Prevence častých sinusových infekcí u pacientů infikovaných HIV

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

Povoleno:

• Antiretrovirová činidla (schválená i zkoušená).
• Modifikátory biologické odezvy.
• Systémová chemoterapie.
• Chemoprofylaxe pneumonie způsobené Pneumocystis carinii (PCP), kandidózy a herpesu.
• Adjuvantní systémové kortikosteroidy s vhodnou antibiotickou terapií u středně těžké až těžké PCP.
• Udržovací léčba pyrimethaminem, sulfadiazinem, amfotericinem B, flukonazolem, ketokonazolem nebo acyklovirem.
• Léčba onemocnění CMV nebo mykobakteriálních infekcí ganciklovirem, foscarnetem nebo antimykobakteriálními léky.
• Non-beta laktamové antibakteriální látky pro jiné infekce (beta laktamové antibakteriální látky jsou povoleny, pokud jsou studované léky dočasně vysazeny).
• Antihistaminika a fyziologické nosní spreje.

Souběžná léčba:

Povoleno:

• Radiační terapie.

Pacienti musí mít:

• HIV infekce.
• Alespoň jedna epizoda symptomatické maxilární sinusitidy s klinickým ústupem po antibiotické léčbě.
• Předpokládaná délka života minimálně 12 měsíců.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími příznaky nebo stavy jsou vyloučeni:

• Souběžná infekce způsobená cytomegalovirem nebo komplexem Mycobacterium avium.
• Významná emoční porucha nebo psychóza.
• Stavy, jako je demence, které by podstatně zhoršily dodržování studie.
• Důkaz významné malabsorpce, ileu nebo významného zvracení, které by inhibovaly absorpci léčiva.
• Neschopnost tolerovat minimální podání jedné tablety perorálního přípravku Deconsal II denně.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

• Nosní steroidy na předpis nebo volně prodejné, dekongestanty nebo topické vazokonstriktory (efedrin, oxymetazolin).

Pacienti s následujícím předchozím onemocněním jsou vyloučeni:

• Akutní hypersenzitivní reakce na jakýkoli penicilin nebo cefalosporin v anamnéze, charakterizovaná kopřivkou, hypotenzí nebo laryngeálním edémem.

Zneužívání účinné látky, které by narušilo dodržování studie.