Prevenção de infecções sinusais frequentes em pacientes infectados pelo HIV

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

• Agentes antirretrovirais (aprovados e em investigação).
• Modificadores de resposta biológica.
• Quimioterapia sistêmica.
• Quimioprofilaxia para pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP), candidíase e herpes.
• Corticosteroides sistêmicos adjuvantes com antibioticoterapia apropriada para PCP moderada a grave.
• Terapia de manutenção com pirimetamina, sulfadiazina, anfotericina B, fluconazol, cetoconazol ou aciclovir.
• Tratamento com ganciclovir, foscarnet ou medicamentos antimicobacterianos para doença por CMV ou infecções por micobactérias.
• Agentes antibacterianos não beta-lactâmicos para outras infecções (agentes antibacterianos beta-lactâmicos são permitidos se os medicamentos do estudo forem temporariamente descontinuados).
• Anti-histamínicos e sprays nasais salinos.

Tratamento concomitante:

Permitido:

• Radioterapia.

Os pacientes devem ter:

• infecção pelo HIV.
• Pelo menos um episódio de sinusite maxilar sintomática, com resolução clínica após antibioticoterapia.
• Expectativa de vida de pelo menos 12 meses.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

• Infecção concomitante causada por citomegalovírus ou Complexo Mycobacterium avium.
• Transtorno emocional significativo ou psicose.
• Condições como demência que prejudicariam substancialmente a adesão ao estudo.
• Evidência de má absorção significativa, íleo paralítico ou vômito significativo que inibiria a absorção do medicamento.
• Incapacidade de tolerar uma administração mínima de um comprimido de Deconsal II oral diariamente.

Medicação concomitante:

Excluído:

• Esteroides nasais prescritos ou vendidos sem receita, descongestionantes ou vasoconstritores tópicos (efedrina, oximetazolina).

Pacientes com a seguinte condição prévia são excluídos:

• História de reação de hipersensibilidade aguda a qualquer penicilina ou cefalosporina, caracterizada por urticária, hipotensão ou edema laríngeo.

Abuso de substância ativa que prejudicaria a adesão ao estudo.