Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 4,4'-dihidroxi-benzofenon-2,4-dinitrofenil-hidrazon (A-007) helyi alkalmazása előrehaladott rosszindulatú daganatok kezelésében, beleértve a Kaposi-szarkómát és a limfoproliferatív rendellenességeket

2005. június 23. frissítette: DEKK-TEC, Inc.
A lokális A-007 értékelése előrehaladott rosszindulatú daganatokban, köztük Kaposi-szarkómában és limfoproliferatív rendellenességekben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

25

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70119
        • DEKK - TEC Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • Fenntartó antihormonok, hormonok és glükokortikoidok.

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • Szövettanilag igazolt áttétes rák, beleértve a Kaposi-szarkómát és a bőrön vagy a bőrön kialakuló limfoproliferatív rendellenességeket. JEGYZET:
  • A bőr elsődleges bazális vagy laphámsejtes rákja megengedett.
  • Mind az elsődleges, mind a másodlagos kemoterápia és/vagy immunterápiás protokoll sikertelen volt.
  • Mérhető bőr- vagy bőrelváltozások. 4 A várható élettartam legalább 20 hét.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kívánt:

  • Kaposi-szarkóma vagy limfoproliferatív rendellenességek bőrelváltozásainak korábbi kezelése.

Engedélyezett:

  • Előzetes fenntartó szteroidok és hormon/antihormon terápia.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő tünetekkel vagy állapotokkal rendelkező betegek kizárásra kerülnek:

  • Aktív fertőzések, kivéve az orvosilag stabil HIV-fertőzést.
  • Aktív pangásos szívelégtelenség, bármilyen tartós aritmia vagy átmeneti súlyos aritmia (kamrai tachycardia, sinoatriális leállás stb.), vagy progresszív kardiomiopátia.
  • Instabil vérnyomás.
  • Görcsrohamok vagy egyéb központi idegrendszeri rendellenességek.
  • Súlyos instabil diabetes mellitus.
  • Coagulopathiák.
  • Trombózisos betegség.
  • Bármilyen egyéb egészségügyi állapot, amely megakadályozza a vizsgálat befejezését vagy jelentős kockázatot jelent a beteg számára.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Egyidejű kemoterápia vagy immunterápia.
  • Folyamatban lévő kortikoszteroid terápia (kivéve karbantartást).

Azok a betegek, akiknél a következő állapotok fennállnak, kizárásra kerülnek:

  • Aktív szív- és tüdőbetegség a kórtörténetben.
  • Naptúlérzékenység és fényérzékeny dermatózisok története.
  • A kozmetikumokkal, piperecikkekkel vagy más bőrgyógyászati ​​termékekkel szembeni allergia vagy túlérzékenység anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

DEKK-TEC, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1999. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 247A
  • DTI-006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a A-007

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel