Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe zastosowanie 4,4'-dihydroksybenzofenono-2,4-dinitrofenylohydrazonu (A-007) w leczeniu zaawansowanych nowotworów złośliwych, w tym mięsaka Kaposiego i zaburzeń limfoproliferacyjnych

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: DEKK-TEC, Inc.
Ocena miejscowego A-007 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi, w tym mięsakiem Kaposiego i zaburzeniami limfoproliferacyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

25

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • DEKK - TEC Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Antyhormony podtrzymujące, hormony i glikokortykosteroidy.

Pacjenci muszą mieć:

  • Rak z przerzutami potwierdzony histologicznie, w tym mięsak Kaposiego i zaburzenia limfoproliferacyjne skóry lub miejsc skórnych. NOTATKA:
  • Dopuszczalny jest pierwotny rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry.
  • Nieudane protokoły zarówno pierwotnej, jak i wtórnej chemioterapii i / lub immunoterapii.
  • Mierzalne zmiany skórne lub skórne. 4 Oczekiwana długość życia co najmniej 20 tygodni.

Wcześniejsze leki:

Wymagany:

  • Wcześniejsze leczenie zmian skórnych spowodowanych mięsakiem Kaposiego lub zaburzeniami limfoproliferacyjnymi.

Dozwolony:

  • Wcześniejsze sterydy podtrzymujące i terapia hormonalna/antyhormonalna.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

  • Aktywne infekcje inne niż medycznie stabilna infekcja wirusem HIV.
  • Czynna zastoinowa niewydolność serca, jakakolwiek uporczywa arytmia lub przejściowa poważna arytmia (częstoskurcz komorowy, zatrzymanie zatokowo-przedsionkowe itp.) lub postępująca kardiomiopatia.
  • Niestabilne ciśnienie krwi.
  • Napady padaczkowe lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego.
  • Ciężka niestabilna cukrzyca.
  • koagulopatie.
  • Choroba zakrzepowa.
  • Wszelkie inne schorzenia, które uniemożliwiają ukończenie badania lub stwarzają znaczne ryzyko dla pacjenta.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Jednoczesna chemioterapia lub immunoterapia.
  • Trwająca terapia kortykosteroidami (z wyjątkiem leczenia podtrzymującego).

Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:

  • Historia czynnej choroby krążeniowo-oddechowej lub układu oddechowego.
  • Historia nadwrażliwości na słońce i dermatoz światłoczułych.
  • Historia alergii lub nadwrażliwości na kosmetyki, przybory toaletowe lub inne produkty dermatologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DEKK-TEC, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 maja 1999

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 247A
  • DTI-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na A-007

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj