Um estudo de células-tronco e filgrastim

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

• Profilaxia PCP.
• Terapia antirretroviral em pacientes com contagem de CD4 <= 500 células/mm3.
• Analgésicos narcóticos para toxicidade de dor óssea grau 3/4.

Os pacientes devem ter:

• infecção pelo HIV.
• Pacientes infectados pelo HIV com contagem de CD4 > 500 células/mm3 devem ser assintomáticos. Pacientes com contagem de CD4 200-500 células/mm3 podem ser assintomáticos ou sintomáticos, mas não devem ter AIDS. Pacientes com contagem de CD4 < 200 células/mm3 podem ou não ter condições definidoras de AIDS.
• Nenhuma terapia antirretroviral nos últimos 30 dias em pacientes com doença assintomática e contagem de CD4 > 500 células/mm3.
• Terapia antirretroviral estável nos últimos 60 dias se contagem de CD4 <= 500 células/mm3.
• Acesso venoso adequado.

Medicação prévia:

Permitido:

• Terapia antirretroviral prévia.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

• Malignidade atual.
• Qualquer condição de medicação que interfira na avaliação do estudo.
• Hipersensibilidade conhecida a proteínas derivadas de E. coli (por exemplo, insulina, hormônios de crescimento humano).

Medicação concomitante:

Excluído:

• Tratamento agudo para infecção oportunista grave.
• Quimioterapia citotóxica sistêmica.

Tratamento concomitante:

Excluído:

• Radioterapia sistêmica.

Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:

• Malignidade prévia.
• Leucaferese ou linfoferese nos últimos 180 dias.
• Doença ativa significativa do SNC ou convulsões no último ano.

Medicação prévia:

Excluído:

• G-CSF ou GM-CSF nos últimos 6 meses.
• Antirretrovirais em investigação nos últimos 30 dias.
• Tratamento para infecção oportunista nos últimos 14 dias.

Álcool ativo ou abuso de substâncias.