Prevención de infecciones frecuentes de los senos paranasales en pacientes infectados por el VIH

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Agentes antirretrovirales (tanto aprobados como en investigación).
• Modificadores de la respuesta biológica.
• Quimioterapia sistémica.
• Quimioprofilaxis para neumonía por Pneumocystis carinii (PCP), candidiasis y herpes.
• Corticosteroides sistémicos adyuvantes con terapia antibiótica adecuada para la PCP de moderada a grave.
• Terapia de mantenimiento con pirimetamina, sulfadiazina, anfotericina B, fluconazol, ketoconazol o aciclovir.
• Tratamiento con ganciclovir, foscarnet o fármacos antimicobacterianos para la enfermedad por CMV o infecciones micobacterianas.
• Agentes antibacterianos no betalactámicos para otras infecciones (los agentes antibacterianos betalactámicos están permitidos si los medicamentos del estudio se suspenden temporalmente).
• Antihistamínicos y aerosoles nasales salinos.

Tratamiento concurrente:

Permitido:

• Radioterapia.

Los pacientes deben tener:

• infección por VIH
• Al menos un episodio de sinusitis maxilar sintomática, con resolución clínica tras tratamiento antibiótico.
• Esperanza de vida de al menos 12 meses.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Infección concurrente causada por citomegalovirus o Mycobacterium avium Complex.
• Trastorno emocional importante o psicosis.
• Condiciones como la demencia que afectarían sustancialmente el cumplimiento del estudio.
• Evidencia de malabsorción significativa, íleo o emesis significativa que inhibiría la absorción del fármaco.
• Incapacidad para tolerar una administración mínima de un comprimido de Deconsal II oral al día.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Esteroides nasales recetados o de venta libre, descongestionantes o vasoconstrictores tópicos (efedrina, oximetazolina).

Se excluyen los pacientes con la siguiente condición previa:

• Antecedentes de una reacción de hipersensibilidad aguda a cualquier penicilina o cefalosporina, caracterizada por urticaria, hipotensión o edema laríngeo.

Abuso de sustancias activas que afectaría el cumplimiento del estudio.