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局部使用 4,4'-二羟基二苯甲酮-2,4-二硝基苯腙 (A-007) 治疗晚期恶性肿瘤,包括卡波西肉瘤和淋巴组织增生性疾病

2005年6月23日 更新者:DEKK-TEC, Inc.
评估局部 A-007 在晚期恶性肿瘤(包括卡波西肉瘤和淋巴组织增生性疾病)患者中的疗效。

研究概览

研究类型

介入性

注册

25

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70119
        • DEKK - TEC Inc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

并发用药:

允许:

  • 维持抗激素、激素和糖皮质激素。

患者必须具备:

  • 经组织学证实的转移性癌症,包括卡波济氏肉瘤和皮肤或皮肤部位的淋巴增生性疾病。 笔记:
  • 允许原发性皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌。
  • 主要和次要化学疗法和/或免疫疗法方案均失败。
  • 可测量的皮肤或皮肤损伤。 4 至少 20 周的预期寿命。

预先用药:

必需的:

  • 先前治疗过卡波西肉瘤或淋巴组织增生性疾病引起的皮肤损伤。

允许:

  • 事先维持类固醇和激素/抗激素治疗。

排除标准

共存条件:

排除具有以下症状或病症的患者:

  • 除医学上稳定的 HIV 感染外的活动性感染。
  • 活动性充血性心力衰竭、任何持续性心律失常或一过性严重心律失常(室性心动过速、窦房停搏等),或进行性心肌病。
  • 血压不稳定。
  • 癫痫发作或其他中枢神经系统疾病。
  • 严重的不稳定型糖尿病。
  • 凝血病。
  • 血栓性疾病。
  • 任何其他会妨碍研究完成或对患者产生重大风险的医疗状况。

并发用药:

排除:

  • 伴随化疗或免疫治疗。
  • 正在进行的皮质类固醇治疗(除非维持治疗)。

排除具有以下先验条件的患者:

  • 活动性心肺或呼吸系统疾病史。
  • 日光过敏史和光敏性皮肤病史。
  • 对化妆品、盥洗用品或其他皮肤病产品过敏或过敏史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1999年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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