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Uso topico del 4,4'-diidrossibenzofenone-2,4-dinitrofenilidrazone (A-007) nel trattamento di tumori maligni avanzati tra cui il sarcoma di Kaposi e i disturbi linfoproliferativi

23 giugno 2005 aggiornato da: DEKK-TEC, Inc.
Per valutare A-007 topico in pazienti con tumori maligni avanzati tra cui il sarcoma di Kaposi e disturbi linfoproliferativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

25

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
        • DEKK - TEC Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

  • Antiormoni di mantenimento, ormoni e glucocorticoidi.

I pazienti devono avere:

  • Cancro metastatico istologicamente provato compreso il sarcoma di Kaposi e disordini linfoproliferativi alla pelle o ai siti cutanei. NOTA:
  • È consentito il carcinoma a cellule basali o squamose primario della pelle.
  • Protocolli di chemioterapia e/o immunoterapia primari e secondari non riusciti.
  • Pelle misurabile o lesioni cutanee. 4 Aspettativa di vita di almeno 20 settimane.

Farmaci precedenti:

Necessario:

  • Precedente terapia per lesioni cutanee da sarcoma di Kaposi o disordini linfoproliferativi.

Consentito:

  • Steroidi di mantenimento precedenti e terapia ormonale/antiormonale.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi o condizioni:

  • Infezioni attive diverse dall'infezione da HIV clinicamente stabile.
  • Insufficienza cardiaca congestizia attiva, qualsiasi aritmia persistente o aritmia grave transitoria (tachicardia ventricolare, arresto senoatriale, ecc.) o cardiomiopatia progressiva.
  • Pressione sanguigna instabile.
  • Convulsioni o altri disturbi del SNC.
  • Diabete mellito grave instabile.
  • Coagulopatie.
  • Malattia trombotica.
  • Qualsiasi altra condizione medica che impedirebbe il completamento dello studio o produrrebbe un rischio significativo per il paziente.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

  • Chemioterapia o immunoterapia concomitante.
  • Terapia corticosteroidea in corso (salvo mantenimento).

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni precedenti:

  • Storia di malattia cardiopolmonare o respiratoria attiva.
  • Storia di ipersensibilità al sole e dermatosi fotosensibili.
  • Storia di allergia o ipersensibilità a cosmetici, articoli da toeletta o altri prodotti dermatologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DEKK-TEC, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 maggio 1999

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 247A
  • DTI-006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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