Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badacze ocenią skuteczność diagnostyczną badania PET/CT z użyciem [18F]-AlF-FAPI-74 w chorobach zapalnych i porównają ją z obecnym złotym standardem w diagnostyce stanów zapalnych, FDG PET/CT, w trzech grupach pacjentów: pacjentów z gorączką o nieznanej przyczynie, IgG4-RD oraz osSpA.

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prospektywna ocena skuteczności diagnostycznej PET/CT przy zastosowaniu nowego znacznika obrazowania fibroblastów [18F]-AlF-FAPI-74 w porównaniu ze standardowym [18F]-FDG w zaburzeniach zapalnych

Celem badania jest ocena skuteczności nowej metody [18F]-AlF-FAPI-74 PET/CT w trzech zaburzeniach zapalnych (gorączka o nieznanej przyczynie, choroba związana z IgG4 i osiowa spondyloartropatia) oraz porównanie z obecnym standardem opieki [18F]-FDG PET/CT

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
140

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia FUO:

  • Choroba trwająca dłużej niż 3 tygodnie,
  • Temperatura przekraczająca 38,3°C w > 3 przypadkach lub podwyższone markery stanu zapalnego w > 3 przypadkach
  • Rozpoznanie niepewne pomimo odpowiednich badań pierwszego rzutu.

Kryteria włączenia IgG4-RD:

  • Wysokie kliniczne podejrzenie IgG4-RD przez doświadczonego klinicystę medycyny wewnętrznej, oparte na wywiadzie, badaniu fizykalnym, badaniach pierwszego rzutu i badaniach krwi.
  • Pacjenci z nowym rozpoznaniem IgG4-RD w badaniu histopatologicznym i potrzebą dalszej oceny rozległości choroby za pomocą PET/CT,
  • Nawrót rozpoznanego IgG4-RD w badaniu histopatologicznym według doświadczonego klinicysty medycyny wewnętrznej

Kryteria włączenia AxSpA:

  • Wysokie kliniczne podejrzenie osiowej spondyloartropatii według doświadczonego reumatologa (oparte na zapalnym bólu pleców > 3 miesiące, podstępny początek, sztywność poranna, poprawa z ćwiczeniami i pogorszenie w spoczynku, ból gorszy w nocy, wiek początku <45 lat, wyniki obrazowania).
  • Pacjent ma utrzymujący się zapalny ból pleców po 2 różnych typach NLPZ (stosowanych przez ponad 2-4 tygodnie) i dlatego kwalifikuje się do leczenia biologicznymi lekami modyfikującymi przebieg choroby.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnik jest niepełnosprawny umysłowo lub prawnie, nie rozumie projektu badania lub nie jest chętny lub zdolny do poddania się wszystkim procedurom specyficznym dla badania.
  • Jakiekolwiek zaburzenie lub stan, które według opinii badacza mogą zagrażać bezpieczeństwu uczestnika lub zgodności z protokołem.
  • Jakiekolwiek wcześniejsze lub współistniejące leczenie, które może zagrażać bezpieczeństwu uczestnika lub naruszyć integralność badania.
  • Kobieta w ciąży (test hCG w moczu będzie wykonany u każdej kobiety w wieku rozrodczym), karmiąca piersią, planująca ciążę lub w wieku rozrodczym i nie stosująca odpowiedniej, wysoce skutecznej antykoncepcji (o stosunkowo wysokim wskaźniku Pearla: metody naturalne, minipigułka poza okresem poporodowym, środki plemnikobójcze lub prezerwatywy w monoterapii lub brak stosowania antykoncepcji przy aktywności seksualnej nie są akceptowane).
  • Udział w badaniu interwencyjnym z badanym produktem leczniczym (IMP) lub urządzeniem, gdy projekty badań nie są uważane za zgodne przez zespół badawczy.
  • Udział w klinicznym badaniu naukowym w ciągu ostatnich 12 miesięcy z ekspozycją na promieniowanie spowodowaną procedurami eksperymentalnymi większą niż 1 mSv.
  • Uczestnik ma znaną nadwrażliwość na [18F]AlF-FAPI-74 lub stosowane substancje pomocnicze.
  • Aktywne leczenie zostało już rozpoczęte

