Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydratoivan voiteen vaikutuksen arviointi kuivaihoisilla koehenkilöillä.

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Lacer S.A.

Kosmeettisen tuotteen tehon kliininen instrumentaalinen arviointi ihon kosteuden ja ihon suojakerroksen parantamisessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiako kosmeettinen tuote ihon tilan parantamiseksi aikuisilla, joilla on kuiva, erittäin kuiva, herkkä ja halkeileva iho, joka aiheuttaa epämukavuutta. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Lisääkö kosmeettinen tuote ihon hydraatiota ja ihon esteen toimintaa?
  • Parantaako kosmeettinen tuote ihon epämukavuuden merkkejä? Tutkijat vertailevat ihon tilaa tuotteen käytön kanssa ja ilman tuotteen käyttöä nähdäkseen, toimiko se kuivan, herkän ja halkeilevan ihon parantamiseksi.

Osallistujat:

  • Käyttävät kosmeettista tuotetta kahdesti päivässä 1 kuukauden ajan
  • Vierailevat tutkimuskeskuksessa tuotteen käytön 1., 2., 7. ja 28. päivänä arviointeja varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Milano
      • San Martino Siccomario, Milano, Italia, 27028
        • Complife Italia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet nais- ja mieshenkilöt (ilman tiettyä jakaumaa)
  • Valkoihoiset
  • Ikä 18–65 vuotta
  • Henkilöt, joilla on kuiva (<30 c.u.), erittäin kuiva (<25 c.u.), herkkä ja halkeillut iho
  • Henkilöillä on oltava kaikki luetellut ihovaivat (ihon kuivuminen, hilseily, ihon tiukkuus ja kutina)
  • Henkilöt, jotka tietävät tutkimusmenettelyistä ja ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuslomakkeen
  • Henkilöt, jotka ovat rekisteröityneet kansalliseen terveyspalveluun (NHS)
  • Henkilöt, jotka vakuuttavat tutkijalle antamiensa henkilötietojen totuudenmukaisuuden
  • Henkilöt, jotka ymmärtävät tutkimuksessa käytetyn kielen ja kykenevät noudattamaan tutkijan antamia ohjeita sekä tutkimuksen rajoituksia ja erityisvaatimuksia
  • Farmakologisen hoidon (paitsi ei-sisällyttämiskriteereihin kuuluvat farmakologiset hoidot) on oltava vakaa vähintään kuukauden ajan ilman odotettuja tai suunniteltuja muutoksia tutkimuksen aikana
  • Velvoite olla muuttamatta päivittäistä rutiinia tai elämäntapaa
  • Henkilö, jolle on kerrottu tutkimusmenettelyistä ja joka on allekirjoittanut tietosuojakäytännön

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.
  • Henkilöt, joilla on akuutteja tai kroonisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai joita pidetään vaarallisina henkilölle tai yhteensopimattomina tutkimuksen vaatimusten kanssa
  • Henkilöt, jotka osallistuvat tai aikovat osallistua muihin kliinisiin kokeisiin
  • Henkilöt, jotka ovat menettäneet vapautensa hallinnollisesta tai oikeudellisesta päätöksestä tai jotka ovat holhouksen alaisia
  • Henkilöt, joita ei voida tavoittaa hätätilanteessa
  • Henkilöt, jotka on otettu terveys- tai sosiaalilaitokseen
  • Henkilöt, jotka suunnittelevat sairaalahoitoa tutkimuksen aikana
  • Henkilöt, jotka ovat osallistuneet vastaavaan tutkimukseen kunnollisen peseytymisjakson (14 päivää) noudattamatta
  • Heikentynyt immuunijärjestelmä immuunijärjestelmän vajaatoimintaa aiheuttavien sairauksien, kuten AIDSin ja HIV:n, tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käytön vuoksi
  • Kosmeettinen hoito, joka tiedetään häiritsevän testattavaa tuotetta (esim.: laser, piling)
  • Henkilöt, joilla on ihosairaus tai tila, joka voi häiritä tutkimustietoja tai jonka tutkija pitää vaarallisena henkilölle tai yhteensopimattomana tutkimuksen vaatimusten kanssa
  • Henkilöt, jotka ovat sietämättömiä tai allergisia yhdelle tai useammalle kosmeettisen tuotteen ainesosalle
  • Henkilöt, jotka ovat osoittaneet allergioita tai herkkyyttä kosmeettisille tuotteille, lääkkeille, laastareille tai lääkinnällisille laitteille
  • Imitävä, raskaana oleva tai haluton ryhtymään tarvittaviin toimenpiteisiin raskauden välttämiseksi tutkimuksen aikana (hedelmällisille naisille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: kokeilun kohteena olleet henkilöt levittivät testattavaa tuotetta toiselle jalalle, kun taas toinen jalka jätettiin hoitamatta (kontrolli)
Koekappaleet levittivät testattavan tuotteen oikealle tai vasemmalle jalalle (satunnaistuksen mukaisesti), ja toinen jalka jätettiin käsittelemättä ja toimi vertailualueena. Tuotetta levitettiin kahdesti päivässä yhden kuukauden ajan.
Muut: Korjaava voide
Voide levitettiin kahdesti päivässä 1 kuukauden ajan
Ei väliintuloa: Hoitamaton
Ei tuotesovellusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ihon kosteuden tasossa perustasosta 28 päivän jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta ihon kosteudessa 30 minuutin, 24 tunnin, 48 tunnin, 7 päivän ja 28 päivän kohdalla.
Ihon kosteuden määritelmä on ihon kapasitanssiarvo, joka mitataan Corneometer-laitteella. Korkeampi arvo tarkoittaa kosteampaa ihoa.
Muutos lähtöarvosta ihon kosteudessa 30 minuutin, 24 tunnin, 48 tunnin, 7 päivän ja 28 päivän kohdalla.
Ihon suojakerroksen toiminnan muutos lähtötilanteesta 28 päivän jälkeen
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta ihon estefunktiossa 30 minuutissa, 24 tunnissa, 48 tunnissa, 7 päivässä ja 28 päivässä.
Ihon esteen toiminta määritelty transepidermaalisena vesihäviönä, mitattuna Tewameter-laitteella. Alempi arvo tarkoittaa parantunutta ihon esteen toimintaa.
Muutos perusarvosta ihon estefunktiossa 30 minuutissa, 24 tunnissa, 48 tunnissa, 7 päivässä ja 28 päivässä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuotteen hyväksyttävyyden arviointi
Aikaikkuna: Osallistujat vastasivat kyselylomakkeisiin 30 minuutin, 24 tunnin, 48 tunnin, 7 päivän ja 28 päivän kuluttua tuotteen käytön aloittamisesta.
Koehenkilöt vastasivat kyselylomakkeeseen, joka sisälsi kysymyksiä tuotteen hyväksyttävyydestä ja subjektiivisesta tehokkuudesta. Tuloksen mittarina käytettiin kysymykseen suostumisen prosenttiosuutta.
Osallistujat vastasivat kyselylomakkeisiin 30 minuutin, 24 tunnin, 48 tunnin, 7 päivän ja 28 päivän kuluttua tuotteen käytön aloittamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lacer S.A.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Enza Cestone, Complife

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IT0007726/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tulosten yhteenveto julkaisun tukemiseksi jaetaan. Kokoja tutkimusasiakirjoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia