Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chrono-rajoitettu ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus uudeksi ennaltaehkäiseväksi sarkopenialle postmenopausaalisilla naisilla, joilla on liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes (TIMEDIAB)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Timediabin tavoitteena on osoittaa, että varhainen TRE (ETRE) yhdistetty myöhään (iltapäivällä) harjoitteluun ylittää ETRE: n yhdistettynä aamu -harjoitteluun lihasten toiminnassa ensisijaisena päätetapahtumana ja glukoosin homeostaasia toissijaisena päätepisteenä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylipaino, liikalihavuus, ikääntyminen ja vaihdevuodet ovat kaikki riippumattomia riskitekijöitä tyypin 2 diabeteksen (T2DM) kehittämisessä. Vanhemmilla T2DM -naisilla on erityisen suuri sarkopenian riski, ts. Luustolihasten massan ja voiman menetykset sekä sydän- ja verisuonisairaudet. T2DM -hoidon ensimmäinen rivi perustuu elämäntavan muutoksiin, mukaan lukien painonpudotus ja fyysinen aktiivisuus. Yksi tärkeä nykyinen lääketieteellinen haaste on löytää uusia elämäntapahoitoja, jotka kykenevät vähentämään kardiometabolista riskiä, samalla kun heillä on lihasmassa lihavilla vanhemmilla henkilöillä. Seurauksena on, että ajoittaiset paastoamisen lähestymistavat, mukaan lukien aikarajoitettua ruokintaa/syömistä (TRF/TRE), on tarjottu vaihtoehtoisina ruokavaliostrategioina, joilla voi olla hyödyllisiä vaikutuksia painonhallintaan ja T2DM: ään. Äskettäin on havaittu, että pitkäaikainen TRF parantaa glukoosin homeostaasia, samalla kun naisilla lihavilla hiirillä on lihasmassa ja voima. Timediabin tarkoituksena on osoittaa, että varhainen TRE (ETRE) yhdistetty myöhään (iltapäivällä) liikuntaan ylittää ETRE: n yhdistettynä aamu -harjoitteluun lihasten terveyden eri komponentteina ensisijaisena päätetapahtumana ja verensokerin hallintaa, kehon koostumusta, energiatasapainoa, sydän- ja verisuoniriskiä ja metabolista terveyttä toissijaisina päätepisteinä. Tämä tutkimus tasoittaa tietä suurempien satunnaistettuihin kliinisiin tutkimuksiin, joissa tutkitaan tällaisen intervention ja muiden kohdepopulaatioiden pitkäaikaisia vaikutuksia/hyötyjä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • France
      • Toulouse, France, Ranska, 31000
        • Rangueil Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • MONTASTIER Emilie, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset (amenorrea vähintään 12 kuukautta, vahvistettu gonadotropiinien mitat)
  • Ikäalue 45-70 vuotta
  • T2DM diagnosoitu yli vuoden ajan
  • Koehenkilöt, joiden T2DM on käsitelty pelkästään elämäntavan hallinnassa tai liittyvät metformiiniin ± DPP4 -estäjiin
  • Kyky allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkäänlaista opintokohtaista menettelyä
  • Aihe, jota pidetään luotettavana ja kykenevänä noudattamaan protokollaa
  • Koehenkilöt, joilla on kehon massaindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Perustason syömisaika ≥ 14 tuntia päivässä (arvioitu 95%: n syömisväli)

Poissulkemiskriteerit:

  • T2DM: n injektoitavien lääkkeiden tai lääkkeiden koehenkilöt, jotka kykenevät indusoimaan hypoglykemiaa (Glinides, sulfonyyliurea)
  • Kohteet, joilla on HbA1c> 8%

  • Koehenkilöt, joilla on mitä tahansa seuraavista sairauksista:

    • Congestitive Sydämen vajaatoiminta
    • Vaiheen 4 krooninen munuaissairaus (ts. EGFR <30 ml/min/1,73 M2)
    • Maksakirroosi tai krooninen maksasairaus
    • Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa tai vaarantaa kohteen kyvyn osallistua tutkimukseen
  • Aiheet, joilla on aikaisempi tai nykyinen historia vakavasta syömishäiriöstä
  • Aiheet, jotka eivät pysty ymmärtämään tietoista suostumuslomaketta tai paastopäiväpäiväohjeita
  • Kohteet, jotka ovat tällä hetkellä osallistuneet tai ovat osallistuneet toiseen tutkimukseen tutkittavasta lääkityksestä tai tutkittavasta lääketieteellisestä laitteesta viimeisen 30 päivän aikana
  • Naiset, joilla on vaihdevuosien hormonikorvaushoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ruokavalion hallinta (ei Chrono -restriktiota) + liikunta, joka suoritettiin aamulla
Potilaat, jotka seuraavat tavanomaista diabeettista ruokavaliota yhdistettynä aamuharjoitteluun
Muut: Ihiabeettinen ruokavalio (kontrolli)
Tavanomainen antidiabeettinen ruokavalio
Muut: Fyysinen aktiivisuus aamulla
Fyysinen liikunta koostuu kolmesta viikoittaisesta aamuistunnosta, jotka yhdistävät aerobiset ja vastusharjoitukset
Kokeellinen: ETRE (Chrono -restriktio) + harjoittelu, joka suoritettiin aamulla
ETRE -ohjelman seuraaminen yhdistettynä fyysiseen liikuntaan suoritettiin aamulla
Muut: Fyysinen aktiivisuus aamulla
Fyysinen liikunta koostuu kolmesta viikoittaisesta aamuistunnosta, jotka yhdistävät aerobiset ja vastusharjoitukset
Muut: ETRE -ruokavalio
ETRE kokonaiskesto 12 viikkoa. ETRE: n aikana vapaaehtoisten on syötävä ja juoda (ateriat + välipalat, lääkitys) yksinomaan 8 tunnin aikana, joka ulottuu 6 A.M. (Joustava: tai 7 aamulla tai klo 7 tai 8) ja klo 14.00. (Valitusta aloitusajasta riippuen: tai 15 p.
Kokeellinen: ETRE (Chrono -restriktio) + harjoittelu, joka suoritettiin iltapäivällä
ETRE -ohjelmaa seuraavat potilaat yhdistettynä fyysiseen harjoitteluun, joka suoritettiin iltapäivällä
Muut: ETRE -ruokavalio
ETRE kokonaiskesto 12 viikkoa. ETRE: n aikana vapaaehtoisten on syötävä ja juoda (ateriat + välipalat, lääkitys) yksinomaan 8 tunnin aikana, joka ulottuu 6 A.M. (Joustava: tai 7 aamulla tai klo 7 tai 8) ja klo 14.00. (Valitusta aloitusajasta riippuen: tai 15 p.
Muut: Fyysinen aktiivisuus iltapäivällä
Fyysinen harjoittelu koostuu kolmesta viikoittaisesta iltapäiväistunnosta, jotka yhdistävät aerobiset ja vastusharjoitukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos luustolihaksen toiminnassa
Aikaikkuna: 4 vuotta
Muutos luurankojen lihaksen toiminnassa, arvioidaan 30 cts: n pistemäärällä sisällyttämisessä (lähtötaso) ja 12 viikkoa ruokavalion/liikuntaohjelman jälkeen; Tätä testiä käytetään alaraajojen voimakkuuden arviointiin. Pistemäärä vastaa seisontaasentojen kokonaismäärää, joka suoritetaan oikein 30 sekunnissa.
4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihaksen toiminnassa
Aikaikkuna: 4 vuotta

Muutos lihasten toiminnassa arvioidaan erilaisilla testeillä, kuten:

- Hinaa -pistemäärä (laskee tuolilta nousemiseen kuluvan ajan käyttämättä käsivarsiasi. Aika <10 sekuntia on normaali; 10> Aika <20 on haurauden merkki; Aika <20 sekuntia: Vanhuksilla on suuri pudotusriski).
4 vuotta
• Muutos M -arvossa, jonka mitataan hyperinsulineemisella euglykeemisella puristimella
Aikaikkuna: 4 vuotta
Systeeminen insuliiniherkkyys arvioidaan käyttämällä euglykeemistä hyperinsulineemista puristamista, suun kautta tapahtuvaa hyperglykemiaa ja insuliinin signalointireittitutkimuksia. Puristin aikana määritetty M -arvo (yksikkötön mittaus) on systeemisen insuliiniherkkyyden merkki.
4 vuotta
HbA1c: n muutos suun kautta tapahtuvan glukoositoleranssikokeen aikana
Aikaikkuna: 4 vuotta
HbA1c: n muutos (prosentteina) oraalisen glukoositoleranssikokeen aikana
4 vuotta
Paasto glukoosin muutos suun kautta tapahtuvan glukoositoleranssikokeen aikana
Aikaikkuna: 4 vuotta
Paasto glukoosin (g/l) muutos suun kautta tapahtuvan glukoositoleranssikokeen aikana
4 vuotta
Muutos 2H: n verensokerissa oraalisen glukoositoleranssikokeen aikana
Aikaikkuna: 4 vuotta
Muutos 2H: n verensokerissa (G/L) oraalisen glukoositoleranssikokeen aikana
4 vuotta
Insuliiniresistenssiindeksin muutos (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 4 vuotta
Insuliiniresistenssiindeksin (HOMA-IR) muutos paastoparametreista: paastoinsuliinitasoista (MU/ML) ja paastoverensokeritasot (mmol/l)
4 vuotta
Insuliiniherkkyysindeksin muutos (HOMAp)
Aikaikkuna: 4 vuotta
Insuliiniherkkyysindeksin (HOMAp) muutos paastoparametreista: paastoinsulinemiasta (mu/ml) ja paastoverensokereista (mmol/l)
4 vuotta
Kehon painon muutos (kg)
Aikaikkuna: 4 vuotta
4 vuotta
Muutos kehon massaindeksissä (kg/m2)
Aikaikkuna: 4 vuotta
4 vuotta
Muutos vyötärön ympärysmitassa (cm)
Aikaikkuna: 4 vuotta
4 vuotta
Muutos vyötärön ja hip-suhteen (ilman yksikköä)
Aikaikkuna: 4 vuotta
4 vuotta
Kehon koostumuksen muutos
Aikaikkuna: 4 vuotta
Kehon koostumuksen muutos (rasvamassa, vähärasvainen massa, luumassa, lihasmassa)
4 vuotta
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 4 vuotta
Systolisen ja diastolisen paineen muutos (MMHG)
4 vuotta
Plasman lipidiprofiilin muutos
Aikaikkuna: 4 vuotta
Maksa- ja lihaslipidipitoisuus mitataan MRI: llä.
4 vuotta
Muutos lihaksen toiminnassa
Aikaikkuna: 4 vuotta
Muutos lihasten toiminnassa, joka on arvioitu erilaisilla testeillä, kuten: Prehension Vahvuus: Käsien tarttuvuuden arvo mitataan dynamometrillä 3 - 5 sekuntia 3 mittauksella kummallakin kädellä. Kolmen käden 3 mittauksen keskiarvo antaa hallitsevan käden tulkita
4 vuotta
Muutos lihaksen toiminnassa
Aikaikkuna: 4 vuotta
Lihasten toiminnan muutos, joka on arvioitu erilaisilla testeillä, kuten: SPPB-pisteet: Arvioi fyysinen suorituskyky ja erottaa vakavan vammaisen (0-4 pistettä), kohtalainen tai heikko (4-6 pistettä), lievä tai pre-frail (7-9 pistettä) ja niiden välillä, joilla ei ole merkittävää vammaisuutta tai riippumattomia (10–12 pistettä), välillä.
4 vuotta
Viskeraalisen rasvan muutos (kg)
Aikaikkuna: 4 vuotta
4 vuotta
Maksasarvan muutos (kg)
Aikaikkuna: 4 vuotta
4 vuotta
Muutos lihasrasvoissa (kg)
Aikaikkuna: 4 vuotta
4 vuotta
Muutos lihaksen toiminnassa
Aikaikkuna: 4 vuotta
Muutos lihastoiminnassa, joka on arvioitu erilaisilla testeillä, kuten: HUG -pistemäärä (laskee ajan, joka kuluu tuolilta nousemiseen käyttämättä käsivarsiasi. Aika <10 sekuntia on normaali; 10> Aika <20 on haurauden merkki; Aika <20 sekuntia: Vanhuksilla on suuri pudotusriski).
4 vuotta
Muutos lihaksen toiminnassa
Aikaikkuna: 4 vuotta

Muutos lihaksen toiminnassa arvioidaan erilaisilla testeillä, kuten:

6 minuutin kävelykoe: Kuudennessa minuutissa operaattori toteaa myös hengenahdistuksen tason.
4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Toulouse

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: MONTASTIER Emilie, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RC31/23/0432
  • 2025-A00832-47 (Rekisterin tunniste: ID-RCB Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia