Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální použití 4,4'-dihydroxybenzofenon-2,4-dinitrofenylhydrazonu (A-007) v léčbě pokročilých malignit včetně Kaposiho sarkomu a lymfoproliferativních poruch

23. června 2005 aktualizováno: DEKK-TEC, Inc.
Vyhodnotit topickou aplikaci A-007 u pacientů s pokročilými malignitami včetně Kaposiho sarkomu a lymfoproliferativních poruch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

25

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • DEKK - TEC Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

Povoleno:

  • Udržovací antihormony, hormony a glukokortikoidy.

Pacienti musí mít:

  • Histologicky prokázaná metastatická rakovina včetně Kaposiho sarkomu a lymfoproliferativních poruch na kůži nebo v kůži. POZNÁMKA:
  • Primární bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže je povolen.
  • Selhaly protokoly primární i sekundární chemoterapie a/nebo imunoterapie.
  • Měřitelné kožní nebo kožní léze. 4 Předpokládaná délka života minimálně 20 týdnů.

Předchozí léky:

Požadované:

  • Předchozí léčba kožních lézí z Kaposiho sarkomu nebo lymfoproliferativních poruch.

Povoleno:

  • Předchozí udržovací steroidy a hormonální/antihormonální terapie.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími příznaky nebo stavy jsou vyloučeni:

  • Aktivní infekce jiné než lékařsky stabilní infekce HIV.
  • Aktivní městnavé srdeční selhání, jakákoli přetrvávající arytmie nebo přechodná závažná arytmie (ventrikulární tachykardie, sinoatriální zástava atd.) nebo progresivní kardiomyopatie.
  • Nestabilní krevní tlak.
  • Záchvaty nebo jiné poruchy CNS.
  • Těžký nestabilní diabetes mellitus.
  • Koagulopatie.
  • Trombotické onemocnění.
  • Jakékoli jiné zdravotní stavy, které by bránily dokončení studie nebo by pro pacienta představovaly významné riziko.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Souběžná chemoterapie nebo imunoterapie.
  • Pokračující léčba kortikosteroidy (pokud není udržovací).

Pacienti s následujícími předchozími stavy jsou vyloučeni:

  • Anamnéza aktivního kardiopulmonálního nebo respiračního onemocnění.
  • Anamnéza přecitlivělosti na slunce a fotosenzitivních dermatóz.
  • Historie alergie nebo přecitlivělosti na kosmetiku, toaletní potřeby nebo jiné dermatologické produkty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DEKK-TEC, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. května 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 247A
  • DTI-006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na A-007

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit