Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ylhäältä-alas-prosessien roolista neuronien uudelleenjärjestäytymisessä ja toipumisessa aistihäviöstä: tutkiva käyttäytymis- ja elektroenkefalografiatutkimus korvaimellisilla kuuroilla potilailla (REASCENT)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Tutkimus ylhäältä-alas-prosessien roolista hermosolujen uudelleenjärjestäytymisessä ja toipumisessa aistihäviöstä: tutkiva käyttäytymis- ja elektroenkefalografiatutkimus korvakeapua käyttävissä kuuroissa potilaissa

Tämä tutkimus esittää, että keskeiset ylhäältä alas -prosessit (huomio, estäminen), joita EEG:ssä merkitsevät alfa-oskillaatiot, ovat keskeisessä roolissa. Näiden neuronisten signatuurien kehityksen ja niiden yhteyden ymmärtäminen ennen implantointia tapahtuvaan visuaaliseen riippuvuuteen voisi mahdollistaa biomarkkereiden tunnistamisen, jotka ennustavat auditiivisen kuntoutuksen menestystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Syvä kaksipuolinen kuurous johtaa aistilliseen riistoon ja neuronien uudelleenjärjestäytymiseen (auditiivisen aivokuoren visuaalinen rekrytointi). Vaikka sisäkorvaimet palauttavat kuulon, ymmärtämisen suorituskyky vaihtelee huomattavasti. Perifeeriset tekijät selittävät vain 40 % tästä vaihtelusta. Tämä tutkimus esittää, että keskeiset ylhäältä alas -prosessit (huomio, estäminen), joille on ominaista alfa-oskillaatiot EEG:ssä, ovat keskeisessä roolissa. Näiden neuronisten signatuurien kehityksen ja niiden yhteyden ymmärtäminen ennen implantointia olevaan visuaaliseen riippuvuuteen voisi mahdollistaa biomarkkereiden tunnistamisen, jotka ennustavat auditiivisen kuntoutuksen menestystä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöille, joilla on sisäkorvaimet, kerrotaan tästä tutkimuksesta rutiinitarkastuksen yhteydessä yhteistyökumppanin kuulolaitelaboratoriossa (Audial) tai Purpanin sairaalan korva-, nenä- ja kurkkutautien osastolla konsultaation yhteydessä osana potilaan seurantaa. Kaikki normaaliakuuloiset osallistujat (nuoret ja vanhat) rekrytoidaan ilmoituksilla, jotka tehdään korva-, nenä- ja kurkkutautien osaston jäsenille ja CerCo UMR 5549 -laboratoriolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Korvaimplanttipotilaille:

  • Aikuispotilaat
  • Vaikea molemminpuolinen kuulovamma, joka vaatii ensimmäisen korvaimplantin
  • Normaali sisäkorvan anatomia (vahvistettu ennen leikkausta otetulla kuvantamisella)
  • Täysi sisäkorvan elektrodijoukon asettaminen suunniteltu
  • Protokollan hyväksyminen ja tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
  • Osallistuminen sosiaaliturvaan tai vastaavaan järjestelmään

Nuorille potilaille, joilla on normaali kuulo:

  • Aikuispotilaat 18–40-vuotiaat
  • Normaali ja symmetrinen kuulo
  • Protokollan hyväksyminen ja tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
  • Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan

Vanhemmille potilaille, joilla on normaali kuulo:

  • Yli 50-vuotiaat potilaat, jotka sovitetaan sukupuolen ja iän (+/- 2 vuotta) mukaan korvaimplanttipotilasryhmään
  • Normaali ja symmetrinen kuulo, kuulokynnykset < 20 dB HL 2 kHz:ssä ja < 40 dB HL 4 kHz:ssä
  • Protokollan hyväksyminen ja tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
  • Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan

Kokeneille korvaimplanttikäyttäjille:

  • Aikuispotilaat.
  • Toimiva yksipuolinen korvaimplantti käytössä 1 vuosi tai enemmän.
  • Kaksitavuisten sanojen tunnistusprosentti 60 dB:ssä vapaassa kentässä 70 % tai enemmän.
  • Protokollan hyväksyminen ja tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.
  • Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan.

Vaikeasti kuulonhuonolle potilaille, joilla on kuulolaitteet:

  • Aikuispotilaat.
  • Vaikea molemminpuolinen kuulovamma.
  • Kuntoutus yhdellä tai kahdella optimaalisesti sovitetulla kuulolaitteella.
  • Protokollan hyväksyminen ja tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.
  • Osallistuminen sosiaaliturvaan tai vastaavaan terveysvakuutusjärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiheeseen liittyvän neurologisen patologian historia
  • Huonolla ennusteella olevat etiologiat, kuten toistuva krooninen välikorvatulehdus: Nämä tilat liittyvät huonoon ennusteeseen kroonisen tulehduksen vuoksi, joka voi vaikuttaa sisäkorvaan
  • Vaikean molemminpuolisen kuurouden kesto yli 5 vuotta (huonompi ennuste)
  • EEG:n tai muiden neurofysiologisten tutkimusten vasta-aiheet tutkimuksen sisällä (kaikille ryhmille)
  • Kognitiivinen heikentyminen, joka on vahvistettu MOCA-testillä korvaimplanttipotilasryhmälle ja ikääntyneille henkilöille, joilla on normaali kuulo
  • Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, joka voi häiritä kognitiivisten tai neurologisten testien tuloksia
  • Epilepsian tai muiden merkittävien neurologisten häiriöiden historia
  • Raskaus tai imetys
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimusprotokollaan tai sellaisen protokollaan, joka vaikuttaa tässä hankkeessa tutkittuihin kriteereihin
  • Henkilöt, jotka ovat laillisen huollon alaisia (holhouksen, huoltajuuden, edunvalvonnan, laitoshoidon tai tulevan suojelumandaatin alaisina)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokoelma sisäkorvaimen käyttäjiä
Tämä ryhmä koostuu aikuispotilaista, joilla on syvä kaksipuolinen kuulovamma, jotka ovat ensimmäisen yksipuolisen sisäkorvaistutteen ehdokkaita ja jotka täyttävät tietyt sisällytyskriteerit.
Muut: neurofysiologinen arviointi
Elektroenkefalografia ja silmänseuranta
Käyttäytyminen: Kognitiivinen, käyttäytymisellinen ja elämänlaadun arviointi

Kognitiivinen ja käyttäytymisarviointi: Puheentunnistustesti hiljaisuudessa (MBAA) ja melussa, sanallinen työmuistitehtävä häiritsevillä tekijöillä, Trail Making Test ja MoCA-testi.

Elämänlaadun arviointi: Tämä kyselylomake on joukko mittareita, jotka koskevat potilaiden kuulokykyjä, kokemuksia ja kuuntelutaitoja eri tilanteissa. Jokaisen kysymyksen kohdalla potilaan on vastattava valitsemalla numero väliltä 1 (ei lainkaan) ja 10 (täydellisesti).
Nuorten, normaalisti kuulevien henkilöiden ryhmä
Tämä kontrolliryhmä koostuu terveistä nuorista aikuisista henkilöistä (18–40-vuotiaista), joilla on normaali ja symmetrinen kuulo, joka on vahvistettu audiometrialla.
Muut: neurofysiologinen arviointi
Elektroenkefalografia ja silmänseuranta
Käyttäytyminen: Kognitiivinen, käyttäytymisellinen ja elämänlaadun arviointi

Kognitiivinen ja käyttäytymisarviointi: Puheentunnistustesti hiljaisuudessa (MBAA) ja melussa, sanallinen työmuistitehtävä häiritsevillä tekijöillä, Trail Making Test ja MoCA-testi.

Elämänlaadun arviointi: Tämä kyselylomake on joukko mittareita, jotka koskevat potilaiden kuulokykyjä, kokemuksia ja kuuntelutaitoja eri tilanteissa. Jokaisen kysymyksen kohdalla potilaan on vastattava valitsemalla numero väliltä 1 (ei lainkaan) ja 10 (täydellisesti).
Normaalisti kuulevien ikääntyneiden henkilöiden ryhmä, joiden sukupuoli ja ikä vastaavat toisiaan
Tämä kontrolliryhmä koostuu terveistä vanhemmista aikuisista (> 50 vuotta), joilla on ikään soveltuva kuulo (kynnysarvot määritelty sisällytyskriteereissä), mikä on vahvistettu audiometrialla.
Heidät on sovitettu ikään (+/- 2 vuotta) ja sukupuoleen kuulokoepotilaiden ryhmän kanssa.
Muut: neurofysiologinen arviointi
Elektroenkefalografia ja silmänseuranta
Käyttäytyminen: Kognitiivinen, käyttäytymisellinen ja elämänlaadun arviointi

Kognitiivinen ja käyttäytymisarviointi: Puheentunnistustesti hiljaisuudessa (MBAA) ja melussa, sanallinen työmuistitehtävä häiritsevillä tekijöillä, Trail Making Test ja MoCA-testi.

Elämänlaadun arviointi: Tämä kyselylomake on joukko mittareita, jotka koskevat potilaiden kuulokykyjä, kokemuksia ja kuuntelutaitoja eri tilanteissa. Jokaisen kysymyksen kohdalla potilaan on vastattava valitsemalla numero väliltä 1 (ei lainkaan) ja 10 (täydellisesti).
Kokeneiden sisäkorva-implanttipotilaiden ryhmä
Tämä kontrolliryhmä koostuu aikuisista potilaista, jotka käyttävät yksipuolista sisäkorvaistutetta vähintään vuoden ajan ja joilla on hyvä kuulon suorituskyky (≥70 % sanatunnistus).
Muut: neurofysiologinen arviointi
Elektroenkefalografia ja silmänseuranta
Käyttäytyminen: Kognitiivinen, käyttäytymisellinen ja elämänlaadun arviointi

Kognitiivinen ja käyttäytymisarviointi: Puheentunnistustesti hiljaisuudessa (MBAA) ja melussa, sanallinen työmuistitehtävä häiritsevillä tekijöillä, Trail Making Test ja MoCA-testi.

Elämänlaadun arviointi: Tämä kyselylomake on joukko mittareita, jotka koskevat potilaiden kuulokykyjä, kokemuksia ja kuuntelutaitoja eri tilanteissa. Jokaisen kysymyksen kohdalla potilaan on vastattava valitsemalla numero väliltä 1 (ei lainkaan) ja 10 (täydellisesti).
Ryhmä kuulolaitteilla varustettuja kuuroja potilaita
Tämä kontrolliryhmä koostuu aikuisista potilaista, joilla on vakava kaksipuolinen kuurous ja jotka on kuntoutettu optimaalisesti sovitetuilla kuulolaitteilla.
Muut: neurofysiologinen arviointi
Elektroenkefalografia ja silmänseuranta
Käyttäytyminen: Kognitiivinen, käyttäytymisellinen ja elämänlaadun arviointi

Kognitiivinen ja käyttäytymisarviointi: Puheentunnistustesti hiljaisuudessa (MBAA) ja melussa, sanallinen työmuistitehtävä häiritsevillä tekijöillä, Trail Making Test ja MoCA-testi.

Elämänlaadun arviointi: Tämä kyselylomake on joukko mittareita, jotka koskevat potilaiden kuulokykyjä, kokemuksia ja kuuntelutaitoja eri tilanteissa. Jokaisen kysymyksen kohdalla potilaan on vastattava valitsemalla numero väliltä 1 (ei lainkaan) ja 10 (täydellisesti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oskillaattoristen signatuurien evoluutio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Komposiittikriteeri: sanatunnistustehtävään hiljaisuudessa reagoivien alfa-aaltojen modulaatio, mitattuna taajuusanalyysin, amplitudivaihteluiden ja aikaistun synkronisaation avulla EEG:n kautta.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG (alfa) signatuurit ja silmänseuranta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuvaileva arviointi: EEG (alfa) -signatuurien ja katseenseurantatrajektorien (komposiittikriteeri) kehitys
6 kuukautta
Puheentunnistuksen suorituskyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Puheentunnistuksen suorituskyky (MBAA, tarkkuus, vasteaika) hiljaisuudessa ja melussa : Yhdistelmämittari
6 kuukautta
alfa-modulaatio ja muisti/auditorinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korrelaatiot alfa-modulaation ja muisti/auditiivisen suorituskyvyn välillä: Kuvaileva arviointi
6 kuukautta
audiovisuaalinen, visuaalinen ja auditiivinen vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Audiovisuaalisen, visuaalisen ja auditiivisen modaliteetin vertailu (kuvaileva arviointi)
6 kuukautta
SSQ
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä kyselylomake on joukko mittareita, jotka koskevat potilaiden kuulokykyä, kokemuksia ja kuuntelutaitoja eri tilanteissa. Jokaisessa kysymyksessä potilaan on vastattava valitsemalla numero välillä 1 (ei lainkaan) ja 10 (täydellisesti).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mathieu MARX, PU-PH, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RC31/26/0005
  • 2026-A00163-48 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia