Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkijat arvioivat [18F]-AlF-FAPI-74 PET/CT:n diagnostista suorituskykyä tulehduksellisissa sairauksissa ja vertaavat sitä nykyiseen kultaiseen standardiin tulehduksen kuvantamisessa, FDG PET/CT:hen, kolmessa potilasryhmässä: potilailla, joilla on tuntematon alkuperän kuume, IgG4-RD ja aksiaalinen nivelreuma.

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prospektiivinen [18F]-AlF-FAPI-74 fibroblastien kuvantamiseen käytettävän uuden merkkiaineen PET/CT-tutkimuksen diagnoosikyky verrattuna [18F]-FDG:n vakiintuneeseen käyttöön tulehdussairauksissa

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden [18F]-AlF-FAPI-74 PET/CT:n suorituskykyä kolmessa tulehduksellisessa sairaudessa (tuntemattoman alkuperän kuume, IgG4-liittyvä sairaus ja aksiaalinen spondyloartriitti) ja verrata sitä nykyiseen hoitostandardiin [18F]-FDG PET/CT:ssä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
140

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit KUO:

  • Sairaus, joka on kestänyt yli 3 viikkoa,
  • Lämpötila yli 38,3°C yli 3 kertaa, tai kohonneet tulehdusarvot yli 3 kertaa
  • Diagnoosi epävarma huolimatta asianmukaisista ensimmäisen linjan tutkimuksista.

Osallistumiskriteerit IgG4-RD:

  • Korkea kliininen epäily IgG4-RD:stä kokeneen sisätautien lääkärin arvioimana, perustuen anamneesiin, fyysiseen tutkimukseen, ensimmäisen linjan tutkimuksiin ja verikokeisiin.
  • Potilaat, joilla on uusi IgG4-RD-diagnoosi histopatologian perusteella ja jotka tarvitsevat sairauden laajuuden arviointia PET/CT:llä,
  • Diagnosoidun IgG4-RD:n uusiutuminen histopatologian perusteella kokeneen sisätautien lääkärin arvioimana

Osallistumiskriteerit aksiaalinen SpA:

  • Korkea kliininen epäily aksiaalisesta spondyloartropatiasta kokeneen reumatologin arvioimana (perustuen tulehdukselliseen selkäkipuun > 3 kuukautta, salakavalasti alkavaan, aamuisuuteen, paranemiseen liikunnan kanssa ja pahenemiseen levossa, kivun pahenemiseen yöllä, sairastumisikään <45 vuotta, kuvantamislöydöksiin).
  • Potilaalla on jatkuvaa tulehduksellista selkäkipua kahden erityyppisen tulehduskipulääkkeen (kokeiltu yli 2–4 viikkoa) jälkeen, ja hän on siksi oikeutettu biologiseen DMARDS-hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja on henkisesti tai laillisesti kykenemätön, ei ymmärrä tutkimuksen suunnittelua tai ei ole halukas tai kykenevä suorittamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
  • Mikä tahansa häiriö tai tila, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen.
  • Mikä tahansa aiempi tai samanaikainen hoito, joka saattaa vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai joka vaarantaisi kokeen eheyden.
  • Nainen, joka on raskaana (virtsan hCG-testi suoritetaan kaikille lapsen saanti-ikäisille naisille), imettää tai aikoo tulla raskaaksi tai on hedelmällisessä iässä eikä käytä riittävää, erittäin tehokasta ehkäisyä (suhteellisen korkea Pearl-indeksi: luonnolliset menetelmät, minipilleri synnytyksen jälkeisen ajan ulkopuolella, siemennestehävittimet tai kondomit yksinään tai ehkäisyn puute seksuaalisesti aktiivisena eivät ole hyväksyttäviä).
  • Osallistuminen interventiotutkimukseen tutkittavalla lääkeaineella (IMP) tai laitteella, kun tutkimusryhmä ei pidä tutkimusten suunnittelua yhteensopivina.
  • Osallistuminen kliiniseen tieteelliseen tutkimukseen viimeisen 12 kuukauden aikana, jossa kokeellisten menettelyjen aiheuttama säteilyaltistus on yli 1 mSv.
  • Osallistujalla on tunnettu yliherkkyys [18F]AlF-FAPI-74:lle tai käytetyille apuaineille.
  • Aktiivinen hoito on jo aloitettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aksiaalinen spondylartriitti
Diagnostinen testi: [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT
A [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT suoritetaan samassa paikassa kuin seulontavierailu (UZ Leuven). Potilaalle asetetaan laskimolinja, jonka kautta [18F]AlF-FAPI-74 ruiskutetaan yhtenä boluksena (3,5 MBq/kg). 60 minuutin kuluttua PET/CT-kuvantaminen aloitetaan. CT-kuvantaminen on matala-annos-CT suun kautta annettavalla kontrastiaineella. Kuvantamisen jälkeen osallistujia tarkkaillaan osastolla mahdollisten haittatapahtumien varalta. Jos potilas saa hoitoa (IgG4-RD:lle ja AxSpA:lle), toinen [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT suoritetaan kolmen kuukauden kuluttua.
Kokeellinen: FUO/IUO
Diagnostinen testi: [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT
A [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT suoritetaan samassa paikassa kuin seulontavierailu (UZ Leuven). Potilaalle asetetaan laskimolinja, jonka kautta [18F]AlF-FAPI-74 ruiskutetaan yhtenä boluksena (3,5 MBq/kg). 60 minuutin kuluttua PET/CT-kuvantaminen aloitetaan. CT-kuvantaminen on matala-annos-CT suun kautta annettavalla kontrastiaineella. Kuvantamisen jälkeen osallistujia tarkkaillaan osastolla mahdollisten haittatapahtumien varalta. Jos potilas saa hoitoa (IgG4-RD:lle ja AxSpA:lle), toinen [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT suoritetaan kolmen kuukauden kuluttua.
Kokeellinen: IgG4-liitännäinen sairaus
Diagnostinen testi: [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT
A [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT suoritetaan samassa paikassa kuin seulontavierailu (UZ Leuven). Potilaalle asetetaan laskimolinja, jonka kautta [18F]AlF-FAPI-74 ruiskutetaan yhtenä boluksena (3,5 MBq/kg). 60 minuutin kuluttua PET/CT-kuvantaminen aloitetaan. CT-kuvantaminen on matala-annos-CT suun kautta annettavalla kontrastiaineella. Kuvantamisen jälkeen osallistujia tarkkaillaan osastolla mahdollisten haittatapahtumien varalta. Jos potilas saa hoitoa (IgG4-RD:lle ja AxSpA:lle), toinen [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT suoritetaan kolmen kuukauden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
FUO/IUO: Osoita, että [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT:n diagnostinen suorituskyky on vastaava tai parempi kuin nykyisen kultastandardin, [18F]FDG PET/CT:n, osalta lopullisen diagnoosin muodostamisessa (ei-huonommuustutkimus ei-huonommuusrajalla (10 %))
Aikaikkuna: 6 kuukautta molempien PET/CT-kuvauksien valmistumisen jälkeen
6 kuukautta molempien PET/CT-kuvauksien valmistumisen jälkeen
IgG4-RD: Osoita, että [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT:n diagnostinen suorituskyky on parempi kuin [18F]FDG PET/CT:n potilailla, joilla on epäily IgG4-RD:stä, ja arvioi sairauden laajuutta potilailla, joilla on varmistettu tai uusiutunut IgG4-RD.
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista suoritettujen molempien PET/CT-tutkimusten ja 3 kuukauden hoidon päätyttyä suoritettujen molempien PET/CT-tutkimusten jälkeen.
Ennen hoidon aloittamista suoritettujen molempien PET/CT-tutkimusten ja 3 kuukauden hoidon päätyttyä suoritettujen molempien PET/CT-tutkimusten jälkeen.
Aksiaalinen spondyloartriitti: arvioi [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT:n diagnostista tarkkuutta erottelussa tulehduksellista selkäkipua axSpA-potilailla mekaanisesta selkäkipusta potilailla, ja arvioi kykyä arvioida hoidon vastetta
Aikaikkuna: Ensimmäisen PET/CT-tutkimuksen jälkeen sekä hoidon jälkeisen 3 kuukauden kuluttua suoritetun PET/CT-tutkimuksen jälkeen
Ensimmäisen PET/CT-tutkimuksen jälkeen sekä hoidon jälkeisen 3 kuukauden kuluttua suoritetun PET/CT-tutkimuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
FUO/IUO: Määritä neljän pääasiallisen syyryhmän jakauma FUO/IUO:ssa (infektiiviset, tulehdukselliset, pahanlaatuiset ja muut) molemmille merkkiaineille ja arvioi, mille syyryhmille [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT on parempi kuin [18F]FDG PET/CT.
Aikaikkuna: 6 kuukautta kaikkien PET/CT-kuvantamisten valmistumisen jälkeen
6 kuukautta kaikkien PET/CT-kuvantamisten valmistumisen jälkeen
FUO/IUO: Arvioi, mille kokonaisuuksille [18F]AlF-FAPI-74:lla on potentiaalia ylittää [18F]FDG PET/CT suuremmissa potilasryhmissä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta kaikkien PET/CT-kuvien valmistumisen jälkeen
6 kuukautta kaikkien PET/CT-kuvien valmistumisen jälkeen
FUO/IUO: Määritä todellisten positiivisten, todellisten negatiivisten, väärien positiivisten, väärien negatiivisten, positiivisen ennustearvon ja negatiivisen ennustearvon suhde.
Aikaikkuna: 6 kuukautta kaikkien PET/CT-kuvantamisjaksojen päättymisen jälkeen
6 kuukautta kaikkien PET/CT-kuvantamisjaksojen päättymisen jälkeen
IgG4-RD: Puolikvantitatiiviset kertymismittaukset (maksimi standardoitu kertymisarvo (SUVmax), keskimääräinen SUV (SUVmean), huippu-SUV (SUVpeak) leesioista [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT:ssä ja [18F]FDG PET/CT:ssä.
Aikaikkuna: Hoitoa aloitettaessa suoritettujen molempien PET/CT-tutkimusten sekä hoidon päätyttyä suoritettujen molempien PET/CT-tutkimusten jälkeen, 3 kuukautta hoidon päätyttyä.
Hoitoa aloitettaessa suoritettujen molempien PET/CT-tutkimusten sekä hoidon päätyttyä suoritettujen molempien PET/CT-tutkimusten jälkeen, 3 kuukautta hoidon päätyttyä.
IgG4-RD: Arvioi jokaisen elimen havaitsemissuhdetta, joka määritellään prosenttiosuudeksi potilaista, joilla on patologista kertymää kyseisessä elimessä kunkin merkkiaineen osalta, suhteessa potilaiden kokonaismäärään, joilla on patologista kertymää kyseisessä elimessä
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista suoritettujen PET/CT-tutkimusten sekä hoidon valmistumisen jälkeen kolmen kuukauden kuluttua suoritettujen PET/CT-tutkimusten jälkeen.
Ennen hoidon aloittamista suoritettujen PET/CT-tutkimusten sekä hoidon valmistumisen jälkeen kolmen kuukauden kuluttua suoritettujen PET/CT-tutkimusten jälkeen.
IgG4-RD: 4) Arvioi kunkin merkkiaineen kohdalla kunkin potilaan vaikutuksen alaisten elinten kokonaismäärä ja laske ero molemmille merkkiaineille. Määritä molempien merkkiaineiden vaikutuksen alaisten elinten kokonaiero kaikille potilaille.
Aikaikkuna: Hoitoa aloitettaessa suoritettujen molempien PET/CT-kuvauksien sekä hoitokierroksen päätyttyä 3 kuukauden kuluttua suoritettujen molempien PET/CT-kuvauksien jälkeen.
Hoitoa aloitettaessa suoritettujen molempien PET/CT-kuvauksien sekä hoitokierroksen päätyttyä 3 kuukauden kuluttua suoritettujen molempien PET/CT-kuvauksien jälkeen.
IgG4-RD: Arvioi FAPI- ja FDG-lesioiden hoitovastetta kvantifioimalla SUVmax-muutosta perustaso- ja hoitojälkeisten PET/CT-kuvien välillä.
Aikaikkuna: Hoitoa aloitettaessa suoritettujen molempien PET/CT-tutkimusten jälkeen sekä hoidon päättymisen jälkeen suoritettujen molempien PET/CT-tutkimusten jälkeen 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Hoitoa aloitettaessa suoritettujen molempien PET/CT-tutkimusten jälkeen sekä hoidon päättymisen jälkeen suoritettujen molempien PET/CT-tutkimusten jälkeen 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
AxSpA: Puolikvantitatiiviset kertymismittaukset (maksimi standardoitu kertymisarvo (SUVmax), kohde-taustasuhde (TBR)) selkärangan ja ristiluunivelten leesioista lasketaan kaikilta potilailta [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT:llä
Aikaikkuna: Ensimmäisen PET/CT-kuvauksen jälkeen ja hoitoa seuranneen 3 kuukauden kuluttua suoritetun PET/CT-kuvauksen jälkeen
Ensimmäisen PET/CT-kuvauksen jälkeen ja hoitoa seuranneen 3 kuukauden kuluttua suoritetun PET/CT-kuvauksen jälkeen
AxSpA: Selvitä, onko kahden kohortin välillä merkittävää tilastollista eroa (p<0,05) puolikvantitatiivisissa kertymismittauksissa (SUVmax, TBR), ja määritä optimaalinen raja-arvo.
Aikaikkuna: Ensimmäisen PET/CT-kuvantamisvaiheen jälkeen sekä hoitoon liittyvän PET/CT-kuvantamisvaiheen jälkeen, joka suoritetaan 3 kuukauden kuluttua hoidosta
Ensimmäisen PET/CT-kuvantamisvaiheen jälkeen sekä hoitoon liittyvän PET/CT-kuvantamisvaiheen jälkeen, joka suoritetaan 3 kuukauden kuluttua hoidosta
AxSPa: Arvioi hoidon vastetta arvioimalla puolikvantitatiivisten mittauksien (SUVmax, TBR) muutoksia aksiaalisen spondyloartriitin (axSpA) potilailla kolmen kuukauden biologisen lääkkeen (bDMARD) hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Ensimmäisen PET/CT-kuvauksen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta suoritetun PET/CT-kuvauksen suorittamisen jälkeen
Ensimmäisen PET/CT-kuvauksen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta suoritetun PET/CT-kuvauksen suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • S69207 - 2024-516464-28

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia