädehoito
SBRT/suuriannoksinen sädehoidon standardi hoidon kohdennettu terapia
Säteily: Sädehoito
SBRT/suuriannoksinen sädehoidon toisen linjan kohdennettu terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Etenemisvapaat ylivoimainen 1 (PFS1) määritetään SBRT: n ensimmäisestä päivästä oligoprogressiivisiin kohtiin radiologisen etenemisen diagnoosiin seuraavassa kuvantamisessa (riippumatta systeemisen hoidon muutoksesta ryhmässä B, pääasiassa toisella linjalla) tai riippumatta kuolema
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myöhempi etenemisvapaa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Myöhemmät PF: t lasketaan ensimmäisen radiologisen etenemisen päivämäärästä SBRT: n jälkeen toiseen radiologiseen etenemiseen tai muutokseen kolmannen rivin systeemiseen terapiaan tai kuolemaan tai tappioon seurannan mukaan, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Yksi vuosi
Akuutti ja myöhäinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
SBRT: lle yhdistettynä TKI: hen (käyttämällä CTCAE -versiota 5.0)
Yksi vuosi
Raportoivat haittavaikutukset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Pro-ctcae-kyselylomake
Yksi vuosi
Elämänlaadun lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
QLQ-LC13-kyselylomake
1 vuosi
Elämänlaadun tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
EORTC-QLQ-C15-kyselylomake
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 7. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 24-6091

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia