Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi Baibys ™ -järjestelmän kliininen suorituskyky ja turvallisuus ICSI -menettelyn siittiöiden valitsemiseksi (Benchmark)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: BAIBYS Fertility

Blastosyytti -arviointi ICSI -tekniikkaa käyttämällä automatisoitua robottilaitetta parhaan morfologian ja liikkuvuuden valitsemiseen merkittynä siittiöiden valitsemiseksi

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tutkittavaa automaattista, tekoälyä (AI) -pohjaista siittiöiden valintatekniikkaa, nimeltään Baibys ™ -järjestelmä. Haluamme nähdä, kuinka sitä verrataan nykyisiin menetelmiin tehokkuuden ja tehokkuuden suhteen korkealaatuisten alkioiden tuottamisessa, mikä voi johtaa onnistuneisiin raskauksiin ja terveisiin vauvoihin.

Hedelmättömyys vaikuttaa noin 15% pariskunniista maailmanlaajuisesti, ja miesten kysymykset ovat noin 50% näistä tapauksista. Sinulla on hoito, nimeltään sytoplasminen siittiöiden injektio (ICSI) osana suunniteltua hoito-ohjelmaa. Tässä menettelyssä embryologit injektoivat valittuja siittiöitä munaan sen liikkeen perusteella, jota havaitaan matalan voimakkuuden mikroskoopilla. Tämä menetelmä ei kuitenkaan havaitse täysin siittiöiden muodossa olevia vikoja, jotka saattavat osoittaa siittiöiden laatua. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että korkean suurennuksen käyttäminen siittiöiden valinnassa on tärkeää onnistuneelle hedelmöitykselle, korkeammalle alkion laadulle, alhaisemmille syntymävaurioille ja terveiden vauvojen korkeammalle syntyvyydelle.

Sperman valitseminen manuaalisesti mikroskoopin alla suurella suurennuksella vie paljon aikaa ja riippuu alkion taitosta, mikä voi johtaa arviointiin. Tämän vuoksi AI: n käyttäminen on kiinnostunut tekemään siittiöiden valinnan tarkemmin, johdonmukaisempaa ja nopeampaa.

Baibys ™ -järjestelmä käyttää edistynyttä AI -tekniikkaa valitakseen siittiöiden automaattisesti niiden liikkeen, koon ja muodon perusteella. Nämä ominaisuudet auttavat määrittämään siittiöiden potentiaalin olla normaali ja tuottamaan hyvän alkion. Järjestelmä järjestää myös valitut siittiöt erillisille alueille, joista alkologi valitsee siittiöt injektiota varten munaan. Tästä tutkintalaitteesta voi tulla arvokas työkalu lisääntymistekniikassa. Kliininen tutkimus on ratkaisevan tärkeää näiden ideoiden vahvistamiseksi ja niiden pitkäaikaisten vaikutusten osoittamiseksi hedelmällisyyshoitoon.

Tässä tutkimuksessa puolet IVF -syklin aikana haettuista munasoluista injektoidaan spermilla, jotka valitaan kumppanisi (tai tunnetuista avunantajien) siemennesteestä käyttämällä Baiibys ™ -järjestelmää, kun taas toinen puoli hedelmöittää spermat, jotka valitaan tässä laitoksessa. Joka tapauksessa embryologi vahvistaa, että laitteen valitsema siittiö on elinkelpoinen ja hyväksyttävä. Hedelmöityksen jälkeen valitaan paras alkio, riippumatta siitä, mikä tutkimusryhmä valitaan raskauden kohtuun, ja loput hyvistä alkioista jäädytetään laitoksen parhaiden standardien kliinisten ohjeiden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

BAIBYS ™ -järjestelmä on automatisoitu mikroskopiapohjainen työkalu, jonka tarkoituksena on auttaa embryologeja valitsemalla ihanteellisen siittiöiden morfologisten ominaisuuksien ja liikkuvuuden perusteella sytoplasmisen siittiöiden injektio (ICSI) -menettelyn (ICSI). Siinä käytetään tietokonekoneiden oppimisalgoritmeja, jotka on koulutettu korkean magnifioinnin live-solujen kuvilla. Järjestelmä on osoitettu aikuisille, jotka käyvät ICSI -menettelyssä.

Prospektiiviset, monikeskus, kaksivarsi (vakio ICSI+BAIBYS ™ vs. vain standardi ICSI) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

  • Baibys ™ -järjestelmässä ICSI: n Baibys ™ -järjestelmässä käytetty siittiöiden valintamenetelmä toimii ohjelmistopohjaisena päätöksentekotyökaluna. Alkologi säilyttää lopullisen päätöksen laitteiden valitsemien siittiöiden hyödyntämisestä.
  • Valitun alkion määrittäminen kohdun onteloon ja kryopreraatioon siirtämiseksi perustuu parhaaseen tavanomaiseen kliiniseen käytäntöön. Tutkimussuunnittelu ohjaa vain useiden päätöksentekomahdollisuuksien tapauksissa, jotta voidaan ylläpitää tasapainoa tutkimuskohorttien näytteen koon välillä.

  • Jokainen naispuolinen osallistuja satunnaistetaan tasaisesti joko Baibys ™ -varsiin tai ohjausvarsiin. Tämä satunnaistaminen määrittää munasolujen (ylimääräisen) allokoinnin, ICSI -ajoituksen ja alkionsiirron:

    • Odd -luvun ylimääräinen munasolut osoitetaan käsivarsille satunnaistamissuunnitelmaa kohti
    • Spermatozoan injektio molemmista aseista annetaan mahdollisimman lähelle. Prioriteetti annetaan satunnaistamissuunnitelman mukaisesti.
    • Kohdun siirtämistä varten tarkoitettu alkio valitaan satunnaistamissuunnitelman perusteella, jos kahdella eri aseella olevilla alkioilla on samanlainen laadun arviointi.
  • Spermit molempien aseiden munasoluihin injektoivat alkryologit pysyvät sokeina tutkimusvarsiin, josta siittiöt ovat peräisin. Kunkin käsivarren valitut siittiöt siirretään uuteen ICSI -astiaan, johon allokoidut munasolut asetetaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
260

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6971028
        • Assuta Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Care Fertility Group
  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pariskunnat, jotka on tarkoitettu ICSI: n rekrytoida klinikan IVF -yksiköistä. Pariskunnat voivat käyttää omia sukusolujensa tai sukusolujensa yhdestä tunnetusta avunantajasta (lahjoitetuille sukusolut, myös avunantajan on suostuttava).
  2. Miesten aihe ≥ 21 -vuotiaana seulontahetkellä
  3. Naisten henkilöt, joiden ikä on 21–42 vuotta seulontahetkellä
  4. ≥13 mm follikkelien lukumäärä mitattuna ultraäänin arvioinnilla ovulaation liipaisimella on vähintään 11
  5. Kohde voi tarjota siemennesteen näytteen siemensyöksyllä. Spermat voidaan tuottaa sähköisellä siemensyöksyllä. Tuoreita tai sulatettuja siittiöitä voidaan käyttää menettelyyn.
  6. Liikkuvien siittiöiden kokonaismäärä (TMC)> miljoona
  7. Aihe voi ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava luokan IV endometrioosi (epäillään tai vahvistettu leikkauksella), kohtalainen tai vaikea adenomyosis tai tila, jonka tiedetään tekevän implantaatiota epätodennäköiseksi, kuten 3 tai useampaa aikaisempaa kohdun ongelmiin liittyviä menetyksiä.
  2. TESE: n (kiveksen siittiöiden uuttaminen)/TESA (kiveksen siittiöiden aspiraatio) tuottama siittiöt.
  3. Jäädytetyt/sulatetut munasolut.
  4. Koehenkilöt ovat aktiivisen onkologisen hoidon alla.
  5. Osallistuminen toiseen tutkimukseen minkä tahansa tutkintalääkkeen tai laitteen kanssa, joka voi olla ristiriidassa tämän tutkimuksen tavoitteiden, seurannan tai testauksen kanssa.
  6. Suunniteltu sukupuolen valinta tai mikä tahansa muu skenaario, jossa on tarkoitus siirtää vähemmän optimaalinen alkio
  7. Anonyymi luovuttaja tai muut luovuttajien skenaariot, joissa on epävarmaa, voidaanko vapaasti annettu suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Baibys+ICSI -hoitovarsi
Tämän ryhmän munasolut hedelmöitetään siittiöillä, jotka on valittu Baibys -järjestelmällä
Laite: Baibys Sperman valinta
Ohjelmistopohjainen päätöksentekomenttilaite, joka perustuu morfologiaan ja liikkuvuuteen
Menettely: Sytoplasmaattinen siittiöinjektio
Siittiöiden injektio munasoluiksi ferilisaatiota varten
Menettely: Tavanomainen manuaalinen siittiöiden valinta
Valinta, joka on täynnä liikkuvuutta alhaisella suurennuksella
Active Comparator: ICSI -ohjausvarsi
Tämän ryhmän munasolut hedelmöitetään spermilla, jotka on valittu tavanomaisella manuaalisella menettelyllä
Menettely: Sytoplasmaattinen siittiöinjektio
Siittiöiden injektio munasoluiksi ferilisaatiota varten
Menettely: Tavanomainen manuaalinen siittiöiden valinta
Valinta, joka on täynnä liikkuvuutta alhaisella suurennuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peruuttamaton Sade
Aikaikkuna: Yhden päivän post-ICSI

Baibys ™ -käsitellyn ARM -ryhmän peruuttamattoman vakavan haittavaikkeen (SADE) esiintyvyys on ≤ 5%.

Laitteeseen liittyvät puutteet, mukaan lukien käyttäjävirhe, laitteen toimintahäiriöt tai suboptimaalinen suorituskyky, johtavat kyvyttömyyteen tehokkaasti ja turvallisesti suorittamaan ICSI -menettelyn
Yhden päivän post-ICSI
Co-primary: Käyttökelpoisen blastokystin muodostumisprosentti ja Kliininen raskausprosentti
Aikaikkuna: 5–6 päivää ICSI:n jälkeen ja 7 viikkoa alkion siirron jälkeen

Kliininen suorituskyvyn yhteisensijainen päätepiste.

  1. Käyttökelpoinen blastokystiaste Gardnerin pisteytyksellä, 5 %:n ylivoimamarginaali BAIBYS™-hoitoryhmän ja standardi ICSI-ryhmän välillä käyttökelpoisen blastokystin kehitysasteessa (≥3BB) päivänä 5 tai 6 hedelmöityksen jälkeen (alkioita, jotka eivät ole saavuttaneet blastokystivaihetta päivään 5 mennessä, mutta jatkavat kehitystään moruloiksi tai blastokystiksi, tulee seurata ja arvioida uudelleen päivänä 6).
  2. Kliininen raskausaste 1 %:n ylivoimamarginaali BAIBYS™-hoitoryhmän ja standardi ICSI-ryhmän välillä siitä osuudesta alkionsiirroista, jotka johtavat kliiniseen raskauteen, joka vahvistetaan viikolla 7±1 ultraäänikuvauksella kohdun sisäisestä raskaussäkistä, jossa on sikiön sydämenlyönti.
5–6 päivää ICSI:n jälkeen ja 7 viikkoa alkion siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelytapaus
Aikaikkuna: ICSI -päivä 0
Baibys ™ -järjestelmän spermatozoonin valinta -aika on ≤ 3 minuuttia
ICSI -päivä 0
Raskaudenopeus
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa alkion siirron jälkeen
Kliinisen raskaudenopeus viikkoina 6-8, kuten normaalin sykkeen esiintyminen osoittaa, Baibys ™ -hoitokohortissa siirretyt alkiot ovat ≥ 35% tai on vähintään 5% korkeampi kuin tavanomaisessa ICSI-hoidossa kohortissa
6-8 viikkoa alkion siirron jälkeen
Hedelmöitysaste
Aikaikkuna: 16-18 tuntia Post-ICSI
Baibys ™ -hoitokohortin munasolujen hedelmöityksen määrä (määritelty kahden pronukleen osilla olevien munasolujen osuudeksi tai solujen jakautumisen aikana 16-18 tunnissa Post-ICSI) ylittää 65% tai on vähintään 5% korkeampi kuin tavanomaisessa ICSI-hoidossa
16-18 tuntia Post-ICSI

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Blastosyyttien muodostumisnopeus 2PN -zygootin funktiona
Aikaikkuna: 5-6 päivää ICSI: n jälkeen
Päivän 5/6 käyttökelpoisen blastosyyttien kehityksen osuudesta 2PN -zygootin vertaileva analyysi molemmissa tutkimusvarmissa
5-6 päivää ICSI: n jälkeen
Implantointiprosentti
Aikaikkuna: 1 päivän jälkeinen alkion siirto
Vertaileva analyysi onnistuneen implantoinnin osuudesta molemmilla tutkimusvarsilla
1 päivän jälkeinen alkion siirto
Biokemian raskausaste
Aikaikkuna: 12–14 Embryon jälkeinen siirto
Vertaileva analyysi raskauden osuudesta, kuten positiivisen HCG: n läsnäolo osoittaa päivinä 12–14 Embryon jälkeisellä siirtolla molempien tutkimusvarsien välillä
12–14 Embryon jälkeinen siirto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
BAIBYS Fertility

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 15. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 15. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CLN-009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia