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Utilisation topique de la 4,4'-dihydroxybenzophénone-2,4-dinitrophénylhydrazone (A-007) dans le traitement des tumeurs malignes avancées, y compris le sarcome de Kaposi et les troubles lymphoprolifératifs

23 juin 2005 mis à jour par: DEKK-TEC, Inc.
Évaluer l'A-007 topique chez les patients atteints de tumeurs malignes avancées, y compris le sarcome de Kaposi et les troubles lymphoprolifératifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

25

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
        • DEKK - TEC Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

  • Antihormones d'entretien, hormones et glucocorticoïdes.

Les patients doivent avoir :

  • Cancer métastatique histologiquement prouvé, y compris le sarcome de Kaposi et les troubles lymphoprolifératifs de la peau ou des sites cutanés. NOTE:
  • Le cancer primitif des cellules basales ou épidermoïdes de la peau est autorisé.
  • Échec des protocoles de chimiothérapie primaire et secondaire et/ou d'immunothérapie.
  • Lésions cutanées ou cutanées mesurables. 4 Espérance de vie d'au moins 20 semaines.

Médicaments antérieurs :

Requis:

  • Traitement antérieur des lésions cutanées du sarcome de Kaposi ou des troubles lymphoprolifératifs.

Autorisé:

  • Antécédents de corticoïdes d'entretien et traitement hormonal/anti-hormonal.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les symptômes ou conditions suivants sont exclus :

  • Infections actives autres qu'une infection par le VIH médicalement stable.
  • Insuffisance cardiaque congestive active, toute arythmie persistante ou arythmie grave transitoire (tachycardie ventriculaire, arrêt sino-auriculaire, etc.), ou cardiomyopathie progressive.
  • Tension artérielle instable.
  • Convulsions ou autres troubles du SNC.
  • Diabète sucré instable sévère.
  • Coagulopathies.
  • Maladie thrombotique.
  • Toute autre condition médicale qui empêcherait l'achèvement de l'étude ou produirait un risque important pour le patient.

Médicaments concomitants :

Exclu:

  • Chimiothérapie ou immunothérapie concomitante.
  • Corticothérapie en cours (sauf entretien).

Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :

  • Antécédents de maladie cardiopulmonaire ou respiratoire active.
  • Antécédents d'hypersensibilité solaire et de dermatoses photosensibles.
  • Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité aux cosmétiques, articles de toilette ou autres produits dermatologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

DEKK-TEC, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 mai 1999

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 247A
  • DTI-006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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