Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liposomaalisen bupivakaainin teho ja turvallisuus romboidisessa interkostaalisessa hermoblokadissa leikkausjälkeisen kivun lievittämisessä videoneuvotellun torakoskooppisen leikkauksen jälkeen

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Ultraääniohjattu liposomaalinen bupivakaiini plus bupivakaiini romboidi-interkostaalinen lohko postoperatiivisen kivun lievittämiseksi torakoskooppista leikkausta tekevillä potilailla: monikeskuksellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Videoassistoidun torakoskoopian (VATS) katsotaan olevan vähemmän invasiivinen verrattuna perinteiseen torakotomiaan. Raporttien mukaan VATS:ia seuraavan akuutin kivun esiintyvyys ylittää 80 %. Riittämätön leikkausjälkeinen kivunlievitys voi laukaista sarjan haitallisia fysiologisia stressivasteita, lisätä leikkausjälkeisten komplikaatioiden esiintyvyyttä ja vaikuttaa kuntoutusprosessiin. Jos akuuttia kipua ei hoideta ripeästi ja riittävästi, lähes neljännes potilaista voi kehittää kroonista kipua, mikä vaikuttaa normaaliin elämään ja unenlaatuun sairaalasta kotiuduttuaan. Viime vuosina monimuotoisia leikkausjälkeisiä kivunlievitysprotokollia on otettu yhä laajemmin käyttöön kliinisessä käytännössä. Rhomboidinen interkostaaliblokkaus (RIB) monimuotoisen kivunlievityksen puitteissa uutena alueanestesiatekniikkana on laajalti hyödynnetty erilaisissa rintaonteloleikkauksissa. Liposomaalinen bupivakaiini, innovatiivinen pitkävaikutteinen, hitaasti vapautuva amidi-paikallispuudutusaine, tarjoaa jopa 72 tunnin pituisen kivunlievityksen. Sen tehokkuutta ja turvallisuutta videoassistoidussa torakoskoopiassa (VATS) ei kuitenkaan ole vielä täysin vahvistettu. Tästä lähtökohdasta lähtien tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata ultraääniohjattua rhomboidista interkostaaliblokkausta (RIB) hyödyntäen liposomaalista bupivakaiinia yhdistettynä perinteiseen bupivakaiiniin leikkausjälkeisen kivunhoidossa potilailla, jotka ovat käyneet läpi VATS-leikkauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
134

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100070
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu sähköinen videotorakoskopinen lobektomia tai kiilaleikkaus yleisanestesian alaisena;
  • Ikä 18–64 vuotta;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III;
  • Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemäärä 15;
  • Potilaiden on kyettävä ymmärtämään kliinisen kokeen luonne ja mahdolliset henkilökohtaiset seuraukset, informoidun suostumuksen lomakkeen allekirjoittaminen.

Poisottokriteerit:

  • Kroonisen kipuoireyhtymän historia mistä tahansa syystä.
  • Potilaat, joilla on sydämen johtumisblokki (sinusblokki tai atrioventrikulaariblokki).
  • Potilaat, joilla on epävakaa sepelvaltimotauti.
  • Potilaat, joilla on mahahaava tai mahaverenvuoto.
  • Potilaat, joilla on diabetes ja joita hoidetaan insuliinilla.
  • Koehenkilöt, joilla on hyytymishäiriö (protrombiiniaika tai aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika on normaalia kynnysarvoa korkeampi) tai potilaat, jotka käyttävät muita lääketieteellisiä syitä varten suun kautta otettavia antikoagulantteja eivätkä ole lopettaneet niiden käyttöä ennen leikkausta, kuten varfariinia tai uusia antikoagulantteja kuten rivaroksabaania tai dabigatraania.
  • Potilaat, joilla on poikkeava maksatoiminta: alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja/tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 2× normaalin ylärajan (ULN) tai kokonaisbilirubiini (TBIL) ≥ 1,5×ULN.
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 176 µmol/L) tai jotka ovat saaneet dialyysihoitoa 28 päivän kuluessa ennen leikkausta.
  • Potilaat, joilla on diagnosoidun mielenterveyden häiriön historia tai jotka käyttävät tällä hetkellä psyykenlääkkeitä.
  • Liiallinen alkoholi- tai huumeiden väärinkäyttö, krooninen opioidien käyttö (yli 2 viikkoa tai 3 päivää viikossa yli kuukauden), lääkkeiden käyttö, joilla on vahvistettu tai epäilty rauhoittava tai kipua lievittävä vaikutus, tai minkä tahansa kipulääkkeen käyttö 24 tunnin kuluessa ennen leikkausta.
  • Raskaus tai imetys.
  • Äärimmäinen painoindeksi (BMI) (< 15 tai > 35).
  • Osallistuminen toiseen interventiokokeiluun, joka häiritsee tämän kokeilun interventiota tai tuloksia.
  • Potilaat, joilla on allergiahistoria paikallispuudutuksiin tai yhteen tutkimuslääkkeistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Bupivakainihydrokloridi
Lääke: Bupivakainihydrokloridi
Ennen kirurgista leikkausta käytetään Doppler-ultraääniohjattua injektiotekniikkaa. 22-vilkkuinen lohkoneula työnnetään lapaluun sisäreunalle T5-T6-nivelkorkeudessa käyttämällä in-plane-lähestymistapaa. Kun saavutetaan romboidi-interkostaalinen faskiaalitaso, annostellaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia. Potilasohjattu analgesia (PCA) -pumpun liuos koostuu 100 μg sufentaniilista ja 16 mg ondansetronista, jotka on laimennettu normaalisuolaliuoksella kokonaistilavuuteen 100 ml. Leikkauksen jälkeen potilaat voivat tarvittaessa itse antaa 2 ml boluksen, ja lukitusväli on 10 minuuttia. Jos analgeesia pysyy riittämättömänä neljän peräkkäisen boluksen jälkeen, voidaan antaa yksi tabletti oksikodoni-asetaaminofenia (sisältää 5 mg oksikodonihydrokloridia ja 325 mg asetaaminofenia) suun kautta, ja vähimmäistoistoväli on 6 tuntia. Jatkuvan kivun varalta voidaan antaa 5 mg morfiinia laskimonsisäisesti välein, jotka eivät ole lyhyempiä kuin 4 tuntia.
Kokeellinen: Liposomaalinen bupivakaiini plus bupivakaiini
Lääke: Liposomaalinen bupivakaiini plus bupivakaiini
Ennen kirurgista leikkausta käytetään Doppler-ultraääniohjattua injektiotekniikkaa. 22-gauge lohko-neula asetetaan lapaluun sisäreunaan T5-T6-nikamatasolla käyttäen in-plane-lähestymistapaa. Kun saavutetaan romboidi-interkostaalinen faskiaalisko, annostellaan 20 ml sekoitettua liuosta, joka koostuu 10 ml liposomaalista bupivakaiinia (133 mg) ja 10 ml 0,25 % bupivakaiinia, joka on laimennettu normaalisuolaliuoksessa. Potilasohjattu analgeesia (PCA) pumppu-liuos koostuu 100 μg sufentaniilista ja 16 mg ondansetronista, jotka on laimennettu normaalisuolaliuoksella kokonaistilavuuteen 100 ml. Leikkauksen jälkeen potilaat voivat itse antaa 2 ml bolusta tarvittaessa, ja lukitusaika on 10 minuuttia. Jos analgeesia pysyy riittämättömänä neljän peräkkäisen boluksen jälkeen, voidaan antaa yksi tabletti oksikodoni-asetaminofenia suun kautta, ja vähimmäistoistoaika on 6 tuntia. Pysyväksi kivun hoitoon voidaan antaa 5 mg intravenoosista morfiinia vähintään 4 tunnin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pelastavan kipulääkityksen intravenoosit morfiini-ekvivalentit 48 tunnin kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: 48 tunnin leikkauksen jälkeinen ajanjakso.
48 tunnin leikkauksen jälkeinen ajanjakso.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerisen arviointiasteikon (NRSr) käyrän alla oleva pinta-ala lepotilassa 0–72 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään 2 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) määrittelee 0:ksi ei kipua ja 10:ksi kaikkein voimakkaimman kivun; arvosanat 1–3 osoittavat lievää kipua, 4–6 merkitsevät kohtalaista kipua ja 7–10 tarkoittavat vakavaa kipua.
Tiedot kerätään 2 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Levonumeroasteikko lepotilassa (NRSr) 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 7, kuukausi 1 ja kuukausi 3.
Numerinen arviointiasteikko (NRS) määrittelee 0:aa ei kivunä ja 10:ää vaikeimmaksi kivunä; pisteet 1-3 osoittavat lievää kipua, 4-6 merkitsevät kohtalaista kipua ja 7-10 tarkoittavat vaikeaa kipua.
Postoperatiivinen päivä 7, kuukausi 1 ja kuukausi 3.
Aika ensimmäisen kipulääkkeen pyyntöön
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa leikkauksesta.
48 tunnin kuluessa leikkauksesta.
Kumulatiivinen sufentaniilidoseeri neljälle erilliselle ajanjaksolle (0-4, 4-8, 8-24 ja 24-48 h), kokonaispainallusmäärä sisältäen sekä kelvolliset että kelvottomat painallukset
Aikaikkuna: Postoperatiiviset tunnit 4, 8, 24 ja 48.
Postoperatiiviset tunnit 4, 8, 24 ja 48.
Oralisen Oxycodonin ja Asetaminofenin tablettien annostelun kesto päivinä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa leikkauksesta.
3 kuukauden kuluessa leikkauksesta.
Ramsay Sedation Scale, RSS
Aikaikkuna: Postoperatiivisesti 2 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kohdalla.
RSS käyttää kuusiportaista asteikkoa sedaatiotasojen arvioimiseen. Kokonaispisteet vaihtelevat 1:stä 6:een seuraavasti: ahdistunut tai levoton (1 piste); suuntautunut, rauhallinen ja yhteistyöhaluinen (2 pistettä); reagoi käskyihin (3 pistettä); unelias mutta reagoi nopeasti glabella-tapaukseen tai äänekkääseen ärsykkeeseen (4 pistettä); unelias ja hitaasti reagoiva glabella-tapaukseen tai äänekkääseen ärsykkeeseen (5 pistettä) sekä unelias ilman minkäänlaista reaktiota (6 pistettä). Pisteet 1 osoittavat riittämätöntä sedaatiota, pisteet 2–4 osoittavat tyydyttävää sedaatiota, kun taas pisteet 5–6 osoittavat ylisedaatiota.
Postoperatiivisesti 2 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kohdalla.
Toipumislaatu-40，QoR-40
Aikaikkuna: Postoperatiiviset tunnit 24, 48 ja 72.
The Quality of Recovery-40 (QoR-40) on maailmanlaajuisesti tunnustettu mittari toipumisen laadun arvioimiseksi. Se kattaa viisi ulottuvuutta – tunnetila, fyysinen mukavuus, fysiologinen itsenäisyys, psykologinen tuki ja kipu – yhteensä 40 kohdetta, joista jokainen arvioidaan 1–5 pisteen asteikolla. Kokonais-QoR-40-pistemäärä vaihtelee välillä 40 (osoittaa erittäin huonoa toipumisen laatua) ja 200 (edustaa erinomaista toipumisen laatua).
Postoperatiiviset tunnit 24, 48 ja 72.
Oleskeluaika (LOS)
Aikaikkuna: Perioperatiivinen.
Perioperatiivinen.
Potilaan sairaalassa oleskelun aikana aiheutuneet kokonaissairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: Perioperatiivinen.
Perioperatiivinen.
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu, PONV
Aikaikkuna: Postoperaation 72 tunnin sisällä.
Postoperaation 72 tunnin sisällä.
Haitalliset tapahtumat, AEs
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen.
Paikallisten puudutusaineiden systeeminen myrkyllisyys (LAST), paikallinen hematoma, kutina, hypotensio, rytmihäiriö, delirium, etl.
72 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen.
Numerical Rating Scale -liikkeen aikaisen kivun (NRSm) käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 0-72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään 2 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) määrittelee 0:aa edustamaan ei kipua ja 10:ää edustamaan voimakkainta kipua; pisteet 1–3 osoittavat lievää kipua, 4–6 merkitsevät kohtalaista kipua ja 7–10 tarkoittavat vakavaa kipua.
Tiedot kerätään 2 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Orifaalisesti annosteltujen oksikodoni- ja asetaminofenitablettien kokonaisannos
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluessa leikkauksesta.
Kolmen kuukauden kuluessa leikkauksesta.
Potilastyytyväisyysasteikko, PSS
Aikaikkuna: Postoperatiiviset tunnit 2, 24, 48 ja 72; viikko 1; kuukausi 1; ja kuukausi 3.
Potilastyytyväisyysasteikko (PSS) asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa "täysin tyytymätön" ja 10 tarkoittaa "erittäin tyytyväinen".
Postoperatiiviset tunnit 2, 24, 48 ja 72; viikko 1; kuukausi 1; ja kuukausi 3.
Pöytäkirjanhoitoyksikössä (PACU) vietetty aika
Aikaikkuna: Aika leikkauksen päättymisestä siirtoon takaisin osastolle. Tyypillisesti potilaat siirretään takaisin osastolle noin 30–60 minuutin kuluttua.
Aika leikkauksen päättymisestä siihen, kun potilas palaa tajuihinsa ja hänen elintoimintonsa ovat vakaita intuboinnin päätyttyä, minkä jälkeen hänet siirretään takaisin osastolle.
Aika leikkauksen päättymisestä siirtoon takaisin osastolle. Tyypillisesti potilaat siirretään takaisin osastolle noin 30–60 minuutin kuluttua.
Intraoperaatioanestesian annostus
Aikaikkuna: Leikkauksen anestesian aikana.
Leikkauksen anestesian aikana.
Numeerinen arviointiasteikko liikkeen aikana (NRSm) 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 7, kuukausi 1 ja kuukausi 3.
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) määrittelee 0:ta edustamaan kipua ja 10:ä edustamaan voimakkainta kipua; pisteet 1-3 osoittavat lievää kipua, 4-6 merkitsevät kohtalaista kipua ja 7-10 tarkoittavat vakavaa kipua.
Postoperatiivinen päivä 7, kuukausi 1 ja kuukausi 3.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beijing Tiantan Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KY2025-289-02-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot, jotka muodostavat perustan tässä artikkelissa raportoiduille tuloksille tunnistetietojen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet), ovat saatavilla. Tutkimuksen löydöksiä tukevat johdetut tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta Fang Luolta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia