Toistuvien poskionteloinfektioiden ehkäisy HIV-tartunnan saaneilla potilailla
HIV-tartunnan saaneiden potilaiden hoito, joilla on uusiutuvan märkivän poskiontelotulehduksen riski: tulehdusta estävän, antibakteerisen ja turvotusta vähentävän ennaltaehkäisyn rooli
Tulehdusta ehkäisevän nenäsumutteen (beklometasonidipropionaatti) ja laajakirjoisen antibiootin (kefuroksiimiaksetiili) lisätehokkuuden arvioimiseksi pelkkään dekongestantiin (Deconsal II) verrattuna, kun näitä aineita annetaan yksittäin tai yhdistelmänä toistuvan paranasaalisen poskionteloinfektion ehkäisyyn. potilailla, joilla on HIV-infektio. Vertaa sivuonteloiden röntgenkuvien kliinistä käyttökelpoisuutta tietokonetomografioihin (CT) arvioitaessa ja hoidettaessa HIV-tartunnan saaneita potilaita, joilla on toistuva sivuontelotulehdus. Selvittää poskiontelotulehduksen merkitykselliset prognostiset tekijät ja mikrobiologinen etiologia tässä potilaspopulaatiossa.
Sinuiitti on yleinen HIV-tartunnan saaneiden potilaiden keskuudessa, ja se on todennäköisesti uusiutuva tai kestää perinteistä hoitoa, erityisesti potilailla, joilla on pitkälle edennyt immunosuppressio. Interventio, jonka tarkoituksena on ehkäistä toistuvia poskiontelosairauksia HIV-tartunnan saaneilla potilailla, näyttää olevan perusteltua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sinuiitti on yleinen HIV-tartunnan saaneiden potilaiden keskuudessa, ja se on todennäköisesti uusiutuva tai kestää perinteistä hoitoa, erityisesti potilailla, joilla on pitkälle edennyt immunosuppressio. Interventio, jonka tarkoituksena on ehkäistä toistuvia poskiontelosairauksia HIV-tartunnan saaneilla potilailla, näyttää olevan perusteltua.
Potilaat saavat 21-42 päivää antibioottihoitoa määrittelevän poskiontelotulehduksen episodiin. Antibioottien lopettamisen jälkeen suoritetaan seulontaarvioinnit. Seitsemän päivän kuluessa antibioottien lopettamisesta potilaat, joilla on kliininen ero, aloittavat 14 +/- 3 päivän dekongestanttihoidon suun kautta otettavalla Deconsal II:lla, lääkkeellä, jossa yhdistyvät pseudoefedriini, dekongestantti ja guaifenesiini, yskänlääke. Dekongestanttihoidon jälkeen potilaille tehdään tuloarvioinnit, mukaan lukien nenän endoskopia ja poskionteloiden röntgenkuva. Potilaat, joiden kliininen paraneminen jatkuu ja joilla ei ole märkimistä endoskopiassa, satunnaistetaan saamaan dekongestanttia yksinään tai yhdessä nenästeroidin (beklometasonidipropionaatti) tai antibiootin (kefuroksiimiaksetiili) tai molempien kanssa. Hoitoa jatketaan vähintään 52 viikkoa ja enintään 104 viikkoa. Potilaita seurataan viikolla 4, 8 ja 12 ja sen jälkeen joka 8. viikko.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 921036325
- Univ of California / San Diego Treatment Ctr
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Stanford at Kaiser / Kaiser Permanente Med Ctr
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10465
- Jack Weiler Hosp / Bronx Municipal Hosp
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Med Ctr / Bronx Municipal Hosp
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Drug Treatment Ctr / Bronx Municipal Hosp
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Family Health Ctr / Bronx Municipal Hosp
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Samaritan Village Inc / Bronx Municipal Hosp
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- North Central Bronx Hosp / Bronx Municipal Hosp
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 191075098
- Thomas Jefferson Univ Hosp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Samanaikainen lääkitys:
Sallittu:
- Antiretroviraaliset aineet (sekä hyväksytyt että tutkittavat).
- Biologisen vasteen modifioijat.
- Systeeminen kemoterapia.
- Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen (PCP), kandidiaasin ja herpesin kemoprofylaksia.
- Adjuvanttisysteemiset kortikosteroidit sopivalla antibioottihoidolla keskivaikeaan tai vaikeaan PCP:hen.
- Ylläpitohoito pyrimetamiinilla, sulfadiatsiinilla, amfoterisiini B:llä, flukonatsolilla, ketokonatsolilla tai asykloviirillä.
- Hoito gansikloviirilla, foskarnetilla tai antimykobakteerilääkkeillä CMV-taudin tai mykobakteeri-infektioiden hoitoon.
- Muut kuin beetalaktaamiantibakteeriset aineet muihin infektioihin (beetalaktaamiantibakteeriset aineet ovat sallittuja, jos tutkimuslääkkeiden käyttö keskeytetään tilapäisesti).
- Antihistamiinit ja suolaliuos nenäsuihkeet.
Samanaikainen hoito:
Sallittu:
- Sädehoito.
Potilailla tulee olla:
- HIV-infektio.
- Vähintään yksi oireisen poskiontelotulehduksen episodi, kliininen paraneminen antibioottihoidon jälkeen.
- Elinajanodote vähintään 12 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit
Samanaikainen kunto:
Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:
- Sytomegaloviruksen tai Mycobacterium avium Complexin aiheuttama samanaikainen infektio.
- Merkittävä tunnehäiriö tai psykoosi.
- Sellaiset sairaudet, kuten dementia, jotka heikentäisivät merkittävästi tutkimusten noudattamista.
- Todisteet merkittävästä imeytymishäiriöstä, ileuksesta tai merkittävästä oksentelusta, joka estäisi lääkkeen imeytymistä.
- Kyvyttömyys sietää vähintään yhden oraalisen Deconsal II -tabletin päivittäistä antoa.
Samanaikainen lääkitys:
Ulkopuolelle:
- Reseptimääräiset tai reseptivapaat nenän steroidit, dekongestantit tai paikalliset vasokonstriktorit (efedriini, oksimetatsoliini).
Potilaat, joilla on seuraava sairaus, suljetaan pois:
- Aiempi akuutti yliherkkyysreaktio mille tahansa penisilliinille tai kefalosporiinille, jolle on tunnusomaista urtikaria, hypotensio tai kurkunpään turvotus.
Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö, joka heikentäisi tutkimusten noudattamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: J Zurlo
- Opintojen puheenjohtaja: JA McCutchan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Paranasaaliset poskiontelon sairaudet
- Nenän sairaudet
- Infektiot
- Sinuiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Bakteerien vastaiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Ruokahalua alentavat aineet
- Liikalihavuuden vastaiset aineet
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Odottajat
- Vasokonstriktoriaineet
- Nenän dekongestantit
- Beklometasoni
- Efedriini
- Pseudoefedriini
- Kefuroksiimi
- Kefuroksiimiaksetiili
- Fenyylipropanoliamiini
- Guaifenesiini
- Kloorifeniramiini, fenyylipropanoliamiinin lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACTG 186
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .