Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiofrekvenssialbation monikeskusobservaatiotutkimus munuaisonkologisilla potilailla (RASROP-003)

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Vittorio Pedicini, Humanitas Hospital, Italy

Radiofrekvenssiablatiota koskeva monikeskuksinen tarkkailututkimus munuaissyöpäpotilailla

Tämä havainnointitutkimus on suunniteltu laajentamaan kirjallisuudessa olevaa nykyistä tietokantaa ja olemassa olevaa tietoa radiofrekvenssiablatoinnin (RFA) tuloksista ja turvallisuudesta primaarisen munuaissolukarsinooman T1a-vaiheen hoidossa. Kaikki toimenpiteet ja sitä seuraavat seurannat ovat kliinisiä päätöksiä, jotka ovat riippumattomia tutkimuksesta sen havainnointiluonteen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
226

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Clinico Universitario
        • Päätutkija:
          • Xavier Serres, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xavier Serres, MD
      • Córdoba, Espanja
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan Jose Espejo Herrero, MD
        • Päätutkija:
          • Juan Jose Espejo Herrero, MD
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
        • Päätutkija:
          • Eduardo Crespo, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eduardo Crespo, MD
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
        • Ottaa yhteyttä:
          • Santiago Mendez Alonso, MD
        • Päätutkija:
          • Santiago Mendez Alonso, MD
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario de Leganés (Severo Ochoa)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jose Maria Abadal, MD
        • Päätutkija:
          • Jose Maria Abadal, MD
      • San Sebastián, Espanja
        • Hospital Universitario Donostia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jose Luis Del Cura, MD
        • Päätutkija:
          • Jose Luis Del Cura, MD
  • Italia
      • Brescia, Italia
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
        • Ottaa yhteyttä:
          • Claudio Salemi, MD
        • Päätutkija:
          • Claudio Salemi, MD
      • Milan, Italia
        • Istituto Europeo di Onclologia ( IEO)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Franco Orsi, MD
          • Puhelinnumero: +39 0257489060
        • Päätutkija:
          • Franco Orsi, MD
      • Roma, Italia
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francesco Grasso, MD
        • Päätutkija:
          • Francesco Grasso, MD
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on primaariset munuaissolusyöpätaudit vaiheessa T1a

Kuvaus

Potilaan valintakriteerit ovat tyypillisesti kukin osallistuva keskus määrittämänsä T1a-vaiheen munuaisten primaarikasvaimille, joille moniammatillinen kasvainneuvosto on osoittanut radioaaltolääkinnän ehdokkaiksi.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Eettisen toimikunnan hyväksymä kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen ablatiotoimenpidettä.
  • T1a-vaiheen munuaissyöpä (koko <4 cm), yksittäinen tai useampi, histologisesti todistettu perkutaanisella biopsialla ennen tai 30 päivän kuluessa ablatiosta
  • Ei sairauksia, jotka estävät hoidon
  • ECOG-toimintakyky (PS) 0-2 perustutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tähän kliiniseen rekisteriin ei ole määritelty erityisiä poissulkemiskriteerejä sen havainnollisen luonteen vuoksi. Jokainen keskus soveltaa omia kriteereitään rutiininomaisen kliinisen käytäntönsä mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekninen onnistuminen
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
ablaatioalue arvioitu ablatiokäynnin jälkeen
jopa 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tekninen tehokkuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Tumori ei toistu ablation-alueen marginaalissa eikä elinkelpoista jäännöstumoria seurantakuvantamisessa
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ablaatioon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
komplikaatiot ja haittatapahtumat
jopa 12 kuukautta
TRIFECA-saavutus
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta
Arvioi RFA-toimenpiteen onnistumista TRIFECA-vertailuarvojen mukaisesti
enintään 12 kuukautta
Hoitovaikutus kasvainhistotyyppien mukaan
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
RFA-tuloksen mukaan histologisen alatypin mukaan
jopa 12 kuukautta
Etämetastaasivapaa selviytyminen (DMFS)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
arvioida potilaiden määrää, joille kehittyy etäistä metastasia ablatiokäsittelyn jälkeen
jopa 12 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Aika RFA:sta kuolemaan mihin tahansa syyhyn
jopa 12 kuukautta
Säilytetty munuaistoiminta
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
arvioida RFA:n vaikutusta munuaistoimintaan
jopa 12 kuukautta
Uudelleenhoitoaste
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
lisää RFA:ta vaativien osallistujien määrä
jopa 12 kuukautta
Paikallisen kasvaimen etenemisaika (TT-LPP)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
aika kuukausina ensimmäisestä RFA:sta ensimmäiseen paikallisen kasvaimen havaitsemiseen kuvantamisessa
jopa 12 kuukautta
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
vertaa RFA:n ja osittaisen nefrektomian kustannuksia sairaalassaolopäivien, hoidon jälkeisen potilaan hoidon ja uudelleenhoidon määrien suhteen.
jopa 12 kuukautta
Paikallinen kasvaimen eteneminen (LTP)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
arvioida potilaiden määrää, joilla kehittyy paikallinen uusiutuma tai jäännöskasvun kasvu ablatoinnin jälkeen
jopa 12 kuukautta
Syöpäkohtainen selviytyminen (CSS)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Aika RFA:sta munuaissolukarsinooman (RCC) aiheuttamaan kuolemaan
jopa 12 kuukautta
Potilaan raportoimat tulokset
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Kipu- ja elämänlaatukyselyt (QOL) - European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Humanitas Hospital, Italy

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
SACMI-Sociedad Aragonesa de Cirugìa Minimamante Invasiva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RASROP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia