- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00002153
Uso topico del 4,4'-diidrossibenzofenone-2,4-dinitrofenilidrazone (A-007) nel trattamento di tumori maligni avanzati tra cui il sarcoma di Kaposi e i disturbi linfoproliferativi
23 giugno 2005 aggiornato da: DEKK-TEC, Inc.
Per valutare A-007 topico in pazienti con tumori maligni avanzati tra cui il sarcoma di Kaposi e disturbi linfoproliferativi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
25
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
- DEKK - TEC Inc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
Farmaci concomitanti:
Consentito:
- Antiormoni di mantenimento, ormoni e glucocorticoidi.
I pazienti devono avere:
- Cancro metastatico istologicamente provato compreso il sarcoma di Kaposi e disordini linfoproliferativi alla pelle o ai siti cutanei. NOTA:
- È consentito il carcinoma a cellule basali o squamose primario della pelle.
- Protocolli di chemioterapia e/o immunoterapia primari e secondari non riusciti.
- Pelle misurabile o lesioni cutanee. 4 Aspettativa di vita di almeno 20 settimane.
Farmaci precedenti:
Necessario:
- Precedente terapia per lesioni cutanee da sarcoma di Kaposi o disordini linfoproliferativi.
Consentito:
- Steroidi di mantenimento precedenti e terapia ormonale/antiormonale.
Criteri di esclusione
Condizione coesistente:
Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi o condizioni:
- Infezioni attive diverse dall'infezione da HIV clinicamente stabile.
- Insufficienza cardiaca congestizia attiva, qualsiasi aritmia persistente o aritmia grave transitoria (tachicardia ventricolare, arresto senoatriale, ecc.) o cardiomiopatia progressiva.
- Pressione sanguigna instabile.
- Convulsioni o altri disturbi del SNC.
- Diabete mellito grave instabile.
- Coagulopatie.
- Malattia trombotica.
- Qualsiasi altra condizione medica che impedirebbe il completamento dello studio o produrrebbe un rischio significativo per il paziente.
Farmaci concomitanti:
Escluso:
- Chemioterapia o immunoterapia concomitante.
- Terapia corticosteroidea in corso (salvo mantenimento).
Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni precedenti:
- Storia di malattia cardiopolmonare o respiratoria attiva.
- Storia di ipersensibilità al sole e dermatosi fotosensibili.
- Storia di allergia o ipersensibilità a cosmetici, articoli da toeletta o altri prodotti dermatologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 1999
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2001
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 maggio 1999
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da Herpesviridae
- Neoplasie, tessuto vascolare
- Sarcoma
- Sarcoma, Kaposi
- Malattie linfoproliferative
Altri numeri di identificazione dello studio
- 247A
- DTI-006
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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