Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af hyppige sinusinfektioner hos HIV-inficerede patienter

27. oktober 2021 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Håndtering af HIV-inficerede patienter med risiko for tilbagevendende purulent bihulebetændelse: Rolle af antiinflammatorisk, antibakteriel og dekongestant profylakse

For at evaluere den yderligere effektivitet af en anti-inflammatorisk næsespray (beclomethasondipropionat) og et bredspektret antibiotikum (cefuroximaxetil) i forhold til dekongestant (Deconsal II) alene, når disse midler gives individuelt eller i kombination til forebyggelse af tilbagevendende paranasal sinusinfektion hos patienter med HIV-infektion. At sammenligne den kliniske nytte af paranasale sinus røntgenbilleder med computertomogrammer (CT'er) ved evaluering og håndtering af HIV-inficerede patienter med tilbagevendende paranasal sinusinfektion. At bestemme relevante prognostiske faktorer og den mikrobiologiske ætiologi af maksillær bihulebetændelse i denne patientpopulation.

Bihulebetændelse er almindelig blandt HIV-inficerede patienter og er sandsynligvis tilbagevendende eller modstandsdygtig overfor traditionel terapi, især hos patienter med fremskreden immunsuppression. En intervention rettet mod forebyggelse af tilbagevendende bihulesygdom hos HIV-inficerede patienter ser ud til at være berettiget.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bihulebetændelse er almindelig blandt HIV-inficerede patienter og er sandsynligvis tilbagevendende eller modstandsdygtig overfor traditionel terapi, især hos patienter med fremskreden immunsuppression. En intervention rettet mod forebyggelse af tilbagevendende bihulesygdom hos HIV-inficerede patienter ser ud til at være berettiget.

Patienter modtager 21-42 dages antibiotikabehandling for den definerende episode af bihulebetændelse. Efter seponering af antibiotika udføres screeningsevalueringer. Inden for 7 dage efter afslutning af antibiotika begynder patienter med klinisk opløsning 14 +/- 3 dages dekongestantbehandling med oral Deconsal II, et lægemiddel, der kombinerer pseudoephedrin, et dekongestant og guaifenesin, et slimløsende middel. Efter dekongestativ terapi gennemgår patienter indgangsevalueringer, herunder nasal endoskopi og sinus røntgenbillede. Patienter med fortsat klinisk opløsning og ingen purulens ved endoskopi randomiseres derefter til at modtage dekongestant alene eller i kombination med nasal steroid (beclomethasondipropionat) eller antibiotika (cefuroximaxetil) eller begge dele. Behandlingen fortsætter i minimum 52 uger og højst 104 uger. Patienterne følges i uge 4, 8 og 12 og derefter hver 8. uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Stanford at Kaiser / Kaiser Permanente Med Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10465
        • Jack Weiler Hosp / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Med Ctr / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Drug Treatment Ctr / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Family Health Ctr / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Samaritan Village Inc / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • North Central Bronx Hosp / Bronx Municipal Hosp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 191075098
        • Thomas Jefferson Univ Hosp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Antiretrovirale midler (både godkendte og til undersøgelse).
  • Biologiske responsmodifikatorer.
  • Systemisk kemoterapi.
  • Kemoprofylakse til Pneumocystis carinii lungebetændelse (PCP), candidiasis og herpes.
  • Adjuverende systemiske kortikosteroider med passende antibiotikabehandling til moderat til svær PCP.
  • Vedligeholdelsesbehandling med pyrimethamin, sulfadiazin, amphotericin B, fluconazol, ketoconazol eller acyclovir.
  • Behandling med ganciclovir, foscarnet eller antimykobakterielle lægemidler til CMV-sygdom eller mykobakterielle infektioner.
  • Ikke-beta-lactam-antibakterielle midler til andre infektioner (beta-lactam-antibakterielle midler er tilladt, hvis undersøgelsesmedicin midlertidigt seponeres).
  • Antihistaminer og saltvandsnæsespray.

Samtidig behandling:

Tilladt:

  • Strålebehandling.

Patienterne skal have:

  • HIV-infektion.
  • Mindst én episode af symptomatisk maksillær bihulebetændelse med klinisk opløsning efter antibiotikabehandling.
  • Forventet levetid på mindst 12 måneder.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Samtidig infektion forårsaget af cytomegalovirus eller Mycobacterium avium Complex.
  • Betydelig følelsesmæssig lidelse eller psykose.
  • Tilstande som f.eks. demens, der i væsentlig grad ville forringe overensstemmelsen med undersøgelsen.
  • Tegn på signifikant malabsorption, ileus eller signifikant emesis, der ville hæmme lægemiddelabsorption.
  • Manglende evne til at tolerere en minimumsadministration af en tablet oral Deconsal II dagligt.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Receptpligtige eller håndkøbs-nasale steroider, dekongestanter eller topiske vasokonstriktorer (efedrin, oxymetazolin).

Patienter med følgende tidligere tilstand er udelukket:

  • Anamnese med en akut overfølsomhedsreaktion over for enhver penicillin eller cephalosporin, karakteriseret ved nældefeber, hypotension eller larynxødem.

Aktivt stofmisbrug, der ville forringe undersøgelsens overensstemmelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbejdspartnere

Glaxo Wellcome
Adams Laboratories

Efterforskere

  • Studiestol: J Zurlo
  • Studiestol: JA McCutchan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 1993

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTG 186

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Pseudoephedrin hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner