Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CTDNA-ohjattu jalkakäytävä OPD MNSCLC: lle TKI: llä (curb-TKI) (CURB-TKI)

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Vaiheen II avoimen leimauskoe: CTDNA-ohjattu jalkakäytävä OPD MNSCLC: lle TKI: llä (curb-TKI)

Tämä on avoin, mahdollinen yksittäinen käsivarren vaiheen II tutkimus, joka tutkii ablatiivisen stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT) roolia onkogeenikäyttöisissä metastaattisissa ei-pienisoluisten keuhkosyövän (MNSCLC) potilailla, joilla on oligoprogressiivinen sairaus (OPD) kohdennetussa hoidossa (kohdennetussa hoidossa (kohdennetussa hoidossa (OPD) kohdennetussa hoidossa (kohdennetussa hoidossa (kohdennetussa hoidossa) (kohdennetussa hoidossa (kohdennetussa hoidossa) (OPD) kohdennetussa hoidossa (kohdennetussa hoidossa (kohdennetussa hoidossa (kohdennetussa hoidossa) (kohdennetussa hoidossa (kohdennetussa hoidossa) kohdennetussa hoidossa (kohdennetussa hoidossa (kohdennetussa hoidossa (MNSCHE). TKI), jota seuraa kiertävä tuumorin DNA (CTDNA) -analyysi kohdennettujen terapioiden räätälöimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Radiation Medicine Program, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 -vuotias tai vanhempi.
  2. Pystyy tekemään useimmat päivittäiset toiminnot (ECOG 0-2).
  3. Kykenevä ja halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen liittyäkseen tutkimukseen.
  4. Metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) joko EGFR-mutaatiolla tai ALK-uudelleenjärjestelyllä, joka on vahvistettu kuvantamisella ja biopsialla.
  5. Tukikelpoinen toisen linjan hoitoon tai kohdennettuun hoitoon (TKI), jos ryhmässä B.
  6. Halukas antamaan verinäyte ctDNA -analyysiä varten.
  7. Ei rajaa kuinka monelle metastaattiselle alueelle, mutta jopa viisi progressiivista vauriota, jotka eivät vaadi välitöntä hoitoa.
  8. Aikaisempi säteilyhoito lähellä progressiivisia vaurioita on sallittu tarvittaessa.
  9. Syöpävaurioiden on oltava hoidettavissa spesifisillä sädehoitomenetelmillä (kuten SBRT tai ablatiivinen terapia).
  10. Oligoprogressiivinen sairaus arvioidaan itsenäisesti jokaiselle vauriolle käyttämällä erityisiä kriteerejä.
  11. Vakaat aivojen etäpesäkkeet sallitaan, jos oireettomia eivätkä ne vaadi kortikosteroideja.
  12. Aikaisempi oligoprogressiivisten vaurioiden säteilykäsittely on sallittua niin kauan kuin ne pysyvät oireettomina ja uudelleenkäsittely on mahdollista.
  13. Aikaisemmat ei-stereotaktinen säteily lievittävään tarkoituksiin on sallittu, ja jos vaurio myöhemmin etenee, mutta on edelleen oireettomia eikä vaadi välitöntä hoitoa, se voi laskea viiteen oligoprogressiiviseen vaurioon.
  14. Kykenevä ja halukas täyttämään elämänlaatu- ja terveyshyödykkeet englanniksi, ranskaksi tai espanjaksi.
  15. Saatavana hoitoon ja seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yli 5 ekstrakraniaalista progressiivisen taudin kohtaa.
  2. Raskaana.
  3. Leptomeningeal.
  4. Vakavat terveyskysymykset, jotka estävät sädehoitoa, kuten ataksia-telangiektaasia tai skleroderma.
  5. Aikaisempi sädehoito lähellä progressiivista vauriota, joka estäisi SBRT -hoidon, joka johtuu terveen kudostoleranssin rajoista.
  6. Kaikki psykologiset, sosiaaliset tai maantieteelliset kysymykset, jotka voivat vaikeuttaa tutkimuksen noudattamista.
  7. Kaikki muut tutkijan mielestä osallistumisen tutkimukseen osallistumisesta ei ole asianmukaista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alenevat tai havaitsemattomat ctDNA-tasot SBRT/suuriannoksisen sädehoidon jälkeen
Tämä ryhmä jatkaa samaa ensisijaista hoitostandardia tai kohdennettu systeeminen terapia SBRT: n valmistumisen jälkeen.
SBRT/suuriannoksinen sädehoidon standardi hoidon kohdennettu terapia
SBRT/suuriannoksinen sädehoidon toisen linjan kohdennettu terapia
Kokeellinen: Pysyvät tai kasvavat ctDNA-tasot SBRT/suuriannoksisen sädehoidon jälkeen
Tämä potilasryhmä vaihdetaan erilaiseen kohdennettuun terapiaan (toinen rivi) tai systeemisen hoidon standardiin SBRT: n valmistumisen jälkeen.
SBRT/suuriannoksinen sädehoidon standardi hoidon kohdennettu terapia
SBRT/suuriannoksinen sädehoidon toisen linjan kohdennettu terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Etenemisvapaat ylivoimainen 1 (PFS1) määritetään SBRT: n ensimmäisestä päivästä oligoprogressiivisiin kohtiin radiologisen etenemisen diagnoosiin seuraavassa kuvantamisessa (riippumatta systeemisen hoidon muutoksesta ryhmässä B, pääasiassa toisella linjalla) tai riippumatta kuolema
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myöhempi etenemisvapaa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Myöhemmät PF: t lasketaan ensimmäisen radiologisen etenemisen päivämäärästä SBRT: n jälkeen toiseen radiologiseen etenemiseen tai muutokseen kolmannen rivin systeemiseen terapiaan tai kuolemaan tai tappioon seurannan mukaan, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Yksi vuosi
Akuutti ja myöhäinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
SBRT: lle yhdistettynä TKI: hen (käyttämällä CTCAE -versiota 5.0)
Yksi vuosi
Raportoivat haittavaikutukset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Pro-ctcae-kyselylomake
Yksi vuosi
Elämänlaadun lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
QLQ-LC13-kyselylomake
1 vuosi
Elämänlaadun tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
EORTC-QLQ-C15-kyselylomake
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen NSCLC – ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Sädehoito

Tilaa