- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00002153
Miejscowe zastosowanie 4,4'-dihydroksybenzofenono-2,4-dinitrofenylohydrazonu (A-007) w leczeniu zaawansowanych nowotworów złośliwych, w tym mięsaka Kaposiego i zaburzeń limfoproliferacyjnych
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: DEKK-TEC, Inc.
Ocena miejscowego A-007 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi, w tym mięsakiem Kaposiego i zaburzeniami limfoproliferacyjnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
25
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
- DEKK - TEC Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
Równoczesne leki:
Dozwolony:
- Antyhormony podtrzymujące, hormony i glikokortykosteroidy.
Pacjenci muszą mieć:
- Rak z przerzutami potwierdzony histologicznie, w tym mięsak Kaposiego i zaburzenia limfoproliferacyjne skóry lub miejsc skórnych. NOTATKA:
- Dopuszczalny jest pierwotny rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry.
- Nieudane protokoły zarówno pierwotnej, jak i wtórnej chemioterapii i / lub immunoterapii.
- Mierzalne zmiany skórne lub skórne. 4 Oczekiwana długość życia co najmniej 20 tygodni.
Wcześniejsze leki:
Wymagany:
- Wcześniejsze leczenie zmian skórnych spowodowanych mięsakiem Kaposiego lub zaburzeniami limfoproliferacyjnymi.
Dozwolony:
- Wcześniejsze sterydy podtrzymujące i terapia hormonalna/antyhormonalna.
Kryteria wyłączenia
Stan współistniejący:
Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:
- Aktywne infekcje inne niż medycznie stabilna infekcja wirusem HIV.
- Czynna zastoinowa niewydolność serca, jakakolwiek uporczywa arytmia lub przejściowa poważna arytmia (częstoskurcz komorowy, zatrzymanie zatokowo-przedsionkowe itp.) lub postępująca kardiomiopatia.
- Niestabilne ciśnienie krwi.
- Napady padaczkowe lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego.
- Ciężka niestabilna cukrzyca.
- koagulopatie.
- Choroba zakrzepowa.
- Wszelkie inne schorzenia, które uniemożliwiają ukończenie badania lub stwarzają znaczne ryzyko dla pacjenta.
Równoczesne leki:
Wyłączony:
- Jednoczesna chemioterapia lub immunoterapia.
- Trwająca terapia kortykosteroidami (z wyjątkiem leczenia podtrzymującego).
Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:
- Historia czynnej choroby krążeniowo-oddechowej lub układu oddechowego.
- Historia nadwrażliwości na słońce i dermatoz światłoczułych.
- Historia alergii lub nadwrażliwości na kosmetyki, przybory toaletowe lub inne produkty dermatologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 maja 1999
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje Herpesviridae
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Mięsak
- Mięsak, Kaposi
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 247A
- DTI-006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na A-007
-
Apollo Therapeutics LtdZakończonyChoroba Stilla u dorosłychStany Zjednoczone, Belgia, Polska, Ukraina
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelParexelZakończonyZapalenie skóry, atopoweNiemcy
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.NieznanyPrzewlekłe zapalenie wątroby bNowa Zelandia
-
Oblato, Inc.RekrutacyjnyGwiaździak | Glejak wielopostaciowy | Skąpodrzewiak | Glejak wysokiego stopniaStany Zjednoczone
-
Nanjing Leads Biolabs Co.,LtdRekrutacyjnyZaawansowany guz lityChiny
-
Recognify Life SciencesZakończonySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Suzhou Yabao Pharmaceutical R&D Co., Ltd.Zawieszony
-
Oblato, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNawracający glejak złośliwyStany Zjednoczone
-
Intra-Cellular Therapies, Inc.ZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone
-
Oblato, Inc.Do dyspozycjiRozlany wewnętrzny glejak mostu | Rozlany glejak linii środkowej, mutant H3 K27MStany Zjednoczone