Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I kliininen tutkimus 26-valenttisen pneumokokkikonjugaattirokotteen turvallisuuden arvioimiseksi 60-vuotiailla henkilöillä

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical Co., Ltd

Vaiheen I, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisohjattu kliininen tutkimus 26-valenssin pneumokokkikonjugaattirokotteen turvallisuuden arvioimiseksi 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä

Tämä vaihe I, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisohjattu tutkimus on tehtävä terveillä 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla. Osallistujat määritetään satunnaisesti suhteessa 1: 1 joko PCV26: n tai vertailun (PCV13) vastaanottamiseksi päivänä 1 (vierailu 1). Pyydetyt AE: t kerätään 7 päiväksi rokotuksen jälkeen ja ei-toivotut AE: t 28 päivän ajan rokotuksen jälkeen, SAE: iin rajoitettu turvallisuustiedot ja NDCMC: t kerätään jopa 6 kuukautta rokotuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 -vuotias tai vanhempi ilmoittautumishetkellä.
  • Todisteet henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivättystä ICF: stä, jotka osoittavat, että osallistujalle on ilmoitettu kaikista tutkimuksen asiaankuuluvista näkökohdista.
  • Pystyy noudattamaan protokollaa ja pystyy käyttämään lämpömittaria, hallitsijaa ja täyttämään päiväkirjakortin ja kosketuskortin tarpeen mukaan.
  • Negatiivinen raskaustesti (virtsa) naisille osallistujille, joilla on lastenpotentiaalia. Miesten ja ei-raskaana olevien naisten on myös täytettävä yksi seuraavista kriteereistä: A). Naispuolinen osallistuja ei -lapsenpotentiaaliin; Mies osallistuja, joka ei kykene isän lapsille; b). Suostuu harjoittamaan jatkuvasti ehkäisyä vähintään 28 päivän kuluttua rokotuksesta yhdellä seuraavista menetelmistä: kondomit, uros tai naaras, siittiöiden kanssa tai ilman; kalvo tai kohdunkaulan korkki siittiöiden kanssa; kohdunsisäinen laite; ehkäisypillerit tai laastari; Norplant, depo-provera tai muu FDA: n hyväksymä ehkäisymenetelmä; tai naispuolinen osallistuja mieskumppanin kanssa, joka on aiemmin käynyt läpi vasektoomian.

Poissulkemiskriteerit:

  • Virta kuumeinen sairaus (oraalinen lämpötila ≥100,4 ° F [≥38,0 ° C]) 48 tunnin sisällä ennen rokotteen antamista.
  • Streptococcus pneumoniae -taudin aiheuttama tartuntataudin historia vahvistetaan minkä tahansa diagnoosin modaalisuudella viimeisen 3 vuoden aikana.
  • Kaikkien pneumokokkirokotusten historia viimeisen 3 vuoden aikana.
  • Vakavien allergisten reaktioiden historia mihin tahansa lääkkeeseen tai rokotteeseen, etenkin mihin tahansa pneumokokkirokotteiden komponenttiin (mukaan lukien pneumovax, kaikki muut teyanustoksoidirokotteet tai 13-valentinen pneumokokkinen konjugaattirokote), kuten hengitysvaikeuksien, angioedeman, anfylaktisen järkytyksen, allergisen purppuran tai thombosytoman.
  • Kaikkien vakavien kroonisten häiriöiden historia, mukaan lukien hengityselinsairaudet (esim. Vakavat krooniset obstruktiiviset keuhkosairaudet, jotka vaativat täydentävää happea, vaikeaa astmaa), kroonista hepatiittia, kroonista munuaissairautta (esim. Loppuvaiheen munuaissairaus tai ilman dialyysiä), kliinisesti epävakaat sydänsairaudet tai toistuvat syöttöhoitohoito- tai toistuvat syöttöhoito- tai toistuvat hajotteiset sairaudet (EG. > 150 mmHg ja/tai DBP> 95 mmHg], krooninen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimoiden ateroskleroottinen sydänsairaus) tai kliinisesti merkittäviä lääkkeiden tai alkoholin väärinkäytön muotoja tai muita häiriöitä, jotka tutkijan mielestä osallistujan osallistuminen tutkimukseen osallistuminen.
  • Osallistujat, joilla on tunnettu tai epäilty immuunikato tai muut immunosuppressioon liittyvät sairaudet, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, immunoglobuliiniluokan/alaluokan puutteet, yleinen pahanlaatuisuus, ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektio, leukemia, lymfooma tai organi- tai luuydinsiirto.
  • Trombosytopenian, minkä tahansa hyytymishäiriön, antikoagulanttihoidon saamisen historia tai mikä tahansa lihaksensisäisten injektioiden antamisen vastainen tila.
  • Asplenian, pernanktomian tai funktionaalisen asplenian historia.
  • Osallistujat, jotka saavat hoitoa immunosuppressiivisella terapialla, mukaan lukien sytotoksiset aineet tai systeemiset kortikosteroidit tai suunniteltu kuitti 28 päivän kuluessa rokotuksesta. Jos systeemisiä kortikosteroideja on annettu lyhyellä aikavälillä (<14 päivää) akuutin sairauden hoitoon, osallistujia ei tule ilmoittautua tutkimukseen, ennen kuin kortikosteroidihoito on lopetettu vähintään 28 päivää ennen rokotusta. Hengitetyt/sumutetut, nivelten sisäiset, sisäiset tai ajankohtaiset (iho tai silmät) kortikosteroidit ovat sallittuja.
  • Osallistujat, joilla on akuutti sairaus tai kroonisten sairauksien paheneminen ≤3 päivää ennen ilmoittautumista tai antidyretiikan, kipulääkkeiden ja antihistamiinien (esim. Asetaminofeenin, ibuprofeenin, aspiriinin) käyttöä tässä ajassa.
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet mitään ei-live-rokotetta ≤7 päivää ennen tutkimusrokotteen vastaanottamista; on tarkoitus saada kaikki ei-live-rokotteet 7 päivän kuluessa (≤7 päivän) tutkimusrokotteen vastaanottamisen jälkeen; on saanut elävää rokotetta ≤14 päivää ennen tutkimusrokotteen vastaanottamista; tai on tarkoitus saada elävää rokotetta 7 päivän kuluessa (≤7 päivän kuluessa) tutkimusrokotteen vastaanottamisen jälkeen.
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin, joihin osallistuvat tutkimuslääkkeet, tutkimusrokotteet tai tutkimuslaitteet 28 päivän kuluessa ennen tutkimuksen ilmoittautumista ja/tai tutkimuksen osallistumisen aikana. Osallistuminen puhtaasti havainnollisiin tutkimuksiin on hyväksyttävää.
  • Mikä tahansa ≥ luokan 2 laboratorion epänormaalisuus tai mikä tahansa laboratorion epänormaali, joka tutkijan mielestä osallistuja ei sovellu ilmoittautumiseen.
  • Suunnittelu muuttaa ennen tutkimuksen päättymistä tai suunnitella olevan poissa paikalliselta alueelta pitkään suunniteltujen opintojen aikana.
  • Kaikki ehdot, jotka tutkijan mielestä voi häiritä tutkimuksen tavoitteiden arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Rokotusryhmä
30 ≥60 -vuotiasta henkilöä on ilmoittautunut tähän ryhmään.
Biologinen: 26-valentti pneumokokkikonjugaattirokotus
Koehenkilöitä käsiteltiin yhdellä 26-valentisen pneumokokkikonjugaattirokotteen lihaksensisäisellä injektiolla.
Active Comparator: Aktiivinen kontrolliryhmä
Tähän ryhmään on ilmoittautunut 30 ≥ 60 -vuotiasta henkilöä.
Biologinen: 13-valentti pneumokokkikonjugaattirokote
Koehenkilöitä käsiteltiin yhdellä lihaksensisäisellä injektiolla, joka oli 13-valentti pneumokokkinen konjugaattirokote.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pyydetty systeemiset AE: t 0–7 päivän kuluessa rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 0–7 päivän kuluessa rokotuksen jälkeen.
Systeemisten haittojen ilmoittamien osallistujien taajuudet ja prosenttimäärät 7 päivän kuluessa rokotuksen jälkeen kussakin ryhmässä.
0–7 päivän kuluessa rokotuksen jälkeen.
Pyydetty AES 0–7 päivän kuluessa rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 0–7 päivän kuluessa rokotuksen jälkeen.
Pyydettyjen injektiota ilmoittavien osallistujien taajuudet ja prosenttimäärät 7 päivän kuluessa rokotuksen jälkeen kussakin ryhmässä
0–7 päivän kuluessa rokotuksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-toivotut haittavaikut 0–28 päivän kuluessa rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 0–28 päivän kuluessa rokotuksen jälkeen.
Osallistujien taajuudet ja prosentuaaliset osuudet, jotka ilmoittavat ei-toivottuja AE: tä 0–28 päivän kuluessa rokotuksen jälkeen kussakin ryhmässä.
0–28 päivän kuluessa rokotuksen jälkeen.
SAE: t ja äskettäin diagnosoidut krooniset sairaudet (NDCMCS) 6 kuukauden kuluessa rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-6 kuukauden kuluessa rokotuksen jälkeen.
SAE: t ja NDCMC: t ilmoittavat osallistujien taajuudet ja prosenttimäärät 6 kuukauden kuluessa rokotuksen jälkeen.
0-6 kuukauden kuluessa rokotuksen jälkeen.
Laboratoriotestaus kliinisesti poikkeavuudet seitsemäntenä päivänä rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 7. päivänä rokotuksen jälkeen
Laboratoriotestausten kliinisesti poikkeavuuksilla olevien osallistujien taajuudet ja prosenttimäärät seitsemäntenä päivänä rokotuksen jälkeen kussakin ryhmässä.
7. päivänä rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical Co., Ltd

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Lin Du, Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical Co., Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 27. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 27. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024170A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia