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Studio di ABS-201 per la valutazione di dosi singole e multiple ascendenti in adulti sani con e senza alopecia androgenetica

1 settembre 2026 aggiornato da: Absci Pty Ltd.

Studio Randomizzato, in Doppio Cieco, Controllato con Placebo, di Fase 1, Primo sull'Uomo per Valutare la Sicurezza, la Tollerabilità, la Farmacocinetica e la Farmacodinamica di Dosi Singole e Multiple Ascendenti di ABS-201 in Partecipanti Adulti Sani con e senza Alopecia Androgenetica

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se ABS-201 (un nuovo farmaco) sia sicuro e tollerabile quando utilizzato per migliorare la crescita dei capelli negli uomini e nelle donne. Lo studio inizierà con volontari sani e, se sicuro, tratterà partecipanti con determinati tipi di perdita di capelli.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

Quali problemi medici, se presenti, sperimentano i partecipanti quando assumono una dose singola o molteplici dosi di ABS-201? Come si confronta il farmaco, ABS-201, con un placebo (una sostanza simile in apparenza che non contiene alcun farmaco).

I partecipanti che soddisfano i criteri dello studio riceveranno ABS-201 o un placebo, e visiteranno la clinica dello studio per controlli programmati e test per circa 1 anno.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
227

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Reclutamento
        • Momentum Darlinghurst
        • Investigatore principale:
          • Juliet Freeborn, MD
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4006
        • Reclutamento
        • Nucleus Network Brisbane
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +61 (07) 3707 2720
        • Investigatore principale:
          • Emma Trowbridge, MD
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Reclutamento
        • Nucleus Network
        • Investigatore principale:
          • Ofer M Gonen, MD, PhD
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Reclutamento
        • Sinclair Dermatology
        • Investigatore principale:
          • Rodney Sinclair, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione (principali):

  • I partecipanti devono essere chiaramente in buona salute, come determinato dalla valutazione medica, che include una revisione della storia medica e chirurgica, un esame fisico e un ECG a 12 derivazioni.
  • Devono avere valori normali per l'ematologia, la chimica clinica, i test di coagulazione e i parametri dell'analisi delle urine
  • Devono avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 32 kg/m², inclusi, allo screening, con un peso corporeo totale >60 kg.
  • I partecipanti, maschi e femmine, devono essere disposti a evitare la gravidanza per tutta la durata dello studio.
  • I partecipanti devono essere in grado di fornire un consenso informato firmato
  • I partecipanti non devono presentare segni o sintomi di tubercolosi (TB) attiva o latente,

Criteri di inclusione aggiuntivi per i pazienti con AGA:

  • Diagnosi di AGA con un pattern di scala Norwood-Hamilton III vertex a V.
  • Disponibilità a tagliare l'area pilifera target per l'analisi ed evitare prodotti per la pigmentazione del cuoio capelluto.
  • Disponibilità a mantenere approssimativamente la stessa lunghezza dei capelli ad ogni visita di studio
  • Criteri di inclusione aggiuntivi per le donne in postmenopausa con AGA: Diagnosi di AGA con un pattern di scala Ludwig I-3, I-4, II-1, II-2, con una storia documentata di AGA per ≥12 mesi e nessuna progressione rapida (ad esempio, caduta improvvisa, diradamento diffuso acuto o alopecia cicatriziale) nei 6 mesi precedenti lo screening.

Criteri di esclusione (principali):

  • Storia o presenza di cancro, eccetto carcinoma a cellule basali o displasia cervicale trattata con successo senza recidiva per ≥90 giorni prima dello screening.
  • Storia di malattia epatica, sindrome di Gilbert o test di funzionalità epatica anomali (ad esempio, ALT, AST o bilirubina > ULN) allo screening
  • Pressione sanguigna sistolica ≤90 o ≥140 mmHg, pressione diastolica ≤40 o ≥90 mmHg, frequenza cardiaca <40 o >100 bpm
  • Test positivo per HIV, epatite B (HBV) o epatite C (HCV).
  • Donazione di sangue recente
  • Qualsiasi disturbo psichiatrico clinicamente significativo
  • Donne in gravidanza o in allattamento o quelle che pianificano una gravidanza durante lo studio.
  • Storia di depressione postpartum, instabilità dell'umore perimenopausale o sindrome da astinenza da estrogeni

Criteri di esclusione aggiuntivi per i partecipanti con AGA sottoposti a valutazioni pilifere:

  • Uso precedente di trattamenti per la caduta dei capelli:

    1. Minoxidil topico entro 3 mesi prima dello screening.
    2. Minoxidil orale o altri stimolatori della crescita dei capelli entro 6 mesi prima dello screening.
    3. Finasteride entro 6 mesi prima dello screening
    4. Dutasteride entro 12 mesi prima dello screening.
  • Uso di agonisti del recettore GLP-1 (ad esempio, semaglutide, liraglutide, dulaglutide, exenatide, tirzepatide o agenti simili) entro 3 mesi prima dello screening
  • Storia di trapianto di capelli o altre procedure importanti del cuoio capelluto o procedure pianificate durante lo studio.
  • Uso di extension per capelli, parrucche, toupet, trecce o qualsiasi altro metodo di miglioramento artificiale dei capelli entro 30 giorni prima dello screening e per tutta la durata dello studio.
  • Storia di malattia dermatologica clinicamente significativa del cuoio capelluto che potrebbe interferire con le valutazioni pilifere o l'imaging dell'area target

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: SAD Dose IV 1 - 150mg ABS201 o Placebo
ABS-201 IV Dose Singola
Droga: Placebo EV
Placebo corrispondente
Droga: SAD IV Dose 1 - 150mg ABS201 IV Single Dose
ABS-201 is an IgG1 monoclonal antibody developed to specifically target the prolactin receptor (PRLR)
Sperimentale: SAD IV Dose 2 - 450mg ABS201 o Placebo
Dose singola endovenosa del farmaco in studio attivo o placebo in Volontari Sani
Droga: Placebo EV
Placebo corrispondente
Droga: SAD IV Dose 1 - 150mg ABS201 IV Single Dose
ABS-201 is an IgG1 monoclonal antibody developed to specifically target the prolactin receptor (PRLR)
Sperimentale: SAD Dose IV 3 - 900mg ABS201 o Placebo
Dose singola endovenosa del farmaco in studio attivo o placebo in Volontari Sani
Droga: Placebo EV
Placebo corrispondente
Droga: SAD IV Dose 1 - 150mg ABS201 IV Single Dose
ABS-201 is an IgG1 monoclonal antibody developed to specifically target the prolactin receptor (PRLR)
Sperimentale: SAD IV Dose 4 - 1800mg ABS201 o Placebo
Dose singola endovenosa del farmaco in studio attivo o placebo in volontari sani
Droga: Placebo EV
Placebo corrispondente
Droga: SAD IV Dose 1 - 150mg ABS201 IV Single Dose
ABS-201 is an IgG1 monoclonal antibody developed to specifically target the prolactin receptor (PRLR)
Sperimentale: MAD SC Dose 1 - 300mg ABS201 o Placebo
Dosi Multiple Ascendenti del farmaco di studio attivo o placebo somministrate per via sottocutanea in Pazienti con AGA
Droga: ABS-201 SC Dosi Multiple
Multiple dosi di ABS-201 per iniezione sottocutanea
Droga: Iniezione SC di Placebo
Iniezione sottocutanea di placebo per i bracci MAD
Sperimentale: Dose 2 MAD SC - 600mg ABS201 o Placebo
Dosi Multiple Ascendenti del farmaco in studio attivo o placebo somministrate per via sottocutanea in Pazienti con AGA
Droga: ABS-201 SC Dosi Multiple
Multiple dosi di ABS-201 per iniezione sottocutanea
Droga: Iniezione SC di Placebo
Iniezione sottocutanea di placebo per i bracci MAD
Sperimentale: MAD SC Dose 2 - 1200mg ABS201 o Placebo
Dosi multiple ascendenti del farmaco in studio attivo o placebo somministrate per via sottocutanea in pazienti con AGA
Droga: ABS-201 SC Dosi Multiple
Multiple dosi di ABS-201 per iniezione sottocutanea
Droga: Iniezione SC di Placebo
Iniezione sottocutanea di placebo per i bracci MAD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence rate of treatment-emergent adverse events (TEAEs) and serious TEAEs
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the Study (SAD approximately 12 months, MAD approximately 18 months)
Safety assessments based on reporting of Treatment Emergent Adverse Events, together with clinically significant changes in vital signs, 12-lead ECG parameters, physical examination findings and clinical safety laboratory tests, and change in neurobehavioral symptoms (PHQ-9 and GAD-7).
From enrollment to the end of the Study (SAD approximately 12 months, MAD approximately 18 months)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pharmacokinetics (PK)
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the Study (SAD up to 12 months, MAD up to 18 months)
To investigate the pharmacokinetics (PK) characteristic of ABS201, Serum trough concentrations at each time point and descriptive statistics.
From enrollment to the end of the Study (SAD up to 12 months, MAD up to 18 months)
Pharmacodynamics (PD)
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the Study (SAD up to 12 months, MAD up to 18 months)
Change from baseline in prolactin (PRL).
From enrollment to the end of the Study (SAD up to 12 months, MAD up to 18 months)
Immunogenicity
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the Study (SAD up to 12 months, MAD up to 18 months)
Incidence of anti-drug antibodies (ADAs) and, in participants who develop ADAs, neutralizing antibodies (NAbs).
From enrollment to the end of the Study (SAD up to 12 months, MAD up to 18 months)
Target Area Hair Count (TAHC) (MAD; participants with AGA)
Lasso di tempo: Baseline to Week 26
Change from baseline in Total Area Hair Count (TAHC)
Baseline to Week 26
Total Area Hair Width (TAHW) (MAD cohort; participants with AGA)
Lasso di tempo: Baseline to week 26
Change from baseline in Total Area Hair Width (TAHW)
Baseline to week 26

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel conteggio totale dell'area pilifera (TAHC)
Lasso di tempo: Arruolamento e fino alla Visita di Fine Studio (SAD 12 mesi, MAD 18 mesi)
Misura la variazione rispetto al basale nel Conteggio Totale dei Capelli (TAHC) in partecipanti adulti sani con AGA.
Arruolamento e fino alla Visita di Fine Studio (SAD 12 mesi, MAD 18 mesi)
Variazione rispetto al basale dell'area totale della larghezza dei capelli (TAHW)
Lasso di tempo: Arruolamento fino alla fine dello studio (SAD 12 mesi, MAD 18 mesi)
Variazione rispetto al basale dell'Ampiezza Totale dei Capelli (TAHW) in partecipanti adulti sani con AGA.
Arruolamento fino alla fine dello studio (SAD 12 mesi, MAD 18 mesi)
Variazione rispetto al basale della valutazione soggettiva dei partecipanti sulla crescita dei capelli
Lasso di tempo: Arruolamento fino alla fine dello studio (SAD 12 mesi, MAD 18 mesi)
Valutazione della crescita dei capelli nei partecipanti con AGA utilizzando immagini fotografiche centrali confrontando la baseline con le visite successive tramite una Scala di Autovalutazione del Soggetto. Questa scala è una scala ordinale con 7 opzioni (Migliorato molto, migliorato, leggermente migliorato, nessun cambiamento, leggermente peggiorato, peggiorato, molto peggiorato). Punteggi migliorati suggeriscono una crescita dei capelli migliorata.
Arruolamento fino alla fine dello studio (SAD 12 mesi, MAD 18 mesi)
Variazione rispetto al basale della valutazione globale del ricrescita dei capelli da parte dello sperimentatore
Lasso di tempo: Iscrizione fino al termine dello studio (SAD 12 mesi, MAD 18 mesi)
Variazione rispetto al basale nelle immagini di fotografia centrale confrontando il basale con le visite successive utilizzando una Scala di Valutazione Globale dell'Investigatore. Questa scala è una scala ordinale con 7 opzioni (Migliorato molto, migliorato, leggermente migliorato, nessun cambiamento, leggermente peggiorato, peggiorato, molto peggiorato). Punteggi migliorati suggeriscono una crescita dei capelli migliorata.
Iscrizione fino al termine dello studio (SAD 12 mesi, MAD 18 mesi)
Variazione rispetto al basale dell'oscurità/pigmentazione dei capelli nell'area target (TAHD) mediante analisi centrale della macrofotografia
Lasso di tempo: Arruolamento fino alla Fine dello Studio (SAD 12 Mesi, MAD 18 Mesi)
La variazione rispetto al basale nel TAHD viene calcolata utilizzando una procedura di analisi di imaging centralizzata per la misurazione quantitativa dei fusti piliferi. Per ogni fusto pilifero rilevato e segmentato, l'oscurità media viene determinata calcolando il valore di oscurità di ogni pixel e quindi calcolando la media. I valori di oscurità vanno da 0 a 255, dove 0 rappresenta il valore più scuro possibile e 255 rappresenta il valore più chiaro.
Arruolamento fino alla Fine dello Studio (SAD 12 Mesi, MAD 18 Mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Absci Pty Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ABS-201-101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il piano di condivisione IPD non è ancora stato sviluppato. Il team di studio valuterà la condivisione dei dati in una data successiva.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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