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Osiowe zapalenie stawów kręgosłupa
Test diagnostyczny: [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT
Badanie [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT zostanie przeprowadzone w tym samym miejscu co wizyta przesiewowa (UZ Leuven). Pacjentowi zostanie założony dostęp dożylny, przez który [18F]AlF-FAPI-74 zostanie podane w jednym bolusie (3,5 MBq/kg). Po 60 minutach rozpocznie się akwizycja na skanerze PET/CT. TK będzie wykonane z niską dawką i kontrastem doustnym. Po badaniu uczestnicy będą obserwowani na oddziale w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli pacjent otrzyma terapię (na IgG4-RD i AxSpA), drugie badanie [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT zostanie wykonane trzy miesiące później.
Eksperymentalny: FUO/IUO
Test diagnostyczny: [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT
Badanie [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT zostanie przeprowadzone w tym samym miejscu co wizyta przesiewowa (UZ Leuven). Pacjentowi zostanie założony dostęp dożylny, przez który [18F]AlF-FAPI-74 zostanie podane w jednym bolusie (3,5 MBq/kg). Po 60 minutach rozpocznie się akwizycja na skanerze PET/CT. TK będzie wykonane z niską dawką i kontrastem doustnym. Po badaniu uczestnicy będą obserwowani na oddziale w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli pacjent otrzyma terapię (na IgG4-RD i AxSpA), drugie badanie [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT zostanie wykonane trzy miesiące później.
Eksperymentalny: Choroba związana z IgG4
Test diagnostyczny: [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT
Badanie [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT zostanie przeprowadzone w tym samym miejscu co wizyta przesiewowa (UZ Leuven). Pacjentowi zostanie założony dostęp dożylny, przez który [18F]AlF-FAPI-74 zostanie podane w jednym bolusie (3,5 MBq/kg). Po 60 minutach rozpocznie się akwizycja na skanerze PET/CT. TK będzie wykonane z niską dawką i kontrastem doustnym. Po badaniu uczestnicy będą obserwowani na oddziale w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli pacjent otrzyma terapię (na IgG4-RD i AxSpA), drugie badanie [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT zostanie wykonane trzy miesiące później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
FUO/IUO: Wykazać, że skuteczność diagnostyczna badania PET/CT z użyciem [18F]AlF-FAPI-74 jest równa lub wyższa od obecnego złotego standardu, czyli badania PET/CT z użyciem [18F]FDG, w ustalaniu ostatecznego rozpoznania (badanie niegorszości z limitem niegorszości (10%))
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wykonaniu obu skanów PET/CT
6 miesięcy po wykonaniu obu skanów PET/CT
IgG4-RD: Wykazać, że wartość diagnostyczna badania PET/CT z użyciem [18F]AlF-FAPI-74 jest wyższa niż PET/CT z użyciem [18F]FDG u pacjentów z podejrzeniem IgG4-RD oraz w ocenie rozległości choroby u pacjentów z potwierdzonym lub nawracającym IgG4-RD.
Ramy czasowe: Po wykonaniu obu skanów PET/CT przed rozpoczęciem leczenia oraz po wykonaniu obu skanów PET/CT po 3 miesiącach od zakończenia leczenia.
Po wykonaniu obu skanów PET/CT przed rozpoczęciem leczenia oraz po wykonaniu obu skanów PET/CT po 3 miesiącach od zakończenia leczenia.
Aksjalna spondyloartropatia: ocena dokładności diagnostycznej PET/CT z użyciem [18F]AlF-FAPI-74 w różnicowaniu zapalnego bólu pleców u pacjentów z axSpA od pacjentów z mechanicznym bólem pleców oraz ocena zdolności do oceny odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: Po wykonaniu pierwszego badania PET/CT oraz po wykonaniu badania PET/CT przeprowadzonego 3 miesiące po leczeniu
Po wykonaniu pierwszego badania PET/CT oraz po wykonaniu badania PET/CT przeprowadzonego 3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
FUO/IUO: Określić rozkład czterech głównych grup przyczynowych w FUO/IUO (infekcyjnych, zapalnych, złośliwych i różnorodnych) dla obu znaczników i ocenić, dla których grup przyczynowych [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT jest lepszy niż [18F]FDG PET/CT.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu wszystkich badań PET/CT
6 miesięcy po zakończeniu wszystkich badań PET/CT
FUO/IUO: Oceń, dla których podmiotów [18F]AlF-FAPI-74 ma potencjał, aby przewyższyć [18F]FDG PET/CT w większych kohortach pacjentów.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wykonaniu wszystkich skanów PET/CT
6 miesięcy po wykonaniu wszystkich skanów PET/CT
FUO/IUO: Określ stosunek wyników prawdziwie pozytywnych, prawdziwie negatywnych, fałszywie pozytywnych, fałszywie negatywnych, wartości predykcyjnej dodatniej oraz wartości predykcyjnej ujemnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu wszystkich skanów PET/CT
6 miesięcy po zakończeniu wszystkich skanów PET/CT
IgG4-RD: Półilościowe pomiary wychwytu (maksymalna ustandaryzowana wartość wychwytu (SUVmax), średni SUV (SUVmean), szczytowy SUV (SUVpeak) zmian w badaniu [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT i [18F]FDG PET/CT.
Ramy czasowe: Po wykonaniu obu skanów PET/CT przed rozpoczęciem leczenia oraz po wykonaniu obu skanów PET/CT 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Po wykonaniu obu skanów PET/CT przed rozpoczęciem leczenia oraz po wykonaniu obu skanów PET/CT 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
IgG4-RD: Oceń współczynnik wykrywalności dla każdego narządu, zdefiniowany jako procent pacjentów z patologicznym wychwytem w danym narządzie przez każdy znacznik, w stosunku do całkowitej liczby pacjentów z patologicznym wychwytem w tym narządzie
Ramy czasowe: Po wykonaniu obu skanów PET/CT przed rozpoczęciem leczenia oraz po wykonaniu obu skanów PET/CT po 3 miesiącach od zakończenia leczenia.
Po wykonaniu obu skanów PET/CT przed rozpoczęciem leczenia oraz po wykonaniu obu skanów PET/CT po 3 miesiącach od zakończenia leczenia.
IgG4-RD: 4) Ocenić całkowitą liczbę zajętych narządów na pacjenta dla każdego znacznika i obliczyć różnicę dla obu znaczników. Określić całkowitą różnicę zajętych narządów między oboma znacznikami dla wszystkich pacjentów.
Ramy czasowe: Po zakończeniu obu skanów PET/CT przed rozpoczęciem leczenia oraz po zakończeniu obu skanów PET/CT 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Po zakończeniu obu skanów PET/CT przed rozpoczęciem leczenia oraz po zakończeniu obu skanów PET/CT 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
IgG4-RD: Oceń odpowiedź na leczenie zmian FAPI i FDG poprzez ilościową ocenę zmiany SUVmax między skanami PET/CT wykonanymi przed leczeniem i po leczeniu.
Ramy czasowe: Po wykonaniu obu skanów PET/CT przed rozpoczęciem leczenia oraz po wykonaniu obu skanów PET/CT 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Po wykonaniu obu skanów PET/CT przed rozpoczęciem leczenia oraz po wykonaniu obu skanów PET/CT 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
AxSpA: Półilościowe pomiary wychwytu (maksymalna standaryzowana wartość wychwytu (SUVmax), stosunek celu do tła (TBR)) zmian w kręgosłupie i stawach krzyżowo-biodrowych będą obliczane na podstawie [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: Po zakończeniu pierwszego badania PET/CT oraz po zakończeniu badania PET/CT wykonanego 3 miesiące po leczeniu
Po zakończeniu pierwszego badania PET/CT oraz po zakończeniu badania PET/CT wykonanego 3 miesiące po leczeniu
AxSpA: Określ, czy istnieje istotna różnica statystyczna (p<0,05) w półilościowych pomiarach wychwytu (SUVmax, TBR) między dwiema kohortami i określ optymalną wartość odcięcia.
Ramy czasowe: Po zakończeniu pierwszego badania PET/CT oraz po zakończeniu badania PET/CT przeprowadzonego 3 miesiące po leczeniu
Po zakończeniu pierwszego badania PET/CT oraz po zakończeniu badania PET/CT przeprowadzonego 3 miesiące po leczeniu
AxSPa: Oceń odpowiedź na leczenie poprzez ocenę zmian w pomiarach półilościowych (SUVmax, TBR) u pacjentów z osiową spondyloartropatią (axSpA) po 3-miesięcznym leczeniu bDMARDs.
Ramy czasowe: Po wykonaniu pierwszego badania PET/CT oraz po wykonaniu badania PET/CT przeprowadzonego 3 miesiące po leczeniu
Po wykonaniu pierwszego badania PET/CT oraz po wykonaniu badania PET/CT przeprowadzonego 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • S69207 - 2024-516464-28

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami