A 4,4'-dihidroxi-benzofenon-2,4-dinitrofenil-hidrazon (A-007) helyi alkalmazása előrehaladott rosszindulatú daganatok kezelésében, beleértve a Kaposi-szarkómát és a limfoproliferatív rendellenességeket

Befogadási kritériumok

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

• Fenntartó antihormonok, hormonok és glükokortikoidok.

A betegeknek rendelkezniük kell:

• Szövettanilag igazolt áttétes rák, beleértve a Kaposi-szarkómát és a bőrön vagy a bőrön kialakuló limfoproliferatív rendellenességeket. JEGYZET:
• A bőr elsődleges bazális vagy laphámsejtes rákja megengedett.
• Mind az elsődleges, mind a másodlagos kemoterápia és/vagy immunterápiás protokoll sikertelen volt.
• Mérhető bőr- vagy bőrelváltozások. 4 A várható élettartam legalább 20 hét.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kívánt:

• Kaposi-szarkóma vagy limfoproliferatív rendellenességek bőrelváltozásainak korábbi kezelése.

Engedélyezett:

• Előzetes fenntartó szteroidok és hormon/antihormon terápia.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő tünetekkel vagy állapotokkal rendelkező betegek kizárásra kerülnek:

• Aktív fertőzések, kivéve az orvosilag stabil HIV-fertőzést.
• Aktív pangásos szívelégtelenség, bármilyen tartós aritmia vagy átmeneti súlyos aritmia (kamrai tachycardia, sinoatriális leállás stb.), vagy progresszív kardiomiopátia.
• Instabil vérnyomás.
• Görcsrohamok vagy egyéb központi idegrendszeri rendellenességek.
• Súlyos instabil diabetes mellitus.
• Coagulopathiák.
• Trombózisos betegség.
• Bármilyen egyéb egészségügyi állapot, amely megakadályozza a vizsgálat befejezését vagy jelentős kockázatot jelent a beteg számára.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

• Egyidejű kemoterápia vagy immunterápia.
• Folyamatban lévő kortikoszteroid terápia (kivéve karbantartást).

Azok a betegek, akiknél a következő állapotok fennállnak, kizárásra kerülnek:

• Aktív szív- és tüdőbetegség a kórtörténetben.
• Naptúlérzékenység és fényérzékeny dermatózisok története.
• A kozmetikumokkal, piperecikkekkel vagy más bőrgyógyászati ​​termékekkel szembeni allergia vagy túlérzékenység anamnézisében.