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HIV 감염 환자의 빈번한 부비동 감염 예방

2021년 10월 27일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

재발성 화농성 부비동염의 위험이 있는 HIV 감염 환자의 관리: 항염, 항균 및 충혈 예방의 역할

재발성 부비동염 예방을 위해 항염증 비강 분무제(베클로메타손 디프로피오네이트) 및 광역 항생제(세푸록심 악세틸)가 충혈 완화제(데콘살 II) 단독으로 또는 병용하여 투여했을 때의 추가 효과를 평가하기 위해 HIV 감염 환자에서. 재발성 부비동 감염이 있는 HIV 감염 환자의 평가 및 관리에서 부비동 방사선 사진과 컴퓨터 단층 촬영(CT)의 임상적 유용성을 비교합니다. 이 환자 집단에서 관련 예후 인자와 상악동염의 미생물학적 병인을 결정합니다.

부비동염은 HIV 감염 환자들 사이에서 흔히 발생하며 특히 진행된 면역억제 환자에서 재발하거나 기존 요법에 불응할 가능성이 있습니다. HIV 감염 환자에서 재발성 부비동 질환을 예방하기 위한 개입이 필요한 것으로 보입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

부비동염은 HIV 감염 환자들 사이에서 흔히 발생하며 특히 진행된 면역억제 환자에서 재발하거나 기존 요법에 불응할 가능성이 있습니다. HIV 감염 환자에서 재발성 부비동 질환을 예방하기 위한 개입이 필요한 것으로 보입니다.

환자는 부비동염의 정의 에피소드에 대해 21-42일 동안 항생제 치료를 받습니다. 항생제 중단 후 스크리닝 평가가 수행됩니다. 항생제 완료 후 7일 이내에 임상적 해결을 얻은 환자는 충혈 완화제인 슈도에페드린과 거담제인 구아이페네신을 결합한 약물인 경구 Deconsal II로 충혈 제거제 치료를 14 +/- 3일 동안 시작합니다. 충혈 제거제 치료 후 환자는 비강 내시경 및 부비동 방사선 사진을 포함한 항목 평가를 받습니다. 임상적 해결이 지속되고 내시경 검사에서 화농이 없는 환자는 무작위 배정되어 충혈 완화제 단독 또는 비강 스테로이드(베클로메타손 디프로피오네이트) 또는 항생제(세푸록심 악세틸) 또는 둘 다를 병용 투여합니다. 치료는 최소 52주에서 최대 104주 동안 계속됩니다. 환자는 4주, 8주 및 12주에 그리고 그 후 매 8주마다 추적됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Stanford at Kaiser / Kaiser Permanente Med Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10465
        • Jack Weiler Hosp / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Med Ctr / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Drug Treatment Ctr / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Family Health Ctr / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Samaritan Village Inc / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • North Central Bronx Hosp / Bronx Municipal Hosp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 191075098
        • Thomas Jefferson Univ Hosp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

  • 항레트로바이러스제(승인 및 연구용 모두).
  • 생물학적 반응 수정자.
  • 전신 화학 요법.
  • Pneumocystis carinii pneumonia (PCP), 칸디다증 및 헤르페스에 대한 화학 예방.
  • 중등도에서 중증 PCP에 대한 적절한 항생제 요법과 함께 전신 코르티코스테로이드 보조제.
  • 피리메타민, 설파디아진, 암포테리신 B, 플루코나졸, 케토코나졸 또는 아시클로비르를 사용한 유지 요법.
  • CMV 질환 또는 마이코박테리아 감염에 대해 간시클로비르, 포스카넷 또는 항마이코박테리아 약물로 치료합니다.
  • 기타 감염에 대한 비베타 락탐 항균제(연구 약물이 일시적으로 중단된 경우 베타 락탐 항균제가 허용됨).
  • 항히스타민제와 식염수 코 스프레이.

동시 치료:

허용된:

  • 방사선 요법.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • HIV 감염.
  • 증상이 있는 상악동염이 최소 1회 이상 발생하고 항생제 치료 후 임상적으로 해결됩니다.
  • 기대 수명은 최소 12개월입니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • cytomegalovirus 또는 Mycobacterium avium Complex에 의한 동시 감염.
  • 심각한 정서 장애 또는 정신병.
  • 연구 준수를 실질적으로 손상시키는 치매와 같은 상태.
  • 약물 흡수를 억제할 상당한 흡수 장애, 장폐색 또는 심각한 구토의 증거.
  • 매일 최소 1정의 경구용 Deconsal II 정제를 견딜 수 없음.

동시 약물:

제외된:

  • 처방전 또는 비처방 비강 스테로이드, 충혈 완화제 또는 국소 혈관 수축제(에페드린, 옥시메타졸린).

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 두드러기, 저혈압 또는 후두 부종을 특징으로 하는 페니실린 또는 세팔로스포린에 대한 급성 과민 반응의 병력.

연구 순응도를 저해할 활성 약물 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

협력자

Glaxo Wellcome
Adams Laboratories

수사관

  • 연구 의자: J Zurlo
  • 연구 의자: JA McCutchan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

1993년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACTG 186

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