Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus KarXT + KarX-EC -yhdistelmästä autismia sairastavien lasten ja nuorten ärtyneisyyden hoidossa

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Fasa 3, monikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus KarXT + KarX-EC:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi lapsilla ja nuorilla (5–17-vuotiaat) autismikirjon häiriöön liittyvän ärtyneisyyden hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida KarXT + KarX-EC:n käyttöä autismiin liittyvän ärtyneisyyden hoidossa lapsilla ja nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
176

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Puhelinnumero: 855-907-3286
  • Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution - 0010
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0010
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Local Institution - 0007
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0007
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3052
        • Local Institution - 0045
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0045
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0286
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0286
  • Kanada
    • Alberta
      • Airdrie, Alberta, Kanada, T4A 0K9
        • Local Institution - 0289
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0289
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
        • Local Institution - 0136
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0136
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L4X3
        • Local Institution - 0135
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0135
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
        • Local Institution - 0205
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0205
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Local Institution - 0187
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0187
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 0234
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0234
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36303
        • Local Institution - 0036
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0036
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Local Institution - 0236
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0236
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • Local Institution - 0031
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0031
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91203
        • Local Institution - 0257
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0257
      • Redlands, California, Yhdysvallat, 92373
        • Local Institution - 0233
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0233
      • San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
        • Local Institution - 0181
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0181
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80910
        • Local Institution - 0252
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0252
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33428
        • Local Institution - 0264
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0264
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
        • Local Institution - 0099
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0099
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
        • Local Institution - 0278
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0278
    • Georgia
      • Peachtree Corners, Georgia, Yhdysvallat, 30071
        • Local Institution - 0155
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0155
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60622
        • Local Institution - 0266
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0266
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Local Institution - 0242
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0242
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48302
        • Local Institution - 0160
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0160
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48203
        • Local Institution - 0220
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0220
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Local Institution - 0110
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0110
    • New York
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10312
        • Local Institution - 0246
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0246
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Local Institution - 0263
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0263
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Local Institution - 0122
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0122
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • Local Institution - 0247
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0247
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17821
        • Local Institution - 0269
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0269
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
        • Local Institution - 0041
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0041
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Local Institution - 0034
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0034
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Local Institution - 0273
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0273
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249
        • Local Institution - 0291
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0291
      • Spring, Texas, Yhdysvallat, 77381
        • Local Institution - 0185
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0185
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • Local Institution - 0074
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0074
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Local Institution - 0271
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0271
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
        • Local Institution - 0260
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0260

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Osallistujilla on oltava vahvistettu ASD-diagnoosi, kuten Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) -kriteerit määrittelevät, vahvistettuna K-SADS-PL:llä, ja heillä on oltava ärtyneisyyden oireita.
  • Osallistujien on oltava ABC-I ≥18 (C18 ABC-I:n ärtyneisyys-alaskaalalla) ja CGIS ärtyneisyydelle spesifinen ≥4 seulonnassa ja perustasolla (Päivä 1).

Poissulkemiskriteerit

  • Osallistujilla ei saa olla nykyistä ensisijaista DSM-5-diagnoosia kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö II, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kliinisellä instrumentillä määritetty masennusjakso tai posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).
  • Poikkeuksena sisällytetään: Osallistujat, joilla on yhteisvaikutuksena ADHD, edellyttäen, että tarkkaavuuden ja yliaktiivisuuden häiriö (ADHD) ei ole ensisijainen häiriö, osallistuja on riittävästi hoidettu ja tutkijan arvion mukaan häiriö on kliinisesti vakaa.
  • Osallistujilla ei saa olla anamneesiä tai läsnä olevaa kliinisesti merkittävää sairautta tai häiriötä, joka vaarantaisi osallistujan turvallisuuden tai tutkimustulosten pätevyyden.
  • Osallistujilla ei saa olla itsemurhariskiä, eikä mitään kliinisesti merkittävää poikkeavaa laboratoriotestiä.
  • Muut tutkimussuunnitelman määrittelemät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: KarXT + KarX-EC Vastaava Lumelääke
Määritelty annos määriteltyinä päivinä
Kokeellinen: Karxt + Karx-EC -varsi
Lääke: KarXT
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-986510
  • Ksanomeliini/trospiumkloridi
Lääke: KarX-EC
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-986519
  • Xanomeline Enteric-pinnoitettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta Aberrant Behavior Checklist -ärtyneisyys (ABC-I) -pisteytyksessä viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
Viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusarvosta Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) -pisteessä viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
Viikko 8
Muutos lähtötasosta ABC-alaskaalassa sosiaaliseen vetäytymiseen liittyen viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
Viikko 8
Muutos lähtöarvosta stereotypisen käyttäytymisen alataskennassa viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
Viikko 8
Muutos perusarvosta hyperaktiivisuus/vaatimustenmukaisuuden alaskaalalla viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
Viikko 8
Muutos lähtötasosta epäasiallisen puheen ala-asteikolla viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
Viikko 8
Kliininen yleisvaikutelma-parantuminen (CGI-I) pistemäärä viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
Viikko 8
Osallistujien määrä, joilla oli haittavaikutuksia, jotka johtivat tutkimusintervention keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Jopa noin 8 viikkoa
Jopa noin 8 viikkoa
Osallistujien määrä ABC-I-vastauksen kanssa viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
ABC-I-vastus määritetään, kun ABC-I-pisteissä on ≥ 25 %:n väheneminen vertailuarvosta.
Viikko 8
Number of Participants With Procholinergic Symptoms
Aikaikkuna: Up to approximately 12 weeks
Up to approximately 12 weeks
Number of Participants With Anticholinergic Symptoms
Aikaikkuna: Up to approximately 12 weeks
Up to approximately 12 weeks
Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs)
Aikaikkuna: Up to approximately 12 weeks
Up to approximately 12 weeks
Number of Participants With Serious Adverse Events (SAEs)
Aikaikkuna: Up to approximately 12 weeks
Up to approximately 12 weeks
Number of Participants With Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Aikaikkuna: Up to approximately 12 weeks
Up to approximately 12 weeks
Plasma concentrations of KarXT
Aikaikkuna: Up to approximately 8 weeks
Up to approximately 8 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 11. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 6. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 6. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CN012-0044
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523189-26-00 (Muu tunniste: EU CTR)
  • U1111-1325-4950 (Muu tunniste: WHO)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BMS tarjoaa pääsyn yksittäisten anonymisoitujen osallistujien tietoihin päteviltä tutkijoilta tulevien pyyntöjen perusteella ja tietyin edellytyksin. Lisätietoja Bristol Myers Squibbin tietojen jakamiskäytännöstä ja prosessista löytyy osoitteesta: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

IPD-jaon aikakehys

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia