- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002153
카포시 육종 및 림프 증식성 장애를 포함한 진행성 악성 종양 치료에서 4,4'-Dihydroxybenzophenone-2,4-Dinitrophenylhydrazone(A-007)의 국소 사용
2005년 6월 23일 업데이트: DEKK-TEC, Inc.
카포시 육종 및 림프증식성 장애를 포함하는 진행성 악성종양 환자에서 국소 A-007을 평가하기 위함.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
25
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- DEKK - TEC Inc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
동시 약물:
허용된:
- 항호르몬, 호르몬 및 글루코코르티코이드를 유지합니다.
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 피부 또는 피부 부위에 대한 카포시 육종 및 림프증식성 질환을 포함하여 조직학적으로 입증된 전이성 암. 메모:
- 피부의 원발성 기저 또는 편평 세포암은 허용됩니다.
- 1차 및 2차 화학 요법 및/또는 면역 요법 프로토콜 모두에 실패했습니다.
- 측정 가능한 피부 또는 피부 병변. 4 최소 20주 기대 수명.
이전 약물:
필수의:
- 카포시 육종 또는 림프증식성 장애로 인한 피부 병변에 대한 선행 요법.
허용된:
- 사전 유지 관리 스테로이드 및 호르몬/항호르몬 요법.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- 의학적으로 안정적인 HIV 감염 이외의 활동성 감염.
- 활동성 울혈성 심부전, 지속적인 부정맥 또는 일시적인 심각한 부정맥(심실성 빈맥, 동방정지 등) 또는 진행성 심근병증.
- 불안정한 혈압.
- 발작 또는 기타 CNS 장애.
- 심한 불안정한 진성 당뇨병.
- 응고병.
- 혈전성 질환.
- 연구 완료를 방해하거나 환자에게 상당한 위험을 초래하는 기타 모든 의학적 상태.
동시 약물:
제외된:
- 병용 화학 요법 또는 면역 요법.
- 지속적인 코르티코스테로이드 요법(유지 관리 제외).
다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.
- 활성 심폐 또는 호흡기 질환의 병력.
- 태양 과민증 및 감광성 피부병의 병력.
- 화장품, 세면도구 또는 기타 피부과 제품에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1999년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 247A
- DTI-006
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