- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00002153
4,4'-dihydroksibentsofenoni-2,4-dinitrofenyylihydratsonin (A-007) paikallinen käyttö pitkälle edenneiden pahanlaatuisten kasvainten hoidossa, mukaan lukien Kaposin sarkooma ja lymfoproliferatiiviset häiriöt
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: DEKK-TEC, Inc.
Paikallisen A-007:n arvioiminen potilailla, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen syöpä, mukaan lukien Kaposin sarkooma ja lymfoproliferatiiviset sairaudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
25
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
- DEKK - TEC Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Samanaikainen lääkitys:
Sallittu:
- Ylläpito antihormonit, hormonit ja glukokortikoidit.
Potilailla tulee olla:
- Histologisesti todistettu metastaattinen syöpä, mukaan lukien Kaposin sarkooma ja ihon tai ihoalueiden lymfoproliferatiiviset häiriöt. HUOMAUTUS:
- Ihon primaarinen tyvi- tai levyepiteelisyöpä on sallittu.
- Sekä primaarinen että sekundaarinen kemoterapia- ja/tai immunoterapiaprotokollat epäonnistuivat.
- Mitattavissa olevat iho- tai ihovauriot. 4 Odotettavissa oleva elinikä vähintään 20 viikkoa.
Aikaisempi lääkitys:
Edellytetään:
- Aiempi hoito Kaposin sarkooman tai lymfoproliferatiivisten sairauksien ihovaurioille.
Sallittu:
- Aiempi ylläpitosteroidi ja hormoni/antihormonihoito.
Poissulkemiskriteerit
Samanaikainen kunto:
Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:
- Muut aktiiviset infektiot kuin lääketieteellisesti vakaa HIV-infektio.
- Aktiivinen sydämen vajaatoiminta, mikä tahansa jatkuva rytmihäiriö tai ohimenevä vakava rytmihäiriö (kammiotakykardia, sinoatriaalipysähdys jne.) tai progressiivinen kardiomyopatia.
- Epävakaa verenpaine.
- Kouristukset tai muut keskushermoston häiriöt.
- Vaikea epävakaa diabetes mellitus.
- Koagulopatiat.
- Tromboottinen sairaus.
- Kaikki muut sairaudet, jotka estäisivät tutkimuksen loppuun saattamisen tai aiheuttaisivat merkittävän riskin potilaalle.
Samanaikainen lääkitys:
Ulkopuolelle:
- Samanaikainen kemoterapia tai immunoterapia.
- Jatkuva kortikosteroidihoito (ellei ylläpitohoitoa).
Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:
- Aiemmin aktiivinen sydän- tai hengityselinsairauksia.
- Aiempi aurinkoyliherkkyys ja valoherkät dermatoosit.
- Aiempi allergia tai yliherkkyys kosmetiikalle, hygieniatuotteille tai muille dermatologisille tuotteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 1999
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Virussairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- DNA-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Sarkooma
- Sarkooma, Kaposi
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 247A
- DTI-006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset A-007
-
Apollo Therapeutics LtdLopetettuAikuisen alkava Stillin tautiYhdysvallat, Belgia, Puola, Ukraina
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelParexelValmisDermatiitti, atooppinenSaksa
-
Oblato, Inc.RekrytointiAstrosytooma | Glioblastoma Multiforme | Oligodendrogliooma | Korkealaatuinen GliomaYhdysvallat
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Tuntematon
-
Nanjing Leads Biolabs Co.,LtdRekrytointiEdistynyt kiinteä kasvainKiina
-
Recognify Life SciencesValmisSkitsofrenia | Kognitiivinen rajoiteYhdysvallat
-
Suzhou Yabao Pharmaceutical R&D Co., Ltd.Keskeytetty
-
Oblato, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiToistuva pahanlaatuinen glioomaYhdysvallat
-
Intra-Cellular Therapies, Inc.Valmis
-
Oblato, Inc.SaatavillaDiffuusi sisäinen Pontine Gliooma | Diffuse Midline Gliooma, H3 K27M-MutantYhdysvallat