- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00002153
Uso Tópico de 4,4'-Diidroxibenzofenona-2,4-Dinitrofenilhidrazona (A-007) no Tratamento de Malignidades Avançadas, Incluindo Sarcoma de Kaposi e Distúrbios Linfoproliferativos
23 de junho de 2005 atualizado por: DEKK-TEC, Inc.
Avaliar o A-007 tópico em pacientes com malignidades avançadas, incluindo sarcoma de Kaposi e distúrbios linfoproliferativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
25
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- DEKK - TEC Inc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
Medicação concomitante:
Permitido:
- Anti-hormônios de manutenção, hormônios e glicocorticóides.
Os pacientes devem ter:
- Câncer metastático comprovado histologicamente, incluindo sarcoma de Kaposi e distúrbios linfoproliferativos da pele ou locais cutâneos. OBSERVAÇÃO:
- O câncer primário de células basais ou escamosas da pele é permitido.
- Falha nos protocolos primário e secundário de quimioterapia e/ou imunoterapia.
- Pele mensurável ou lesões cutâneas. 4 Expectativa de vida de pelo menos 20 semanas.
Medicação prévia:
Obrigatório:
- Terapia prévia para lesões cutâneas do sarcoma de Kaposi ou distúrbios linfoproliferativos.
Permitido:
- Esteroides de manutenção prévia e terapia hormonal/anti-hormonal.
Critério de exclusão
Condição Coexistente:
Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:
- Infecções ativas que não sejam infecções por HIV clinicamente estáveis.
- Insuficiência cardíaca congestiva ativa, qualquer arritmia persistente ou arritmia grave transitória (taquicardia ventricular, parada sinoatrial, etc.) ou cardiomiopatia progressiva.
- Pressão arterial instável.
- Convulsões ou outros distúrbios do SNC.
- Diabetes mellitus instável grave.
- Coagulopatias.
- Doença trombótica.
- Quaisquer outras condições médicas que possam impedir a conclusão do estudo ou produzir risco significativo para o paciente.
Medicação concomitante:
Excluído:
- Quimioterapia ou imunoterapia concomitante.
- Corticoterapia contínua (a menos que seja de manutenção).
Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:
- História de doença cardiopulmonar ou respiratória ativa.
- História de hipersensibilidade solar e dermatoses fotossensíveis.
- História de alergia ou hipersensibilidade a cosméticos, produtos de higiene ou outros produtos dermatológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de maio de 1999
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções Herpesviridae
- Neoplasias, Tecido Vascular
- Sarcoma
- Sarcoma de Kaposi
- Distúrbios Linfoproliferativos
Outros números de identificação do estudo
- 247A
- DTI-006
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