- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00002153
Topisk användning av 4,4'-dihydroxibensofenon-2,4-dinitrofenylhydrazon (A-007) vid behandling av avancerade maligniteter inklusive Kaposis sarkom och lymfoproliferativa störningar
23 juni 2005 uppdaterad av: DEKK-TEC, Inc.
För att utvärdera aktuell A-007 hos patienter med avancerade maligniteter inklusive Kaposis sarkom och lymfoproliferativa störningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
25
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
- DEKK - TEC Inc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
Samtidig medicinering:
Tillåten:
- Underhåller antihormoner, hormoner och glukokortikoider.
Patienterna måste ha:
- Histologiskt bevisad metastaserande cancer inklusive Kaposis sarkom och lymfoproliferativa störningar på huden eller kutana områden. NOTERA:
- Primär basal eller skivepitelcancer i huden är tillåten.
- Underkända både primära och sekundära kemoterapi- och/eller immunterapiprotokoll.
- Mätbara hud- eller hudskador. 4 Förväntad livslängd på minst 20 veckor.
Tidigare medicinering:
Nödvändig:
- Tidigare behandling för kutana lesioner från Kaposis sarkom eller lymfoproliferativa störningar.
Tillåten:
- Tidigare underhållssteroider och hormon/antihormonbehandling.
Exklusions kriterier
Samexisterande tillstånd:
Patienter med följande symtom eller tillstånd är uteslutna:
- Andra aktiva infektioner än medicinskt stabil HIV-infektion.
- Aktiv kongestiv hjärtsvikt, varje ihållande arytmi eller övergående allvarlig arytmi (ventrikulär takykardi, sinoatriell stopp, etc.), eller progressiv kardiomyopati.
- Instabilt blodtryck.
- Kramper eller andra CNS-störningar.
- Svår instabil diabetes mellitus.
- Koagulopatier.
- Trombotisk sjukdom.
- Alla andra medicinska tillstånd som skulle förhindra slutförandet av studien eller medföra betydande risker för patienten.
Samtidig medicinering:
Utesluten:
- Samtidig kemoterapi eller immunterapi.
- Pågående kortikosteroidbehandling (såvida inte underhåll).
Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:
- Historik av aktiv hjärt- och lungsjukdom eller luftvägssjukdom.
- Historik om solöverkänslighet och ljuskänsliga dermatoser.
- Historik med allergi eller överkänslighet mot kosmetika, toalettartiklar eller andra dermatologiska produkter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 1999
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2001
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2001
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2005
Senast verifierad
1 maj 1999
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- DNA-virusinfektioner
- Herpesviridae-infektioner
- Neoplasmer, vaskulär vävnad
- Sarkom
- Sarkom, Kaposi
- Lymfoproliferativa störningar
Andra studie-ID-nummer
- 247A
- DTI-006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .