Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ABS-201:sta, joka arvioi yksittäisiä ja moninkertaisia nousevia annoksia terveillä aikuisilla, joilla on ja joilla ei ole androgenetistä alopeciata

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Absci Pty Ltd.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen 1 ensimmäinen ihmisissä tehtävä tutkimus ABS-201:n yksittäisten ja moninkertaisten nousevien annosten turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan arvioimiseksi terveillä aikuisilla osallistujilla, joilla on ja joilla ei ole androgenettista alopeciata

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko ABS-201 (uusi lääke) turvallinen ja siedettävä, kun sitä käytetään hiusten kasvun parantamiseen miehillä ja naisilla. Tutkimus aloitetaan terveillä vapaaehtoisilla, ja jos se osoittautuu turvalliseksi, hoidetaan osallistujia, joilla on tiettyjä hiustenlähtötyyppejä.

Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

Mitä terveysongelmia, jos mitään, osallistujat kokevat nauttiessaan yhden annoksen tai useita annoksia ABS-201:stä? Miten lääke ABS-201 vertautuu lumelääkkeeseen (ulkonäöltään samanlaiseen aineeseen, joka ei sisällä lääkettä).

Kokeeseen kelvolliset osallistujat saavat joko ABS-201:n tai lumelääkkeen ja vierailevat tutkimusklinikalla suunnitelluilla tarkastuksilla ja testeillä noin 1 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
227

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Rekrytointi
        • Momentum Darlinghurst
        • Päätutkija:
          • Juliet Freeborn, MD
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4006
        • Rekrytointi
        • Nucleus Network Brisbane
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +61 (07) 3707 2720
        • Päätutkija:
          • Emma Trowbridge, MD
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrytointi
        • Nucleus Network
        • Päätutkija:
          • Ofer M Gonen, MD, PhD
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Rekrytointi
        • Sinclair Dermatology
        • Päätutkija:
          • Rodney Sinclair, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (Pääkriteerit):

  • Osallistujien on oltava selvästi terveitä lääketieteellisen arvioinnin perusteella, joka sisältää lääketieteellisen ja kirurgisen historian tarkastelun, fyysisen tutkimuksen ja 12-johtimisen EKG:n.
  • Hematologian, kliinisen kemian, hyytymistestien ja virtsa-analyysiparametrien on oltava normaaleissa rajoissa.
  • Osallistujilla on oltava seulan aikana 18–32 kg/m2 kattava painoindeksi (BMI), ja kokonaispainon on oltava >60 kg.
  • Osallistujien, sekä miesten että naisten, on oltava halukkaita välttämään raskautta koko tutkimuksen ajan.
  • Osallistujien on kyettävä antamaan allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.
  • Osallistujilla ei saa olla aktiivisen tai latentin tuberkuloosin (TB) merkkejä tai oireita.

Lisäosallistumiskriteerit AGA-potilaille:

  • AGA-diagnoosi Norwood-Hamilton-asteikolla III vertexista V-kuvioon.
  • Halukkuus leikata kohdekarvat analyysiä varten ja välttää päänahan pigmentointituotteita.
  • Halukkuus säilyttää suunnilleen sama hiusten pituus jokaisessa tutkimuskäynnissä.
  • Lisäosallistumiskriteerit vaihdevuosiin päässeille naisille AGA:lla: AGA-diagnoosi Ludwig-asteikolla I-3, I-4, II-1, II-2 -kuvio, dokumentoitu AGA-historia ≥12 kuukautta ja nopeaa etenemistä (esim. äkillinen karvanlähtö, akuutti diffuusi harventuminen tai arpeutunut alopeesia) ei ole esiintynyt 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.

Poissulkemiskriteerit (Pääkriteerit):

  • Syövän historia tai esiintyminen, lukuun ottamatta basaliskarsinoomaa tai kohdunkaulan dysplasiaa, joka on hoidettu onnistuneesti ilman uusiutumista ≥90 päivää ennen seulontaa.
  • Maksasairauden, Gilbertin oireyhtymän historia tai poikkeavat maksatoimintatestit (esim. ALT, AST tai bilirubiini > ULN) seulonnassa.
  • Systolinen verenpaine ≤90 tai ≥140 mmHg, diastolinen BP ≤40 tai ≥90 mmHg, pulssi <40 tai >100 lyöntiä/min.
  • Positiivinen testi HIV:lle, hepatiitti B:lle (HBV) tai hepatiitti C:lle (HCV).
  • Äskettäinen verenluovutus.
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä psyykkinen häiriö.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai ne, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
  • Synnytyksen jälkeisen masennuksen, vaihdevuosien vaiheen mielialavaihteluiden tai estrogeenivähennysoireyhtymän historia.

Lisäpoissulkemiskriteerit AGA:sta kärsiville osallistujille, joille tehdään hiusarviointeja:

  • Aikaisempi hiuslähdön hoitojen käyttö:

    1. Topikaalinen minoksidiili 3 kuukautta ennen seulontaa.
    2. Suun kautta otettava minoksidiili tai muut hiuskasvun stimulaattorit 6 kuukautta ennen seulontaa.
    3. Finasteridi 6 kuukautta ennen seulontaa.
    4. Dutasteridi 12 kuukautta ennen seulontaa.
  • GLP-1-reseptoriagonistien (esim. semaglutiidi, liraglutiidi, dulaglutiidi, eksenatiidi, tirsepatidi tai vastaavat aineet) käyttö 3 kuukautta ennen seulontaa.
  • Hiuksensiirron tai muiden merkittävien päänahatoimenpiteiden historia tai suunnitellut toimenpiteet tutkimuksen aikana.
  • Hiuspidennysten, peruukkien, hiuslisäkkeiden, letitysten tai minkä tahansa muiden keinotekoisten hiusparannusmenetelmien käyttö 30 päivää ennen seulontaa ja koko tutkimuksen ajan.
  • Kliinisesti merkittävän päänahan dermatologisen sairauden historia, joka voisi häiritä hiusarviointeja tai kohdealueen kuvantamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SAD IV Annos 1 - 150mg ABS201 tai Placebo
ABS-201 IV-yksittäinen annos
Lääke: Placebo IV
Vastaava lumelääke
Lääke: SAD IV Dose 1 - 150mg ABS201 IV Single Dose
ABS-201 is an IgG1 monoclonal antibody developed to specifically target the prolactin receptor (PRLR)
Kokeellinen: SAD IV Annos 2 - 450mg ABS201 tai Lumelääke
Yksi intravenoosi-annos tutkimuslääkettä tai lumelääkettä terveille vapaaehtoisille
Lääke: Placebo IV
Vastaava lumelääke
Lääke: SAD IV Dose 1 - 150mg ABS201 IV Single Dose
ABS-201 is an IgG1 monoclonal antibody developed to specifically target the prolactin receptor (PRLR)
Kokeellinen: SAD IV Annos 3 - 900 mg ABS201 tai Placebo
Yksi intravenoosinen annos tutkimuslääkettä tai lumelääkettä terveille vapaaehtoisille
Lääke: Placebo IV
Vastaava lumelääke
Lääke: SAD IV Dose 1 - 150mg ABS201 IV Single Dose
ABS-201 is an IgG1 monoclonal antibody developed to specifically target the prolactin receptor (PRLR)
Kokeellinen: SAD IV-annos 4 - 1800 mg ABS201 tai lumelääke
Yksi intravenoosinen annos tutkimuslääkettä tai lumelääkettä terveillä vapaaehtoisilla
Lääke: Placebo IV
Vastaava lumelääke
Lääke: SAD IV Dose 1 - 150mg ABS201 IV Single Dose
ABS-201 is an IgG1 monoclonal antibody developed to specifically target the prolactin receptor (PRLR)
Kokeellinen: MAD SC Annos 1 - 300mg ABS201 tai Lumelääke
Aktiivisen tutkimuslääkkeen tai placebon useat nousevat annokset, jotka annostellaan ihonalaisesti AGA-potilaille
Lääke: ABS-201 SC Moninkertaiset Annokset
Useita ABS-201-annoksia ihonalaiseen ruiskutukseen
Lääke: Placebo SC-injektio
Ihonalainen Placebo-injektio MAD-ryhmille
Kokeellinen: MAD SC Annos 2 - 600 mg ABS201 tai Lumelääke
Aktiivisen tutkimuslääkkeen tai lumelääkkeen moninkertaiset nousevat annokset, jotka annostellaan alihihnan kautta AGA-potilaille
Lääke: ABS-201 SC Moninkertaiset Annokset
Useita ABS-201-annoksia ihonalaiseen ruiskutukseen
Lääke: Placebo SC-injektio
Ihonalainen Placebo-injektio MAD-ryhmille
Kokeellinen: MAD SC Annos 2 - 1200 mg ABS201 tai Lumelääke
Aktiivisen tutkimuslääkkeen tai lumelääkkeen moninkertaisten nousevien annosten ihonalainen antaminen AGA-potilaille
Lääke: ABS-201 SC Moninkertaiset Annokset
Useita ABS-201-annoksia ihonalaiseen ruiskutukseen
Lääke: Placebo SC-injektio
Ihonalainen Placebo-injektio MAD-ryhmille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence rate of treatment-emergent adverse events (TEAEs) and serious TEAEs
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the Study (SAD approximately 12 months, MAD approximately 18 months)
Safety assessments based on reporting of Treatment Emergent Adverse Events, together with clinically significant changes in vital signs, 12-lead ECG parameters, physical examination findings and clinical safety laboratory tests, and change in neurobehavioral symptoms (PHQ-9 and GAD-7).
From enrollment to the end of the Study (SAD approximately 12 months, MAD approximately 18 months)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pharmacokinetics (PK)
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the Study (SAD up to 12 months, MAD up to 18 months)
To investigate the pharmacokinetics (PK) characteristic of ABS201, Serum trough concentrations at each time point and descriptive statistics.
From enrollment to the end of the Study (SAD up to 12 months, MAD up to 18 months)
Pharmacodynamics (PD)
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the Study (SAD up to 12 months, MAD up to 18 months)
Change from baseline in prolactin (PRL).
From enrollment to the end of the Study (SAD up to 12 months, MAD up to 18 months)
Immunogenicity
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the Study (SAD up to 12 months, MAD up to 18 months)
Incidence of anti-drug antibodies (ADAs) and, in participants who develop ADAs, neutralizing antibodies (NAbs).
From enrollment to the end of the Study (SAD up to 12 months, MAD up to 18 months)
Target Area Hair Count (TAHC) (MAD; participants with AGA)
Aikaikkuna: Baseline to Week 26
Change from baseline in Total Area Hair Count (TAHC)
Baseline to Week 26
Total Area Hair Width (TAHW) (MAD cohort; participants with AGA)
Aikaikkuna: Baseline to week 26
Change from baseline in Total Area Hair Width (TAHW)
Baseline to week 26

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta kokonaisalueen hiusten määrässä (TAHC)
Aikaikkuna: Rekrytointi ja tutkimuksen loppuun asti (SAD 12 kuukautta, MAD 18 kuukautta)
Mittaa muutosta lähtöarvoon verrattuna kokonaisalueen hiusten lukumäärässä (TAHC) terveillä aikuisilla AGA-potilailla.
Rekrytointi ja tutkimuksen loppuun asti (SAD 12 kuukautta, MAD 18 kuukautta)
Muutos perustasosta kokonaishiuspaksuuden (TAHW) osalta
Aikaikkuna: Rekrytointi tutkimuksen loppuun (SAD 12 kuukautta, MAD 18 kuukautta)
Muutos lähtöarvosta koko pinta-alan hiusleveydessä (TAHW) terveillä aikuisilla AGA-potilailla.
Rekrytointi tutkimuksen loppuun (SAD 12 kuukautta, MAD 18 kuukautta)
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna: osallistujan oma arvio hiusten kasvusta
Aikaikkuna: Osallistuminen tutkimuksen loppuun asti (SAD 12 kuukautta, MAD 18 kuukautta)
Hiuskasvun arviointi AGA-potilailla käyttäen keskusvalokuvia, joissa verrataan lähtötilannetta myöhempiin tarkastuskertoihin potilaan itsensä arviointiasteikolla. Tämä asteikko on järjestysasteikko, jossa on 7 vaihtoehtoa (Erittäin paljon parantunut, paljon parantunut, vähän parantunut, ei muutosta, vähän huonontunut, paljon huonontunut, erittäin paljon huonontunut). Parantuneet pisteet viittaavat parantuneeseen hiuskasvuun.
Osallistuminen tutkimuksen loppuun asti (SAD 12 kuukautta, MAD 18 kuukautta)
Muutos lähtötasosta tutkijan globaali arvio hiusten kasvusta
Aikaikkuna: Rekrytointi tutkimuksen loppuun (SAD 12 kuukautta, MAD 18 kuukautta)
Muutos lähtöarvosta keskusvalokuvien kuvissa vertaamalla lähtöarvoa myöhempiin tutkimuskäynteihin käyttäen tutkijan globaalia arviointiasteikkoa.
Tämä asteikko on järjestysasteikko, jossa on 7 vaihtoehtoa (Erittäin paljon parantunut, paljon parantunut, vähän parantunut, ei muutosta, vähän huonontunut, paljon huonontunut, erittäin paljon huonontunut).
Parantuneet pisteet viittaavat parantuneeseen hiustenkasvuun.
Rekrytointi tutkimuksen loppuun (SAD 12 kuukautta, MAD 18 kuukautta)
Muutos lähtötasosta kohdealueen hiusten tummuudessa/pigmentaatiossa (TAHD) makrofotografian keskitetyn analyysin perusteella
Aikaikkuna: Rekrytointi tutkimuksen päättymiseen (SAD 12 kuukautta, MAD 18 kuukautta)
TAHD:n muutos lähtötasosta lasketaan käyttämällä keskuskuvantamisen analyysimenetelmää hiusvarsien kvantitatiiviseen mittaamiseen. Jokaiselle havaittu ja segmentoidu hiusvarsille määritetään keskimääräinen tummuus laskemalla jokaisen pikselin tummuusarvo ja laskemalla sitten keskiarvo. Tummuusarvot vaihtelevat välillä 0–255, jossa 0 edustaa mahdollisimman tummaa arvoa ja 255 edustaa mahdollisimman vaaleaa.
Rekrytointi tutkimuksen päättymiseen (SAD 12 kuukautta, MAD 18 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Absci Pty Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ABS-201-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jakosuunnitelmaa ei ole vielä kehitetty. Tutkimusryhmä harkitsee tietojen jakamista myöhemmin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia