Un estudio de células madre y filgrastim

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Profilaxis de PCP.
• Terapia antirretroviral en pacientes con recuentos de CD4 <= 500 células/mm3.
• Analgésicos narcóticos para la toxicidad del dolor óseo de grado 3/4.

Los pacientes deben tener:

• infección por VIH
• Los pacientes infectados por el VIH con un recuento de CD4 > 500 células/mm3 deben estar asintomáticos. Los pacientes con un recuento de CD4 de 200 a 500 células/mm3 pueden ser asintomáticos o sintomáticos, pero no deben tener SIDA. Los pacientes con recuento de CD4 < 200 células/mm3 pueden o no tener condiciones definitorias de SIDA.
• Sin tratamiento antirretroviral en los últimos 30 días en pacientes con enfermedad asintomática y recuento de CD4 > 500 células/mm3.
• Terapia antirretroviral estable durante los últimos 60 días si el recuento de CD4 <= 500 células/mm3.
• Acceso venoso adecuado.

Medicamentos previos:

Permitido:

• Terapia antirretroviral previa.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Malignidad actual.
• Cualquier condición de medicación que interfiera con la evaluación del estudio.
• Hipersensibilidad conocida a las proteínas derivadas de E. coli (p. ej., insulina, hormonas de crecimiento humano).

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Tratamiento agudo de infecciones oportunistas graves.
• Quimioterapia citotóxica sistémica.

Tratamiento concurrente:

Excluido:

• Radioterapia sistémica.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

• Neoplasia maligna previa.
• Leucaféresis o linfoféresis en los últimos 180 días.
• Enfermedad significativamente activa del SNC o convulsiones en el último año.

Medicamentos previos:

Excluido:

• G-CSF o GM-CSF en los últimos 6 meses.
• Antirretrovirales en investigación en los últimos 30 días.
• Tratamiento por infección oportunista en los últimos 14 días.

Abuso activo de alcohol o sustancias.