Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kantasoluista ja filgrastiimista

torstai 28. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Pilottitutkimus kantasolujen mobilisaatiosta ja perifeerisestä verestä filgrastiimin avulla

Kantasolujen keräämisen turvallisuuden määrittäminen filgrastiimin (G-CSF) annon jälkeen luuytimen kantasolujen mobilisoimiseksi perifeeriseen vereen potilailla HIV-1-infektion eri vaiheissa sekä HIV-negatiivisilla vapaaehtoisilla. Tällä menetelmällä saatujen kantasolujen pinnan fenotyyppisten ja toiminnallisten ominaisuuksien sekä viruskuorman määrittäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat ja vapaaehtoiset saavat seitsemän päivittäistä ihonalaista G-CSF-injektiota. Lääkkeen antopäivinä 5 ja 6 potilailla on perifeerisen veren mononukleaarisoluja, jotka on kerätty leukafereesilla. HIV-positiiviset potilaat jaetaan kolmeen kohorttiin CD4-luvun ja oireiden esiintymisen perusteella. Jos kohortin kolmesta ensimmäisestä potilaasta kahdella ei esiinny kerättyjen kantasolujen määrän kasvua eikä asteen 4 luukiputoksisuutta, kohortin kolme viimeistä potilasta saavat annosta korotuksen. Potilaita seurataan 24 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA CARE Center CRS
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat
        • University of Colorado Hospital CRS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • PCP-profylaksia.
  • Antiretroviraalinen hoito potilaille, joiden CD4-solujen määrä <= 500 solua/mm3.
  • Narkoottiset analgeetit asteen 3/4 luukiputoksisuuteen.

Potilailla tulee olla:

  • HIV-infektio.
  • HIV-tartunnan saaneiden potilaiden, joiden CD4-määrä on > 500 solua/mm3, on oltava oireettomia. Potilaat, joiden CD4-määrä on 200-500 solua/mm3, voivat olla joko oireettomia tai oireettomia, mutta heillä ei saa olla AIDS. Potilailla, joiden CD4-määrä on < 200 solua/mm3, voi olla tai ei ole AIDSin määritteleviä sairauksia.
  • Ei antiretroviraalista hoitoa viimeisten 30 päivän aikana potilailla, joilla on oireeton sairaus ja CD4-määrä > 500 solua/mm3.
  • Stabiili antiretroviraalinen hoito viimeisten 60 päivän aikana, jos CD4-määrä <= 500 solua/mm3.
  • Sopiva laskimopääsy.

Aikaisempi lääkitys:

Sallittu:

  • Aikaisempi antiretroviraalinen hoito.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Nykyinen pahanlaatuisuus.
  • Mikä tahansa lääkitystila, joka häiritsee tutkimuksen arviointia.
  • Tunnettu yliherkkyys E. coli -peräisille proteiineille (esim. insuliini, ihmisen kasvuhormonit).

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Vakavan opportunistisen infektion akuutti hoito.
  • Systeeminen sytotoksinen kemoterapia.

Samanaikainen hoito:

Ulkopuolelle:

  • Systeeminen sädehoito.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

  • Aiempi pahanlaatuisuus.
  • Leukafereesi tai lymfofereesi viimeisten 180 päivän aikana.
  • Merkittävä aktiivinen keskushermostosairaus tai kohtaukset viimeisen vuoden aikana.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • G-CSF tai GM-CSF viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Tutkittavat antiretroviraaliset lääkkeet viimeisen 30 päivän aikana.
  • Opportunistisen infektion hoito viimeisten 14 päivän aikana.

Aktiivinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Schooley R
  • Opintojen puheenjohtaja: Miles S
  • Opintojen puheenjohtaja: Pomerantz R

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 1998

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTG 285
  • 11261 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES Registry Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Filgrastim

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa