カポジ肉腫およびリンパ増殖性疾患を含む進行性悪性腫瘍の治療における 4,4'-ジヒドロキシベンゾフェノン-2,4-ジニトロフェニルヒドラゾン (A-007) の局所使用
2005年6月23日 更新者:DEKK-TEC, Inc.
カポジ肉腫やリンパ増殖性疾患などの進行悪性腫瘍患者における局所 A-007 を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
25
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
- DEKK - TEC Inc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
同時投薬:
許可された:
- 維持抗ホルモン、ホルモン、グルココルチコイド。
患者には以下が必要です。
- 組織学的に証明された、カポジ肉腫および皮膚または皮膚部位へのリンパ増殖性疾患を含む転移性がん。 ノート:
- 皮膚の原発性基底細胞がんまたは扁平上皮がんは許可されます。
- 一次および二次化学療法および/または免疫療法プロトコルの両方に失敗した。
- 測定可能な皮膚または皮膚病変。 4 平均余命は少なくとも20週間。
以前の薬:
必要:
- -カポジ肉腫またはリンパ増殖性疾患による皮膚病変に対する以前の治療。
許可された:
- 事前の維持ステロイドおよびホルモン/抗ホルモン療法。
除外基準
共存条件:
以下の症状または状態のある患者は除外されます。
- 医学的に安定した HIV 感染以外の活動性感染症。
- 活動性うっ血性心不全、持続性不整脈または一過性の重篤な不整脈(心室頻拍、洞房停止など)、または進行性心筋症。
- 血圧が不安定。
- 発作またはその他の中枢神経系疾患。
- 重度の不安定な糖尿病。
- 凝固障害。
- 血栓性疾患。
- 研究の完了を妨げる、または患者に重大なリスクをもたらすその他の病状。
同時投薬:
除外されるもの:
- 併用化学療法または免疫療法。
- 継続的なコルチコステロイド療法(維持療法を除く)。
以下の既往症のある患者は除外されます。
- 活動性の心肺疾患または呼吸器疾患の病歴。
- 太陽光過敏症および光過敏性皮膚炎の病歴。
- 化粧品、洗面用具、またはその他の皮膚科製品に対するアレルギーまたは過敏症の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1999年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 247A
- DTI-006
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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