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预防 HIV 感染者的频繁鼻窦感染

2021年10月27日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

有复发性化脓性鼻窦炎风险的 HIV 感染患者的管理：抗炎、抗菌和减充血剂预防的作用

评估抗炎鼻腔喷雾剂（倍氯米松二丙酸酯）和广谱抗生素（头孢呋辛酯）相对于单独使用减充血剂（Deconsal II）的额外有效性，当这些药物单独或联合使用以预防复发性鼻窦感染时在感染 HIV 的患者中。 比较鼻窦 X 光片与计算机断层照片 (CT) 在评估和管理复发性鼻窦感染的 HIV 感染患者中的临床效用。 确定该患者群体中上颌窦炎的相关预后因素和微生物学病因。

鼻窦炎在 HIV 感染的患者中很常见，并且很可能会复发或对传统疗法无效，尤其是在患有晚期免疫抑制的患者中。 旨在预防 HIV 感染患者复发性鼻窦疾病的干预措施似乎是必要的。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

鼻窦炎在 HIV 感染的患者中很常见，并且很可能会复发或对传统疗法无效，尤其是在患有晚期免疫抑制的患者中。 旨在预防 HIV 感染患者复发性鼻窦疾病的干预措施似乎是必要的。

患者接受 21-42 天的抗生素治疗以治疗确定的鼻窦炎发作。 抗生素停用后，进行筛查评估。 在完成抗生素治疗后 7 天内，临床症状缓解的患者开始使用口服 Deconsal II 进行为期 14 +/- 3 天的减充血剂治疗，该药物结合了伪麻黄碱、减充血剂和愈创甘油醚（一种祛痰剂）。 减充血剂治疗后，患者接受入组评估，包括鼻内窥镜检查和鼻窦 X 光片。 临床症状持续缓解且内窥镜检查无化脓的患者被随机分配接受减充血剂单独治疗或与鼻用类固醇（二丙酸倍氯米松）或抗生素（头孢呋辛酯）或两者联合治疗。 治疗持续最少 52 周，最多 104 周。 在第 4、8 和 12 周以及此后每 8 周对患者进行随访。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Diego、California、美国、921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Stanford at Kaiser / Kaiser Permanente Med Ctr
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10465
        • Jack Weiler Hosp / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Med Ctr / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore Drug Treatment Ctr / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore Family Health Ctr / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Samaritan Village Inc / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx、New York、美国、10467
        • North Central Bronx Hosp / Bronx Municipal Hosp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、191075098
        • Thomas Jefferson Univ Hosp

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

并发用药：

允许：

  • 抗逆转录病毒药物（批准的和研究中的）。
  • 生物反应调节剂。
  • 全身化疗。
  • 卡氏肺囊虫肺炎 (PCP)、念珠菌病和疱疹的化学预防。
  • 中度至重度 PCP 的辅助全身性皮质类固醇和适当的抗生素治疗。
  • 使用乙胺嘧啶、磺胺嘧啶、两性霉素 B、氟康唑、酮康唑或阿昔洛韦进行维持治疗。
  • 用更昔洛韦、膦甲酸或抗分枝杆菌药物治疗 CMV 病或分枝杆菌感染。
  • 用于其他感染的非 β 内酰胺类抗菌剂（如果暂时停用研究药物，则允许使用 β 内酰胺类抗菌剂）。
  • 抗组胺药和生理盐水喷鼻剂。

并发治疗：

允许：

  • 放射治疗。

患者必须具备：

  • 艾滋病毒感染。
  • 至少一次有症状的上颌窦炎发作，抗生素治疗后临床消退。
  • 预期寿命至少12个月。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状或病症的患者：

  • 由巨细胞病毒或鸟分枝杆菌复合体引起的并发感染。
  • 显着的情绪障碍或精神病。
  • 痴呆症等会严重影响研究依从性的情况。
  • 明显吸收不良、肠梗阻或明显呕吐的证据会抑制药物吸收。
  • 无法耐受每天至少服用一粒口服 Deconsal II 片剂。

并发用药：

排除：

  • 处方或非处方鼻用类固醇、减充血剂或局部血管收缩剂（麻黄碱、羟甲唑啉）。

具有以下先决条件的患者被排除在外：

  • 对任何青霉素或头孢菌素有急性超敏反应史，以荨麻疹、低血压或喉头水肿为特征。

会损害研究依从性的活性物质滥用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

合作者

Glaxo Wellcome
Adams Laboratories

调查人员

  • 学习椅：J Zurlo
  • 学习椅：JA McCutchan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成 (实际的)

1993年2月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月27日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ACTG 186

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艾滋病毒感染的临床试验

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条件

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