Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tobacco- ja kannabiksen käytön vähentämisen toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskokeilu raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajan aikana (PICTURe)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Natacha DeGenna, University of Pittsburgh

Yhteistyö raskaana olevien ja synnyttäneiden henkilöiden kanssa uuden interventiokehityksen luomisessa tupakka- ja kannabiksen käytön vähentämiseksi

Tupakan ja kannabiksen käyttö raskauden aikana on yleisempää vähemmistöryhmissä ja voi tehdä tupakoinnin lopettamisesta raskauden aikana ja savuttomuuden säilyttämisestä synnytyksen jälkeen vaikeaa. Tutkijat testaavat interventiota, joka kohdistuu raskaudenaikaisiin masennusoireisiin, kannustaakseen ihmisiä lopettamaan tupakan ja kannabiksen käytön raskauden aikana ja pysymään lopettaneina synnytyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Project Coordinator
  • Puhelinnumero: 412-301-3848
  • Sähköposti: parentas@upmc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • Bellefield Towers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Natacha De Genna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Varmistettu raskaus
  • Alle 26 viikon raskausaika
  • Aikeet jatkaa raskautta
  • Englannin kielen taito
  • Tupakointi vähintään kerran viikossa raskauden aikana, tai vähintään kerran viikossa kolmen kuukauden aikana ennen raskautta, jos lopetettu
  • Kannabiksen käyttö millä tahaan tiheydellä raskauden aikana tai kolmen kuukauden aikana ennen raskautta, jos lopetettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen opioidi käyttö tai aktiivinen hoito Opioidi käyttöhäiriöön
  • Kykenemätön antamaan tietoon perustuvaa suostumusta englanniksi
  • Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Toteuttamiskelpoisuus- ja hyväksyttävyyskokeilu
Käyttäytyminen: Perinataalinen tupakoinnin lopettamisen hoito- ja ylläpitotilaisuudet
Osallistujat tapaavat tutkimusinterventiohenkilön kahden kesken kuuden ennen synnytystä tapaamisen ja kolmen synnytyksen jälkeen tapaamisen aikana. Tapaamiset sisältävät opetusta ja keskustelua tavoitteiden itseseurannasta/ongelmien tunnistamisesta, psykokasvatuksesta, käyttäytymisaktivointiin, kognitiivisesta rakentamisesta ja mindfulness-taitojen kehittämisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen
Aikaikkuna: Alkaen rekrytoinnista 3 kuukauden ikään synnytyksen jälkeen
Osallistumisastetta mitataan osallistumissessioiden osuutena kaikista saatavilla olevista sessioista.
Alkaen rekrytoinnista 3 kuukauden ikään synnytyksen jälkeen
Interventioon liittyvien menettelyjen suorittaminen
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Osallistuja suorittaa aktiviteetteja, jotka on suunniteltu auttamaan häntä itsevalvomaan tupakointiin liittyviä käyttäytymismallejaan sekä suunniteltujen hoitosessioiden aikana että niiden välillä. Aktiviteettien suorittamista mitataan suoritettujen aktiviteettien osuutena kaikista määrätyistä aktiviteeteista.
Rekisteröitymisestä 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Interventionin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 3 kuukauden synnytyksen jälkeiseen aikaan
Osallistujien interventioon suhtautuminen mitataan Interventiohyväksyttävyysmittarilla (AIM) 3 kuukauden synnytyksen jälkeisessä arvioinnissa. Tämä on 4-kysymyksinen kysely, jonka asteikko on 4-20, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa hyväksyntää.
Rekisteröitymisestä 3 kuukauden synnytyksen jälkeiseen aikaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointituotteista pidättyminen
Aikaikkuna: Perustason arviointi 3 kuukauden kohdalla synnytyksen jälkeen
Tupakasta pidättäytyminen mitataan osallistujien osuudella, jotka raportoivat itsenäisesti tupakan käytön puuttumisesta, sekä laskemalla osallistujien osuus, joilla on negatiiviset virtsanäytteet kotiniinille 3 kuukauden synnytyksen jälkeisessä arvioinnissa.
Perustason arviointi 3 kuukauden kohdalla synnytyksen jälkeen
Abstinenssi kannabisvalmisteista
Aikaikkuna: Perustason arviointi 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Kannabistuotteiden pidättäytyminen mitataan osallistujien osuudella, jotka ilmoittavat itse olevansa käyttämättä kannabista, ja laskemalla osallistujien osuus, joilla on negatiiviset virtsanäytteet THC:lle 3 kuukauden synnytyksen jälkeisessä arvioinnissa.
Perustason arviointi 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Masennusoireet lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustason arviointi 3 kuukauden synnytyksen jälkeen
Masennusoireiden muutosta mitataan itsearviointimenetelmällä käyttäen Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikkoa (EPDS) perustamittauksessa, ennen synnytystä suoritettavassa hoitotapaamisessa sekä 1 ja 3 kuukauden synnytyksen jälkeisissä seurantamittauksissa. Asteikon vaihteluväli on 0-30, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampaa masennusta.
Perustason arviointi 3 kuukauden synnytyksen jälkeen
Tupakointitottumusten muutos lähtötilanteeseen verrattuna
Aikaikkuna: Perusarvioinnista 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Tupakoinnin muutosta lähtötasosta mitataan itse raportoidulla tupakointikyselyllä, joka annetaan lähtötason arvioinnissa, ennen synnytystä toteutetussa hoitotapaamisessa sekä 1 ja 3 kuukauden synnytyksen jälkeisissä arvioinneissa.
Perusarvioinnista 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kannabiksen käytön muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustason arviointi 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä
Kannabiksen käytön muutos lähtöarvosta mitataan itse raportoidun tupakointikyselyn avulla, joka annetaan lähtöarvioinnissa, ennen toimituksen hoitotapaamista sekä 1 ja 3 kuukauden synnytyksen jälkeisissä arvioinneissa.
Perustason arviointi 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Natacha De Genna, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY25110016
  • 1R01DA057946-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on pieni pilottitutkimus, eikä tällä hetkellä ole odotettavissa, että IPD-tietoja tarvittaisiin jakamaan tehokkaan kliinisen tutkimuksen tukemiseksi ja potilaille tuotettavan hyödyn saavuttamiseksi. Jos kuitenkin tutkimuksen edetessä ymmärryksemme muuttuu, tarkistamme IPD-suunnitelmamme.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia