Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensisijainen lisävaruste

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Annetine Gelijns

Perkutaaninen tai kirurginen korjaus mitraalisessa prolapsissa ja regurgitaatiossa ≥60-vuotiaille (primaarinen) liitännäishyödykkeille

Ensisijainen kokeilu (NCT05051033), joka vertaa mitraaliventtiilin korjausta (MVR) transcatheter-reunasta reuna-repiiriin (TEER), tarjoaa alustan mekanististen tutkimusten kehittämiseksi varhaisten käsityksen kehittämiseksi patofysiologisiin prosesseihin, joiden avulla mitraaliventtien prolapsia (MVP) voi vaikuttaa vasemmistolaiseen (LV) myokiharjaan ja funktioon ja, kuninkaavarauhaan ja asettumaan. ja äkillinen kuolema. Tällaiset oivallukset ovat avainasemassa interventioiden tunnistamisessa sydämen vajaatoiminnan (HF) ja rytmihäiriöiden pitkäaikaisten jatkojen vähentämiseksi, samoin kuin määrittelemään optimaaliset terapeuttiset lähestymistavat eri potilaan alaryhmille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on apulaistutkimus monikeskuksesta satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta, jossa verrattiin MVR: tä Teeriin rappeuttavan mitraalisen regurgitaation (MR) suhteen, johon sisältyy jopa 250 potilasta emokokeesta. Kaikki potilaat saavat rytmin seurantaa, jopa 200 potilasta saavat ennen/jälkeen interventiota CMR: ää, kaikille vanhempien tutkimuksen potilaille tehdään transthorakinen ehokardiogrammi (TTE) (osana satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) ja 60 kirurgista potilaalle tehdään kudosbiopsioita. Tutkimus tehdään erittäin kokeneissa kliinisissä keskuksissa Yhdysvalloissa, Kanadassa, Saksassa, Isossa -Britanniassa ja Espanjassa. Arvioitu ilmoittautumisaika on 12-18 kuukautta. Tulokset mitataan lähtötilanteesta 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen.

Tällä mekanistisella apulaistutkimuksella on seuraavat tavoitteet:

  1. MVR: n ja Teerin vaikutuksen vertaamiseksi epäjärjestyneeseen kammiobiomekaaniseen ja sydänlihakseen liittyvään fibroosiin, jotka altistavat kammion rytmihäiriöihin, käyttämällä pilkkujen seurantaa ehtokardiografiaa, sydämen magneettiresonanssikuvausta (CMR) ja rytmin seurantaa ennen japallon jälkeistä venttiiliä (MV). Tutkimusryhmä hypoteesien, että hoitostrategia, joka vähentää tehokkaammin ja kestävemmin MVP: tä ja MR: tä, johtaa parannettuun kammiomekaniikkaan, rajoittaa sydänlihaksen fibroosin etenemistä ja vähentää kammion rytmihäiriöiden ja HF: n taakkaa.
  2. MVR: n ja Teerin vaikutuksen vertaamiseksi toistuvaan/jäännös-MR: hen, LV ja vasen eteis (LA) käänteinen uusinta lähtötilanteessa ja yhden vuoden intervention CMR: n kanssa ja käyttää kvantitatiivista CMR: n sydänlihaksen kudoksen fenotyyppiä vasteen ennustajana MVR: lle ja TEER: lle.
  3. Funktionaalisten leikkausta edeltävän CMR-sormenjälkien rakentamiseksi, jotka yhdistävät sydämen mekaanisen tilan yksilöllisten laskennallisten mallien kehittämiseksi, joita muutetaan silikoissa ehdotetun hoitosuunnitelman perusteella, ennustamaan potilaiden vastetta hoitoon. Nämä tulokset validoidaan leikkauksen jälkeisen tulostiedon suhteen tämän lähestymistavan pätevyyden testaamiseksi hoitovasteen ennustamiseksi.
  4. Tutkitaan geenituotteiden, rakenteellisten muuttujien ja leikkauksen jälkeisten kliinisten tulosten välisiä suhteita, mukaan lukien käänteinen uusinta, käyttämällä kammion sydänlihaksen leikkauksessa saatua kudosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
250

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Deutsches Herzzentrum der Charité
      • Leipzig, Saksa, 04289
        • Herzzentrum Leipzig
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Cambridge
      • Trumpington, Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
    • England
      • Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
    • London
      • Whitechapel, London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Barts Health NHS Trust
    • Manchester
      • Oxford, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Manchester University NHS Foundation Trust
    • Middlesbrough
      • Marton-in-Cleveland, Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
    • West Sussex
      • Worthing, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN11 2DH
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Keck Hospital of the University of Southern California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Piedmont Heart Institute
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City/MidAmerica Heart and Lung Surgeons
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medicine/ New York-Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Northwell--Lenox Hill, North Shore, South Shore, Staten Island University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka täyttävät kaikki kelpoisuuskriteerit ja satunnaistetaan vanhempien primaarikokeessa.
  • Liitäntäbiospekyylitutkimuksessa potilaat, jotka satunnaistetaan MVR: ään emokokeessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavaa klaustrofobiaa, jota ei ole hallittu sedaatiolla.
  • Aikaisempi haittavaikutus gadoliiniumin antamiseen.
  • Potilaat, joilla on implantoitava ihonalainen kardioverterin defibrillaattori ja/tai sydämen uudelleen synkronointihoitolaite defibrillaattorilla, voidaan sulkea pois, koska ne tyypillisesti tuottavat merkittäviä esineitä sydämen MRI -arvioinnista, mikä tekee arvioinnista erittäin haastavaa.
  • Tunnettu allerginen reaktio liimoille tai hydrogelleille tai liimahistorialle iho -allergioista (potilaille, joille tehdään rytmin seuranta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Mitraaliventtiilin korjaus
Mitraalileikkaus suoritetaan käyttämällä yleistä anestesiaa ja sydän- ja keuhkojen ohitusta. Mitraalileikkaus voidaan suorittaa sternotoomian tai oikean rintakehän lähestymistavan avulla robottiapulla tai ilman.
Menettely: Sydämen magneettikuvaus
Ei-invasiivinen kuvantamistesti, joka käyttää tehokkaita magneetteja ja radioaaltoja luomaan yksityiskohtaisia kuvia sydämestä käyttämättä säteilyä.
Muut nimet:
  • CMR
Laite: ZioPatch -seuranta
ZioPatch on pieni, puettava sydänmonitori, joka tarttuu rintaan ja tallentaa sydämen sähköisen toiminnan jatkuvasti jopa 14 päivän ajan. Se auttaa lääkäreitä havaitsemaan epäsäännölliset sydämen rytmit (rytmihäiriöt) ilman, että tarvetta tilaa vieviä johtoja tai laitteita.
Muut nimet:
  • epäselvä seuranta
Menettely: Sydänlihaskudoksen biopsia
MVR -toimenpiteen aikana kirurgit biopsia noin 50 μg kudosta endokardiaalisesta ja subendokardiaalisesta sydänlihaksesta inferobasilarin ja kontrollialueilla kirurgisella rongeurilla.
Muut nimet:
  • Sydän-
Active Comparator: Transcatheterin reunasta reunaan korjaus
Potilaita hoidetaan kaupallisesti hyväksymällä reunasta reunaan mitraalikorjauslaitteella.
Menettely: Sydämen magneettikuvaus
Ei-invasiivinen kuvantamistesti, joka käyttää tehokkaita magneetteja ja radioaaltoja luomaan yksityiskohtaisia kuvia sydämestä käyttämättä säteilyä.
Muut nimet:
  • CMR
Laite: ZioPatch -seuranta
ZioPatch on pieni, puettava sydänmonitori, joka tarttuu rintaan ja tallentaa sydämen sähköisen toiminnan jatkuvasti jopa 14 päivän ajan. Se auttaa lääkäreitä havaitsemaan epäsäännölliset sydämen rytmit (rytmihäiriöt) ilman, että tarvetta tilaa vieviä johtoja tai laitteita.
Muut nimet:
  • epäselvä seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen fibroosin läsnäolo
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen indeksimenettely.
Sydänlihaksen fibroosi on sydänlihaksen ylimääräisen kuitumaisen sidekudoksen kertyminen, joka johtuu usein kroonisesta vammasta tai stressistä. Se voi heikentää sydämen kykyä supistua ja rentoutua kunnolla johtaen vähentyneeseen sydämen toimintaan.
1 vuoden jälkeinen indeksimenettely.
Kammion arrythmia
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen indeksimenettely.
Kammion rytmihäiriö on epänormaali sydämen rytmi, joka alkaa sydämen alakammioista (kammiot). Se voi aiheuttaa sydämen lyömisen liian nopeasti, mikä voi vähentää kehon verenvirtausta ja joissain tapauksissa olla hengenvaarallisia.
1 vuoden jälkeinen indeksimenettely.
Proteomiikka
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen indeksimenettely.
Proteomiikka on laajamittainen proteiinien tutkimus, jotka ovat olennaisia molekyylejä, jotka suorittavat useimmat kehon toiminnot. Analysoimalla kudosten tai nesteiden proteiineja tutkijat voivat paremmin ymmärtää sairauksia, tunnistaa biomarkkerit ja löytää uusia hoitotavoitteita.
1 vuoden jälkeinen indeksimenettely.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskennalliset ja ennustavat hoidon lopputuloksen mallit
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen indeksimenettely.
erityinen hoito. Nämä työkalut auttavat lääkäreitä tekemään yksilöllisempiä ja tehokkaampia hoitopäätöksiä, jotka perustuvat suuriin lääketieteellisiin tietoihin.
1 vuoden jälkeinen indeksimenettely.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Annetine Gelijns

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Martin Leon, MD, Columbia University
  • Opintojohtaja: Joanna Chikwe, MD, Cedars-Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 5. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GCO 08-1078 ANC
  • 5U01HL088942-17 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaetut tiedot ovat kokonaisvaltaisia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia