Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko lonkkanivelten tähystysleikkauksessa käytettävä perineumitukevaton traktio tehokkaasti vähentää perineumikomplikaatioita?

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: ChunBao Li

Onko perineaalipostivapaa traktio lonkkartroskopiassa tehokas vähentämään perineaalikomplikaatioita? Monikeskuksellinen prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on analysoida perineaalisen postittoman vetovoiman vaikutusta perineaalisiin komplikaatioihin lonkan artroskopiassa verrattuna perinteiseen perineaaliseen postivetoon. Tutkimuksen keskeinen tutkimuskysymys on:

• Voiko perineaalinen postiton veto lonkan artroskopiassa tehokkaasti vähentää perineaalisiin komplikaatioita? Tutkijat vertailevat perineaalisen postittoman vetoryhmää perinteiseen perineaalisen postivetoryhmään nähdäkseen, vähentääkö ensimmäinen perineaalisiin komplikaatioita ja parantaako tehokkuutta vaarantamatta kirurgisia tuloksia.

Osallistujat:

  • Kokevat joko perineaalisen postittoman tai standardin perineaalisen postivedon lonkan artroskopian aikana
  • Suorittavat hermovauriotarkastukset päivänä 1 ja kotiuttamisen yhteydessä sekä lonkatoimintakyselyt (VAS, mHHS, IHOT-12, HOS) 3 kuukauden kuluttua
  • Sallivat leikkausaikojen, sairaalassaolon ja suorien lääketieteellisten kustannusten keräämisen taloudellista analyysiä varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
270

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100143
        • Rekrytointi
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chunbao Li, MD
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518035
        • Rekrytointi
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kan Ouyang, MD
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kiina, 471002
        • Rekrytointi
        • Luoyang Orthopedic Traumatological Hospital of Henan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Liyun Liu, MD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University (AFMU)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhixue Wang, MD
    • Shandong
      • Tai’an, Shandong, Kiina, 271000
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Qingfeng Yin, MD
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200080
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Päätutkija:
          • Gang Chen, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Di Jia, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guoqian Chen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 15–60 vuotta;
  • Täyttää lonkkalihasoireyhtymän (FAI) diagnostiset kriteerit ja lonkkalihasoireyhtymä on osoitettu lonkkalihasoireyhtymäkirurgiaan potilaan historian, oireiden, merkkien, fyysisen tutkimuksen, kuvantamisen (lantiorenkaan etu-taka-näkymä, sammakkoasento, CT 3D-rekonstruktio, MRI) ja diagnostisten injektioiden perusteella;
  • Kykenevä lukemaan ja allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesi korkeaenergisestä lonkkatraumasta, aiemmasta saman- tai vastakkaispuolisesta lonkkaleikkauksesta, reisiluun pään verenkiertohäiriöstä, luistaneesta reisiluun pään epifyysistä, Perthesin taudista, vakavasta osteoporoosista, kasvaimista, lonkkalihasluun stressimurtumista tai proliferatiivisista tai immuunilomakkeisista lonkkataudeista;
  • Sairaudet, jotka aiheuttavat nivuspuutetta, jalkapuutetta, seksuaalista dysfunktiota, virtsaamisvaikeuksia, ihovammoja, välilihasvammoja, hermovammoja, radikulaaripuutetta, sisä- tai ulkoreisipuutetta;
  • Poikkeava sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaistoiminta, vakavat hyytymishäiriöt, huonosti säädelty diabetes, tutkijan arvion mukaan infektioriski;
  • Tajunnan häiriöt, psyykkiset häiriöt tai hermo-lihasdysfunktio, joka vaikuttaa alaraajojen toimintaan;
  • Aktiiviset infektioherätteet (järjestelmälliset tai paikalliset infektiolähteet);
  • Raskaus, imetys tai suunniteltu raskaus kliinisen tutkimuksen aikana;
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Potilaat, jotka tutkija pitää soveltumattomina kliiniseen tutkimukseen muista syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Perinean tukipostivapaa traktio
Menettely: Perineal Post-Free Traction
Traction achieved with a thoraco-abdominal belt and contralateral groin strap; operating table tilted 10-15° Trendelenburg under fluoroscopy to 8-10 mm joint space. No perineal post is used, eliminating direct perineal pressure.
Active Comparator: Perineaalisen Post Traktion
Menettely: Perineaalinen Post Traktion
Standardinen vetopöytä pehmustetulla perineaalipostilla, joka asetetaan nivusta vasten tarjoamaan vastavetoa; vaivainen raaja sijoitetaan fluoroskopian alaisena 8-10 mm:n nivelraon kohdalle, kun vastakkaista raajaa loitotetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The incidence of perineal nerve injury
Aikaikkuna: The first day after surgery
The incidence of perineal nerve injury included: perineal numbness, pain, soft tissue injury, sexual function and urinary dysfunction.
The first day after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun, puutumisen ja pehmytkudosvaurion esiintyvyys muissa paikoissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Alaraajan nilkan puutumus ja pehmytkudosvamma; vastakkaisen nivusen kipu, puutumus ja pehmytkudosvamma; rintakipu, puutumus, pehmytkudosvamma kiinteällä paikalla
Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Potilaiden peräalueen hermovammojen esiintyvyys kotiutuessa
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Potilailla erotettaessa perineum-alueen hermovammojen esiintyvyys sisältää: perineum-alueen puutumisen, kivun, pehmytkudosten vammat, seksuaali- ja virtsatoimintahäiriöt.
7 päivää leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivinen traktioaika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (intraoperaatiivisesti)
Intraoperatiivinen traktioaika
Leikkauksen aikana (intraoperaatiivisesti)
Preoperatiivinen valmistusaika
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta (preoperatiivisesti)
Preoperatiivinen valmisteluaika
Välittömästi ennen leikkausta (preoperatiivisesti)
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (intraoperaatiivisesti)
Toiminta-aika
Leikkauksen aikana (intraoperaatiivisesti)
Keskimääräinen sairaalassaolon pituus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen sairaalassaoloaika leikkauksen jälkeen
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen niveltoiminnan arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analogiasuunta (VAS) (arvoalue 0-10; korkeammat pisteet osoittavat heikompia tuloksia).
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen niveltoiminnan arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Modified Harris Hip Score (mHHS) (alue 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia).
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen niveltoiminnan arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lonkan toimintakysely (HOS) (vaihteluväli 0%-100%; korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia).
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Taloudellinen arviointi - Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
Tämä tutkimus suorittaa taloudellisen arvioinnin terveydenhuollon sektorin ja yhteiskunnallisen näkökulmasta. Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä visuaalista analogiasuuntaa (VAS), joka on yksidimensionaalinen mitta, joka ilmoitetaan pisteinä 0–100 mm asteikolla. Tehokkuusanalyysi sisällyttää tämän kliinisen lopputuloksen. Turvallisuutta arvioidaan seuralla haittatapahtumien esiintyvyyttä 3 kuukauden kuluessa leikkauksesta.
14 päivää leikkauksen jälkeen
Taloudellinen arviointi - Lonkan toiminta
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa toteutetaan taloudellinen arviointi terveydenhuollon sektorin ja yhteiskunnallisen näkökulman mukaisesti. Lonkan toimintaa arvioidaan käyttäen muunneltua Harris Lonkan pisteytystä (mHHS), joka on mitta lonkan toimintahäiriölle ja siihen liittyville oireille, raportoituna pistemäärinä asteikolla 0-100. Tehokkuusanalyysi sisältää tämän kliinisen lopputuloksen. Turvallisuutta arvioidaan seuralla haittatapahtumien esiintymistä 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
14 päivää leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen kokonaisterveydenhuollon kustannus potilasta kohden 14 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: Tietojenkeruuaika: Randomisoinnista aina 14 päivään postoperatiivisesti.
Tämä on taloudellisen arvioinnin kustannusmittari, joka omaksuu terveydenhuollon järjestelmänäkökulman. Kaikki leikkaukseen ja jälkihuoltoon liittyvät suorat lääketieteelliset kustannukset leikkauspäivästä aina 14 päivään leikkauksen jälkeen kerätään sairaalan tietojärjestelmän kautta. Kustannuksiin kuuluvat leikkaus-, anestesia- ja lääkinnällisten tarvikkeiden maksut, sairaalassa oleskelu, lääkkeet, kuvantaminen ja laboratoriotutkimukset sekä lisäkustannukset komplikaatioiden hoidosta. Keskimääräinen kokonaiskustannus potilasta kohden (kiinalaisissa juaneissa, CNY) lasketaan erikseen "perinteiselle perineal-post-vetoryhmälle" ja "perineal-post-vapaalle vetoryhmälle".
Tietojenkeruuaika: Randomisoinnista aina 14 päivään postoperatiivisesti.
Postoperative joint function assessment
Aikaikkuna: 3 months after surgery
International Hip Outcome Tool 12-Item Questionnaire (iHOT-12), range 0-100, higher scores mean better hip function
3 months after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
ChunBao Li

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: chunbao li, MD, Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024KY0158-KS001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data (IPD) will not be shared with external independent researchers. The original informed consent only permits internal study team, institutional ethics committee and regulatory authorities to access coded data for trial quality control, without explicit participant consent for sharing de-identified IPD for external secondary research. Full trial protocol, statistical analysis plan and analytic codes are available to eligible researchers for result replication upon reasonable request.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia