Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäantibioottiterapia Staphylococcus Aureus -bakteremialle (COMBAT-SAB)

lauantai 22. elokuuta 2026 päivittänyt: Brandon Webb, Intermountain Health Care, Inc.

COMBAT-SAB: Staphylococcus Aureus -bakteremian yhdistelmäantibioottiterapia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko valituilla potilailla, joilla on vakava verenkierron bakteeri-infektio, infektion hoitaminen antibioottien yhdistelmällä tehokkaampaa kuin infektion hoitaminen yhdellä antibiootilla. Osallistujilla on oltava veriviljelyt, jotka ovat positiivisia tietyntyyppiselle bakteerille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Staphylococcus aureus-bakteremia (SAB) on yleinen tartuntatauti sairaalapotilailla, joka liittyy merkittävään sairastavuuteen, korkeisiin kustannuksiin ja suureen kuolleisuuteen tehokkaasta antibioottihoidosta huolimatta. Tämä pragmaattinen tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, että SAB:lla sairaalaan otettujen aikuisten hoitotuloksia parannetaan käyttämällä yhdistelmäantibioottihoidon (CAT) varhaisena, kohdennettuna hoidona korkean riskin alaryhmässä. Potilasryhmä, joka tunnistetaan varhain sairauden kulussa täyttävän vähintään yhden korkean riskin kriteerin eikä ole vasta-aiheita, hoidetaan jollakin kahdesta tavanomaisessa hoidossa yleisesti käytetystä antibioottistrategiasta, nimittäin: 1) antibioottimonoterapia tai 2) yhdistelmäantibioottiterapia, riippuen kunkin sairaalan satunnaisesta osoituksesta joka kuukausi. Matalan riskin potilaita hoidetaan tavalliseen tapaan. Kaikkien osallistuviin sairaaloihin SAB:lla otettujen potilaiden tiedot sisällytetään analyysiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2096

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Brighton, Colorado, Yhdysvallat, 80601
        • Ei vielä rekrytointia
        • Platte Valley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Ei vielä rekrytointia
        • Saint Joseph Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Mary's Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
        • Ei vielä rekrytointia
        • Good Samaritan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lutheran Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Vincent Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. James Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miles City, Montana, Yhdysvallat, 59301
        • Ei vielä rekrytointia
        • Holy Rosary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Rekrytointi
        • Intermountain Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brandon J Webb, MD
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Ei vielä rekrytointia
        • McKay-Dee Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Ei vielä rekrytointia
        • Utah Valley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • Ei vielä rekrytointia
        • LDS Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • St. George, Utah, Yhdysvallat, 84790
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. George Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Elossa ja otettu Intermountain Health (IH) -sairaalan akuuttihuollon yksikköön osallistuessa

  • Alkuperäinen positiivinen veriviljely joko metisilliinille resistentilla Staphylococcus aureusilla (MRSA) tai metisilliinille herkällä Staphylococcus aureusilla (MSSA), kerätty:

    1. IH-sairaalan tämänhetkisen sisäänoton yhteydessä tai sen aikana, tai
    2. avohoito-olosuhteissa (laboratoriossa, klinikalla tai ensiapuosastolla) 48 tunnin kuluessa tämänhetkisestä sisäänotosta, tai

    3. ei-IH-verkkoon kuuluvassa sairaalassa 24 tunnin kuluessa siirrosta IH-sairaalaan

      Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas pyytää, ettei potilaan terveystietoja sisällytetä analyysiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Potilaat, joilla on metisilliiniherkkä S. aureus -bakteremia (MSSAB)
Potilaat, joilla on metisilliiniherkkä S. aureus -bakteremia (MSSAB), jaetaan kahteen eri metisilliiniherkkään S. aureukseen sopivaan antibioottihoitostrategiaan: 1) antibioottimonoterapiaan tai 2) yhdistelmäantibioottiterapiaan
Lääke: Antibioottimonoterapia (AM) potilaille, joilla on metisilliiniherkkä S. aureus -bakteremia (MSSAB)
Intravenoosi anti-stafylokokkinen beetalaktaami, joko kefatsoliini tai naftsilliini, hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Lääke: Yhdistelmäantibioottihoidot (YAH) potilaille, joilla on metisilliini-herkkä S. aureus -bakteremia (MSSAB)
Potilaat, joilla on metisilliiniherkkä S. aureus -bakteriemia (MSSAB) eikä kontraindikaatioita, saavat antistafylokokkisen beetalaktamiinin, joko kefatsoliinia tai nafsilliinia, plus ertapenemiä
Kokeellinen: Potilaat, joilla on metisilliiniresistentin S. aureus-bakteremian (MRSAB) aiheuttama verenmyrkytys
Potilaat, joilla on metisilliinille resistentti S. aureus -bakteremia (MRSAB), jaetaan kahteen eri MRSA:lle sopivaan antibioottihoidon strategiaan: 1) antibioottimonoterapia tai 2) yhdistelmäantibioottiterapia
Lääke: Antibioottimonoterapia (AM) potilaille, joilla on metisilliiniresistentti S. aureus -bakteremia (MRSAB)
Vancomysiini tai daptomysiini, hoitavan lääkärin harkinnan mukaan
Lääke: Yhdistelmäantibioottihoito (CAT) potilaille, joilla on metisilliiniresistentti S. aureus -bakteremia (MRSAB)
Daptomysiini plus ceftaroliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toivotun Tuloksen Arviointi (DOOR)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 30 päivään ilmoittautumisen jälkeen
DOOR-ordinaaliasteikko sisältää neljä mahdollista lopputulosta: hoidon epäonnistuminen, infektiohaitat, antibiootteihin liittyvät haittatapahtumat ja kuolema. Ordinaaliasteikko koostuu viidestä tasosta: tasot 1–4 määritellään 30 päivän selviytymisellä ja joko yhden, kahden tai kolmen kolmesta mahdollisesta lopputuloksesta puuttumisella; taso 5 osoittaa kuoleman ennen 30 päivää. DOOR-analyysi arvioi todennäköisyyttä, että kokonaislopputulokset minkä tahansa yksilön kohdalla yhdessä ryhmässä ovat kokonaisuudessaan parempia kuin satunnaisessa yksilössä toisesta hoitoryhmästä; todennäköisyydet >50% hylkäävät nollahypoteesin.
Ilmoittautumisesta 30 päivään ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän sairaalavapaat elossa olevat päivät
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 90 päivään rekrytoinnin jälkeen
Potilaan elossaolon ja sairaalan ulkopuolella olemisen päivien lukumäärä
Rekrytoinnista 90 päivään rekrytoinnin jälkeen
30 päivän kaikkien syiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 30 päivän kuluttua rekrytoinnista
Kuolleisuus minkä tahansa syyn vuoksi 30 päivän sisällä rekrytoinnista
Rekrytoinnista 30 päivän kuluttua rekrytoinnista
90 päivän kaikkiin syihin kuolevuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 90 päivään ilmoittautumisen jälkeen
Kuolemien määrä mistä tahansa syystä 90 päivän kuluessa rekisteröinnistä
Ilmoittautumisesta 90 päivään ilmoittautumisen jälkeen
30 päivän bakteriemiavapaat päivät
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 30 päivään rekrytoinnin jälkeen
Bakteremian puuttumisen päivien lukumäärä 30 päivän kuluessa rekisteröinnistä
Rekrytoinnista 30 päivään rekrytoinnin jälkeen
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Mitattu sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä, korkeintaan 30 päivää osallistumisen jälkeen
Sairaalassa vietettyjen päivien määrä ilmoittautumisen jälkeen
Mitattu sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä, korkeintaan 30 päivää osallistumisen jälkeen
Kokonaissairaalan suorat kustannukset
Aikaikkuna: Mitattu sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, enintään 30 päivää rekisteröinnin jälkeen
Potilaan sairaalajakson aikana aiheutuneet kokonaisrahoituskulut
Mitattu sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, enintään 30 päivää rekisteröinnin jälkeen
Kokonaiskustannukset sairaalassa annettavista antibiooteista
Aikaikkuna: Mitattu sairaalasta kotiutuessa, enintään 30 päivää rekrytoinnin jälkeen
Potilaan saamien kaikkien antibioottien kokonaiskustannukset sairaalassa oleskelun aikana
Mitattu sairaalasta kotiutuessa, enintään 30 päivää rekrytoinnin jälkeen
Yhdistelmäantibioottipäivät
Aikaikkuna: Mitattu osallistumisajankohdasta tutkimuksen 7. päivään, kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen
Potilaan saamien yhdistelmäantibioottihoidon (CAT) päivien määrä protokollassa määriteltynä antibioottimonoterapian (AM) sijaan
Mitattu osallistumisajankohdasta tutkimuksen 7. päivään, kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen
Antibioottien aiheuttamat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 30 päivään rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden lukumäärä ja haittatapahtumien tyyppi, jotka ovat ehdottomasti yhteydessä antibioottien saantiin sairaalahoidon aikana
Rekrytoinnista 30 päivään rekrytoinnin jälkeen
Clostridioides difficile -infektio
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 30 päivään sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Clostridioides difficile -infektion esiintyminen sairaalassa oleskelun aikana
Rekisteröinnistä 30 päivään sairaalasta kotiutumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Intermountain Health Care, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Brandon J Webb, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 22. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1053331

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden yksityisyyden suojaamiseksi ja asianomaisten säädösten noudattamiseksi henkilökohtaiset tiedot eivät ole käytettävissä. Kvalifioitujen tutkijoiden pyynnöt anonymisoituihin tietoihin, joilla on asianomaiset eettisen toimikunnan hyväksynnät ja asiaankuuluvat tietojen käyttösopimukset, käsitellään Intermountain Office of Research -toimistossa, officeofresearch@imail.org

IPD-jaon aikakehys

Tietojen jakaminen on saatavilla kuusi kuukautta ennakoidun rekrytoinnin päättymisen jälkeen, arvioitu elokuussa 2029, ajanjaksona, jonka Intermountain Office of Research ja IRB määrittävät

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Määritetään tapauskohtaisesti IH:n tutkimustoimiston pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia