Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakori sinusfertőzések megelőzése HIV-fertőzött betegeknél

2021. október 27. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Az ismétlődő gennyes arcüreggyulladás kockázatának kitett HIV-fertőzött betegek kezelése: A gyulladáscsökkentő, antibakteriális és dekongesztáns profilaxis szerepe

Egy gyulladáscsökkentő orrspray (beklometazon-dipropionát) és egy széles spektrumú antibiotikum (cefuroxim-axetil) további hatékonyságának értékelése a dekongesztánshoz (Deconsal II) szemben önmagában, ha ezeket a szereket egyenként vagy kombinációban adják a visszatérő orrmelléküreg-fertőzés megelőzésére. HIV-fertőzött betegeknél. Összehasonlítani az orrmelléküreg-röntgenfelvételek és a számítógépes tomogramok (CT) klinikai használhatóságát a visszatérő orrmelléküreg-fertőzésben szenvedő HIV-fertőzött betegek értékelésében és kezelésében. A maxillaris sinusitis releváns prognosztikai tényezőinek és mikrobiológiai etiológiájának meghatározása ebben a betegpopulációban.

A sinusitis gyakori a HIV-fertőzött betegek körében, és valószínűleg visszatérő vagy a hagyományos terápiára ellenálló, különösen az előrehaladott immunszuppresszióban szenvedő betegeknél. A HIV-fertőzött betegek visszatérő arcüreg-betegségének megelőzésére irányuló beavatkozás indokoltnak tűnik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sinusitis gyakori a HIV-fertőzött betegek körében, és valószínűleg visszatérő vagy a hagyományos terápiára ellenálló, különösen az előrehaladott immunszuppresszióban szenvedő betegeknél. A HIV-fertőzött betegek visszatérő arcüreg-betegségének megelőzésére irányuló beavatkozás indokoltnak tűnik.

A betegek 21-42 napos antibiotikum terápiát kapnak a sinusitis meghatározó epizódjára. Az antibiotikum-kezelés abbahagyását követően szűrővizsgálatokat végeznek. Az antibiotikum kezelés befejezését követő 7 napon belül a klinikailag megszűnt betegek 14 ± 3 napos dekongesztáns terápiát kezdenek orális Deconsal II-vel, amely gyógyszer pszeudoefedrint, dekongesztánst és guaifenezint, köptetőt kombinál. A dekongesztáns terápiát követően a betegek belépési értékeléseken esnek át, beleértve az orr endoszkópiáját és a sinus röntgenfelvételét. Azokat a betegeket, akiknél a klinikai állapot tartósan megszűnik, és az endoszkópos vizsgálat során nem gennyes, ezután randomizálják, hogy önállóan vagy orr-szteroiddal (beklometazon-dipropionát) vagy antibiotikummal (cefuroxim-axetil) vagy mindkettővel kombinálva kapjanak dekongesztánst. A kezelés legalább 52 hétig, legfeljebb 104 hétig tart. A betegeket a 4., 8. és 12. héten, majd ezt követően 8 hetente követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Stanford at Kaiser / Kaiser Permanente Med Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10465
        • Jack Weiler Hosp / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Med Ctr / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Montefiore Drug Treatment Ctr / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Montefiore Family Health Ctr / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Samaritan Village Inc / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • North Central Bronx Hosp / Bronx Municipal Hosp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 191075098
        • Thomas Jefferson Univ Hosp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • Antiretrovirális szerek (jóváhagyott és vizsgált).
  • Biológiai válaszmódosítók.
  • Szisztémás kemoterápia.
  • Pneumocystis carinii tüdőgyulladás (PCP), candidiasis és herpesz kemoprofilaxisa.
  • Adjuváns szisztémás kortikoszteroidok megfelelő antibiotikum-terápiával közepes és súlyos PCP esetén.
  • Fenntartó terápia pirimetaminnal, szulfadiazinnal, amfotericin B-vel, flukonazollal, ketokonazollal vagy aciklovirral.
  • Kezelés ganciklovirrel, foszkarnettel vagy antimikobakteriális gyógyszerekkel CMV-betegség vagy mikobakteriális fertőzések esetén.
  • Nem béta-laktám antibakteriális szerek egyéb fertőzésekre (a béta-laktám antibakteriális szerek megengedettek, ha a vizsgálati gyógyszerek alkalmazását ideiglenesen leállítják).
  • Antihisztaminok és sóoldatos orrspray.

Egyidejű kezelés:

Engedélyezett:

  • Sugárkezelés.

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • HIV fertőzés.
  • A tünetekkel járó maxilláris sinusitis legalább egy epizódja, amely az antibiotikum-kezelést követően klinikailag megszűnik.
  • A várható élettartam legalább 12 hónap.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő tünetekkel vagy állapotokkal rendelkező betegek kizárásra kerülnek:

  • Citomegalovírus vagy Mycobacterium avium Complex által okozott egyidejű fertőzés.
  • Jelentős érzelmi zavar vagy pszichózis.
  • Olyan állapotok, mint például a demencia, amelyek jelentősen rontják a vizsgálati megfelelést.
  • Jelentős felszívódási zavar, ileus vagy jelentős hányás bizonyítéka, amely gátolná a gyógyszer felszívódását.
  • Képtelenség elviselni legalább napi egy tabletta orális Deconsal II beadását.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Vényköteles vagy vény nélkül kapható orr-szteroidok, dekongesztánsok vagy helyi érösszehúzó szerek (efedrin, oximetazolin).

A következő betegségekben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • Bármely penicillinnel vagy cefalosporinnal szembeni akut túlérzékenységi reakció anamnézisében, amelyet csalánkiütés, hipotenzió vagy gégeödéma jellemez.

Hatóanyagokkal való visszaélés, amely rontaná a vizsgálati megfelelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Együttműködők

Glaxo Wellcome
Adams Laboratories

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: J Zurlo
  • Tanulmányi szék: JA McCutchan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése (Tényleges)

1993. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACTG 186

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel