Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus SHR-1918:sta hyperkolesterolemian sairastavilla potilailla, joilla lipidiarvot eivät ole riittävästi hallinnassa statiineilla ja PCSK9-estäjillä

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Beijing Suncadia Pharmaceuticals Co., Ltd

Monikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu vaiheen II/III tutkimus SHR-1918:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi hyperkolesterolemiapotilailla, joilla on riittämätön lipidikontrolli statiinien ja PCSK9-estäjien yhdistelmähoitotasolla

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida SHR-1918:n tehoa ja turvallisuutta hyperkolesterolemiapotilailla, joiden lipidiarvot eivät ole riittävän hyvällä tasolla statiinien ja PCSK9-estäjien hoidossa.
SHR-1918:n tehoa ja turvallisuutta arvioidaan 12 viikon ja 24 viikon hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
126

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Rekrytointi
        • Nanjing First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shaoliang Chen
          • Puhelinnumero: +86-13605157029
          • Sähköposti: chmengx@126.com
        • Päätutkija:
          • Shaoliang Chen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Miehet ja naiset ≥ 18-vuotiaat ja ≤ 85-vuotiaat, jotka kykenevät ja ovat halukkaita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  2. TG ≤ 5,6 mmol/l.
  3. LDL-C ≥ 2,6 mmol/l kohtalaisen tai korkean ASCVD-riskin potilaille, LDL-C ≥ 1,8 mmol/l erittäin korkean ASCVD-riskin potilaille, LDL-C ≥ 1,4 mmol/l erittäin korkean ASCVD-riskin potilaille.
  4. Lastensaantikykyiset miehet ja naiset sekä heidän kumppaninsa eivät saa suunnitella siemennestelon lahjoittamista tai raskautumista koko tutkimusjakson ajan ja viimeisen annoksen jälkeen, ja heidän on suostuttava käyttämään tutkimusprotokollassa määriteltyjä ehkäisykeinoja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Anamneesissa vakavia allergioita/ylilyöntireaktioita tai tutkijan arvioimana kliinisesti merkittäviä allergioita/ylilyöntireaktioita tai anamneesissa allergioita vastaavan kemiallisen rakenteen omaaville lääkkeille.
  2. Sydämen vajaatoiminta New York Heart Association (NYHA) luokan III–IV ennen seulontaa tai satunnaistamista.
  3. Akuutit iskeemiset ASCVD-tapahtumat 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai satunnaistamista.
  4. Vakavia sydämen rytmihäiriöitä 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai satunnaistamista.
  5. Ekokardiografia osoittaa vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) alle 30 % 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa.
  6. Anamneesissa ihon läpi tehtyä valtimoiden laajennusta (PCI), ohitusleikkausta (CABG) tai ääreisvaltimoiden uudelleenkanavoitusta 1 kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai satunnaistamista.
  7. Huonosti hallittu tyypin 2 diabetes tai aiemmin diagnosoitu tyypin 1 diabetes; huonosti hallittu verenpainetauti.
  8. Anamneesissa sairauksia, jotka vaikuttavat merkittävästi veren rasvapitoisuuksiin, kuten nefroottinen oireyhtymä, vakavat maksasairaudet, Cushingin oireyhtymä tai vakavia rytmihäiriöitä ennen seulontaa tai satunnaistamista.
  9. Pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana.
  10. Suunnitteilla on ihon läpi tehtävä valtimoiden laajennus (PCI), ohitusleikkaus (CABG), kaulan- tai ääreisvaltimoiden rekonstruktio, sydämentahdistimen asennus, sydämen uudelleensynkronointiterapia (CRT), implantoitavan kardiovetteri-defibrillaattorin (ICD) asennus ja muut implantit tutkimuksen aikana.
  11. Saanut plasmafereesihoitoa 2 kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai suunnittelee saavansa plasmafereesihoitoa tutkimusjakson aikana tai on saanut LDL-reseptorigeeniterapiaa ennen seulontaa.
  12. Anamneesissa suuria leikkauksia 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai suunnittelee suuren leikkauksen tutkimusjakson aikana.
  13. Anamneesissa lääkeaineiden käyttöä, päihteiden väärinkäyttöä ja alkoholin väärinkäyttöä.
  14. Osallistunut tai osallistuu muihin kliinisiin tutkimuksiin ja on saanut tutkimusinterventioita viimeisen kuukauden aikana ennen seulontaa.
  15. Tutkijat arvioivat, että koehenkilöllä on huono noudattavuus tai muita tekijöitä, jotka tekevät hänestä sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, se, että osallistuminen tutkimukseen asettaa koehenkilön kohtuuttomaan riskiin tai saattaa häiritä tutkimustuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SHR-1918-injektio-ryhmä
SHR-1918-injektio.
Lääke: SHR-1918-injektio
SHR-1918-injektio.
Placebo Comparator: SHR-1918-injektion lume-ryhmä
SHR-1918-injektio lume.
Lääke: SHR-1918-injektio Placebo
SHR-1918-injektio plasebo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentuaalinen muutos LDL-kolesterolin (LDL-C) tasoissa viikolla 12 verrattuna lähtötasoon.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 2.
12 viikon hoidon jälkeen.
Prosentuaalinen muutos matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) tasoissa viikolla 24 verrattuna lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 24 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 3.
24 viikon hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentuaalinen muutos ei-HDL-kolesteroliin (non-HDL-C) verrattuna lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 2.
12 viikon hoidon jälkeen.
Prosentuaalinen muutos triglyseridien (TG) suhteessa lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 2.
12 viikon hoidon jälkeen.
Prosentuaalinen muutos kokonaiskolesteroliarvoissa (TC) verrattuna lähtöarvoihin.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 2.
12 viikon hoidon jälkeen.
Apolipoproteiini B:n (ApoB) prosentuaalinen muutos suhteessa lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 2.
12 viikon hoidon jälkeen.
Prosentuaalinen muutos apolipoproteiini A1:ssä (ApoA1) suhteessa lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 2.
12 viikon hoidon jälkeen.
Muutos triglyseridi (TG) tasossa suhteessa lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 2.
12 viikon hoidon jälkeen.
Muutos ei-HDL-kolesterolissa (non-HDL-C) suhteessa lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 2.
12 viikon hoidon jälkeen.
Kokonaiskolesterolin (TC) muutos verrattuna lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 2.
12 viikon hoidon jälkeen.
Muutos apolipoproteiini B:ssä (ApoB) suhteessa lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 2.
12 viikon hoidon jälkeen.
Apolipoproteiini A1:n (ApoA1) muutos suhteessa lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 2.
12 viikon hoidon jälkeen.
Lipoproteiini(a):n (Lp(a)) muutos verrattuna lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 2.
12 viikon hoidon jälkeen.
Lipoproteiini(a):n (Lp(a)) prosentuaalinen muutos verrattuna lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 2.
12 viikon hoidon jälkeen.
Muutos korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) pitoisuudessa verrattuna lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 2.
12 viikon hoidon jälkeen.
Prosentuaalinen muutos korkean tiheyden lipoproteinikolesterolissa (HDL-C) verrattuna lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 2.
12 viikon hoidon jälkeen.
Osuus potilaista, joilla LDL-kolesteroliarvon kokonaisvaikutusaste saavutettiin.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 2.
12 viikon hoidon jälkeen.
Osuus potilaista, jotka saavuttavat LDL-kolesteroliarvon eri riskiryhmissä.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 2.
12 viikon hoidon jälkeen.
LDL-kolesterolin muutos vähentyi ≥ 50 % lähtötasoon verrattuna.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 2.
12 viikon hoidon jälkeen.
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos väheni ≥ 50 % verrattuna lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 2.
12 viikon hoidon jälkeen.
Haittatapahtumien (AE) esiintyvyys ja vakavuus.
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa.
Vaihe 2.
Noin 12 viikkoa.
Ruiskutuspaikan reaktioiden esiintyvyys ja vakavuus.
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa.
Vaihe 2.
Noin 12 viikkoa.
Prosentuaalinen muutos ei-HDL-kolesteroliin (non-HDL-C) verrattuna lähtötasoon.
Aikaikkuna: 24 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 3.
24 viikon hoidon jälkeen.
Prosentuaalinen muutos TG:ssä suhteessa lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 24 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 3.
24 viikon hoidon jälkeen.
Prosentuaalinen muutos TC:ssä suhteessa lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 24 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 3.
24 viikon hoidon jälkeen.
ApoB:n prosentuaalinen muutos verrattuna lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 24 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 3.
24 viikon hoidon jälkeen.
ApoA1:n prosentuaalinen muutos suhteessa lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 24 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 3.
24 viikon hoidon jälkeen.
Muutos TG:ssä suhteessa lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 24 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 3.
24 viikon hoidon jälkeen.
Muutos ei-HDL-kolesterolissa verrattuna lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 24 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 3.
24 viikon hoidon jälkeen.
Muutos TC:ssä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 24 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 3.
24 viikon hoidon jälkeen.
Muutos ApoB:ssä suhteessa lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 24 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 3.
24 viikon hoidon jälkeen.
ApoA1:n muutos verrattuna lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 24 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 3.
24 viikon hoidon jälkeen.
Lp(a)-tason muutos suhteessa lähtötasoon.
Aikaikkuna: 24 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 3.
24 viikon hoidon jälkeen.
Lp(a):n prosentuaalinen muutos suhteessa lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 24 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 3.
24 viikon hoidon jälkeen.
Muutos HDL-kolesteroliarvossa suhteessa lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 24 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 3.
24 viikon hoidon jälkeen.
Prosentuaalinen muutos HDL-kolesterolissa suhteessa lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 24 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 3.
24 viikon hoidon jälkeen.
Osuus potilaista, joilla on saavutettu kokonais-LDL-kolesteroli (LDL-C) tavoite.
Aikaikkuna: 24 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 3.
24 viikon hoidon jälkeen.
Osuus potilaista, joilla LDL-kolesteroliarvon saavutustasot eri riskiryhmissä.
Aikaikkuna: 24 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 3.
24 viikon hoidon jälkeen.
LDL-kolesterolin muutos vähentyi ≥ 50 % verrattuna lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 24 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 3.
24 viikon hoidon jälkeen.
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos väheni ≥ 50 % verrattuna lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 24 viikon hoidon jälkeen.
Vaihe 3.
24 viikon hoidon jälkeen.
Haittatapahtumien (AE) esiintyvyys ja vakavuus.
Aikaikkuna: Noin 24 viikkoa.
Vaihe 3.
Noin 24 viikkoa.
Ruiskutuspaikan reaktioiden esiintyvyys ja vakavuus.
Aikaikkuna: Noin 24 viikkoa.
Vaihe 3.
Noin 24 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beijing Suncadia Pharmaceuticals Co., Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 30. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SHR-1918-303

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia