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L'Efficacia e la Sicurezza della Bupivacaina Liposomiale per il Blocco del Nervo Intercostale Romboide nel Sollievo del Dolore Postoperatorio Dopo Chirurgia Toracoscopica Video-assistita

5 marzo 2026 aggiornato da: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Blocco Romboidale Intercostale con Bupivacaina Liposomiale Guidato da Ultrasuoni più Bupivacaina per il Sollievo del Dolore Postoperatorio in Pazienti Sottoposti a Chirurgia Toracoscopica: Uno Studio Randomizzato Controllato Multicentrico

La chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) è meno invasiva rispetto alla toracotomia tradizionale. Si riporta che l'incidenza di dolore acuto dopo VATS supera l'80%. Un'analgesia postoperatoria inadeguata può scatenare una serie di risposte fisiologiche avverse da stress, aumentare il verificarsi di complicanze postoperatorie e influenzare il processo di riabilitazione. Se il dolore acuto non viene gestito in modo tempestivo e sufficiente, quasi un quarto dei pazienti può sviluppare dolore cronico, con impatto sulla vita normale e sulla qualità del sonno dopo la dimissione. Negli ultimi anni, i protocolli di analgesia postoperatoria multimodale sono stati sempre più adottati nella pratica clinica. Il blocco intercostale romboide (RIB), come tecnica di anestesia regionale innovativa nell'ambito dell'analgesia multimodale, è stato ampiamente utilizzato in vari interventi chirurgici toracici. La bupivacaina liposomiale, un anestetico locale ammidico a lunga durata d'azione e a rilascio prolungato innovativo, fornisce analgesia prolungata fino a 72 ore. Tuttavia, la sua efficacia e sicurezza nella chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) non sono state ancora completamente validate. Sulla base di questa premessa, il presente studio mira a valutare e confrontare i risultati clinici del blocco intercostale romboide (RIB) ecoguidato utilizzando bupivacaina liposomiale combinata con bupivacaina convenzionale per la gestione del dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a VATS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
134

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100070
        • Reclutamento
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti programmati per lobectomia o resezione a cuneo video-toracoscopica elettiva in anestesia generale;
  • Età compresa tra 18 e 64 anni;
  • Stato fisico secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA) di I-III;
  • Punteggio della Scala di Coma di Glasgow (GCS) di 15;
  • I pazienti devono essere in grado di comprendere la natura e le potenziali conseguenze personali della sperimentazione clinica, firmando il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Storia di sindrome da dolore cronico di qualsiasi causa.
  • Pazienti con blocco della conduzione cardiaca (blocco seno-atriale o blocco atrio-ventricolare).
  • Pazienti con malattia coronarica instabile.
  • Pazienti con ulcera gastrica o sanguinamento gastrico.
  • Pazienti con diabete e in trattamento con insulina.
  • Soggetti con disfunzione della coagulazione (tempo di protrombina o tempo di tromboplastina parziale attivata superiore alla soglia normale) o pazienti che assumono anticoagulanti orali per altre ragioni mediche e non li hanno sospesi prima dell'intervento, come warfarin o nuovi anticoagulanti come rivaroxaban o dabigatran.
  • Pazienti con funzionalità epatica anormale: alanina aminotransferasi (ALT) e/o aspartato aminotransferasi (AST) > 2× il limite superiore del normale (ULN) o bilirubina totale (TBIL) ≥ 1,5×ULN.
  • Pazienti con insufficienza renale (creatinina sierica > 176 µmol/L) o che hanno ricevuto trattamento dialitico entro 28 giorni prima dell'intervento.
  • Pazienti con una storia di malattia mentale diagnosticata o che attualmente assumono farmaci psicotropi.
  • Abuso eccessivo di alcol o droghe, uso cronico di oppioidi (più di 2 settimane o 3 giorni a settimana per più di 1 mese), uso di farmaci con effetti sedativi o analgesici confermati o sospetti, o uso di qualsiasi antidolorifico entro 24 ore prima dell'intervento.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Indice di massa corporea (BMI) estremo (< 15 o > 35).
  • Partecipazione a un'altra sperimentazione interventistica che interferisce con l'intervento o l'esito di questa sperimentazione.
  • Pazienti con una storia di allergia agli anestetici locali o a uno dei farmaci dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Cloridrato di bupivacaina
Droga: Cloridrato di bupivacaina
Prima dell'incisione chirurgica, verrà impiegata la tecnica di iniezione guidata da ecografia Doppler. Un ago da blocco 22 gauge verrà inserito al bordo mediale della scapola a livello vertebrale T5-T6 utilizzando un approccio in-plane. Al raggiungimento del piano fasciale romboide-intercostale, verranno somministrati 20 mL di bupivacaina allo 0,25%. La soluzione per la pompa di analgesia controllata dal paziente (PCA) consiste in 100 μg di sufentanil e 16 mg di ondansetron diluiti con soluzione fisiologica fino a un volume totale di 100 mL. Postoperatoriamente, i pazienti possono autosomministrarsi un bolo da 2 mL su richiesta, con un intervallo di blocco di 10 minuti. Se l'analgesia rimane inadeguata dopo quattro boli consecutivi, può essere somministrato per via orale un compresse di ossicodone-paracetamolo (contenente 5 mg di cloridrato di ossicodone e 325 mg di paracetamolo), con un intervallo minimo di ripetizione della dose di 6 ore. Per dolore persistente, possono essere somministrati 5 mg di morfina per via endovenosa a intervalli non inferiori a 4 ore.
Sperimentale: Bupivacaina liposomiale più bupivacaina
Droga: Bupivacaina liposomiale più bupivacaina
Prima dell'incisione chirurgica, verrà impiegata la tecnica di iniezione guidata da ecografia Doppler. Un ago da blocco di calibro 22 verrà inserito al bordo mediale della scapola a livello vertebrale T5-T6 utilizzando un approccio in-plane. Una volta raggiunto il piano fasciale romboide-intercostale, verranno somministrati 20 mL di una soluzione mista, composta da 10 mL di bupivacaina liposomiale (133 mg) e 10 mL di bupivacaina allo 0,25% diluita in soluzione fisiologica. La soluzione per la pompa di analgesia controllata dal paziente (PCA) consiste in 100 µg di sufentanil e 16 mg di ondansetron diluiti con soluzione fisiologica fino a un volume totale di 100 mL. Nel periodo postoperatorio, i pazienti possono auto-somministrare un bolo da 2 mL su richiesta, con un intervallo di blocco di 10 minuti. Se l'analgesia rimane inadeguata dopo quattro boli consecutivi, può essere somministrato per via orale un compresse di ossicodone-acetaminofene, con un intervallo minimo tra le dosi di 6 ore. Per il dolore persistente, può essere somministrata morfina endovenosa 5 mg ad intervalli non inferiori a 4 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Equivalenti di Morfina Endovenosa dei Farmaci Analgesici di Salvataggio Entro 48 Ore Post-operatorie
Lasso di tempo: Il periodo postoperatorio di 48 ore.
Il periodo postoperatorio di 48 ore.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area Sotto la Curva (AUC) della Scala di Valutazione Numerica a riposo (NRSr) Entro 0-72 Ore Postoperatorie
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti a 2 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore postoperatorie.
La Scala Numerica di Valutazione (NRS) designa 0 come rappresentante nessun dolore e 10 come rappresentante il dolore più intenso; punteggi di 1-3 indicano dolore lieve, 4-6 denotano dolore moderato e 7-10 significano dolore severo.
I dati verranno raccolti a 2 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore postoperatorie.
Scala di valutazione numerica a riposo (NRSr) a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi postoperatori
Lasso di tempo: Giorno 7 postoperatorio, mese 1 e mese 3.
La Scala Numerica di Valutazione (NRS) designa 0 come rappresentante nessun dolore e 10 come rappresentante il dolore più intenso; punteggi di 1-3 indicano dolore lieve, 4-6 denotano dolore moderato e 7-10 significano dolore severo.
Giorno 7 postoperatorio, mese 1 e mese 3.
Tempo alla richiesta della prima analgesia
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento.
Entro 48 ore dall'intervento.
Dose cumulativa di sufentanil per quattro periodi separati (0-4, 4-8, 8-24 e 24-48 h), un conteggio totale delle pressioni che include sia le pressioni valide che quelle non valide
Lasso di tempo: Ore postoperatorie 4, 8, 24 e 48.
Ore postoperatorie 4, 8, 24 e 48.
Durata in giorni della somministrazione di compresse orali di Oxycodone e Acetaminofene
Lasso di tempo: Entro 3 mesi postoperatori.
Entro 3 mesi postoperatori.
Scala di Sedazione di Ramsay, RSS
Lasso di tempo: Postoperatorio a 2 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore.
La RSS utilizza una scala a sei punti per valutare i livelli di sedazione. Il punteggio totale varia da 1 a 6 come segue: ansioso o agitato (1 punto); orientato, calmo e cooperativo (2 punti); reattivo ai comandi (3 punti); sonnolento con risposta pronta al tocco glabellare o a uno stimolo uditivo forte (4 punti); sonnolento con risposta lenta al tocco glabellare o a uno stimolo uditivo forte (5 punti); e sonnolento senza alcuna risposta (6 punti). Un punteggio di 1 riflette una sedazione inadeguata, i punteggi da 2 a 4 indicano una sedazione soddisfacente, mentre i punteggi da 5 a 6 denotano una sedazione eccessiva.
Postoperatorio a 2 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore.
Qualità del Recupero-40, QoR-40
Lasso di tempo: Ore postoperatorie 24, 48 e 72.
Il Quality of Recovery-40 (QoR-40) rappresenta una metrica riconosciuta a livello mondiale per valutare la qualità del recupero. Comprende cinque dimensioni: stato emotivo, comfort fisico, indipendenza fisiologica, supporto psicologico e dolore, per un totale di 40 elementi, ciascuno valutato su una scala di punteggio da 1 a 5. Il punteggio complessivo del QoR-40 varia da 40 (che indica una qualità del recupero estremamente scarsa) a 200 (che rappresenta un'eccellente qualità del recupero).
Ore postoperatorie 24, 48 e 72.
Lunghezza della degenza (LOS)
Lasso di tempo: Perioperatorio.
Perioperatorio.
Spese totali di ospedalizzazione sostenute durante la degenza del paziente
Lasso di tempo: Perioperatorio.
Perioperatorio.
Nausea e vomito postoperatori，PONV
Lasso di tempo: Postoperatoriamente entro 72 ore.
Postoperatoriamente entro 72 ore.
Eventi avversi，AEs
Lasso di tempo: Entro 72 ore postoperatorie.
Tossicità sistemica degli anestetici locali (LAST), ematoma localizzato, prurito, ipotensione, aritmia, delirio, ecc.
Entro 72 ore postoperatorie.
Area sotto la curva (AUC) della Scala di Valutazione Numerica durante il movimento (NRSm) entro 0-72 ore postoperatorie
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti a 2 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore postoperatorie.
La Scala Numerica di Valutazione (NRS) designa 0 come assenza di dolore e 10 come il dolore più intenso; i punteggi da 1 a 3 indicano dolore lieve, da 4 a 6 denotano dolore moderato e da 7 a 10 significano dolore severo.
I dati verranno raccolti a 2 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore postoperatorie.
Dosaggio totale di compresse orali di ossicodone e acetaminofene
Lasso di tempo: Entro 3 mesi postoperatori.
Entro 3 mesi postoperatori.
Scala di Soddisfazione del Paziente, PSS
Lasso di tempo: Ore postoperatorie 2, 24, 48 e 72; settimana 1; mese 1; e mese 3.
Scala di Soddisfazione del Paziente (PSS) su una scala che va da 0 a 10, dove 0 indica "completamente insoddisfatto" e 10 significa "estremamente soddisfatto".
Ore postoperatorie 2, 24, 48 e 72; settimana 1; mese 1; e mese 3.
La durata della permanenza nell'unità di cure post-anestesia (PACU)
Lasso di tempo: Il tempo dalla fine dell'intervento chirurgico fino al trasferimento in reparto. In genere, i pazienti vengono trasferiti in reparto dopo circa 30-60 minuti.
Il tempo che intercorre dalla fine dell'intervento chirurgico fino a quando il paziente riprende conoscenza e ha segni vitali stabili dopo l'estubazione e viene successivamente trasferito di nuovo in reparto.
Il tempo dalla fine dell'intervento chirurgico fino al trasferimento in reparto. In genere, i pazienti vengono trasferiti in reparto dopo circa 30-60 minuti.
Dosaggio Anestetico Intraoperatorio
Lasso di tempo: Durante la fase di anestesia chirurgica.
Durante la fase di anestesia chirurgica.
Scala di valutazione numerica durante il movimento (NRSm) a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Giorno 7 postoperatorio, mese 1 e mese 3.
La Scala di Valutazione Numerica (NRS) designa 0 come assenza di dolore e 10 come dolore più intenso; punteggi di 1-3 indicano dolore lieve, 4-6 denotano dolore moderato e 7-10 significano dolore severo.
Giorno 7 postoperatorio, mese 1 e mese 3.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Beijing Tiantan Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KY2025-289-02-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che stanno alla base dei risultati riportati in questo articolo, dopo la de-identificazione (testo, tabelle, figure e appendici), sono disponibili. I dati derivati a supporto dei risultati di questo studio sono disponibili su richiesta dall'autore corrispondente Fang Luo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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