Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokal bruk av 4,4'-dihydroksybenzofenon-2,4-dinitrofenylhydrazon (A-007) i behandling av avanserte maligniteter inkludert Kaposis sarkom og lymfoproliferative lidelser

23. juni 2005 oppdatert av: DEKK-TEC, Inc.
For å evaluere aktuell A-007 hos pasienter med avanserte maligniteter inkludert Kaposis sarkom og lymfoproliferative lidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
        • DEKK - TEC Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

  • Vedlikehold av antihormoner, hormoner og glukokortikoider.

Pasienter må ha:

  • Histologisk påvist metastatisk kreft inkludert Kaposis sarkom og lymfoproliferative lidelser på huden eller kutane steder. MERK:
  • Primær basal eller plateepitelkreft i huden er tillatt.
  • Mislykket både primær og sekundær kjemoterapi og/eller immunterapiprotokoller.
  • Målbare hud- eller kutane lesjoner. 4 Forventet levealder på minst 20 uker.

Tidligere medisinering:

Påkrevd:

  • Tidligere behandling for kutane lesjoner fra Kaposis sarkom eller lymfoproliferative lidelser.

Tillatt:

  • Tidligere vedlikeholdssteroider og hormon/antihormonbehandling.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer eller tilstander er ekskludert:

  • Andre aktive infeksjoner enn medisinsk stabil HIV-infeksjon.
  • Aktiv kongestiv hjertesvikt, enhver vedvarende arytmi eller forbigående alvorlig arytmi (ventrikulær takykardi, sinoatrial stans, etc.), eller progressiv kardiomyopati.
  • Ustabilt blodtrykk.
  • Kramper eller andre CNS-lidelser.
  • Alvorlig ustabil diabetes mellitus.
  • Koagulopatier.
  • Trombotisk sykdom.
  • Eventuelle andre medisinske tilstander som vil forhindre fullføring av studien eller utgjøre en betydelig risiko for pasienten.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Samtidig kjemoterapi eller immunterapi.
  • Pågående kortikosteroidbehandling (med mindre vedlikehold).

Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:

  • Anamnese med aktiv kardiopulmonal eller luftveissykdom.
  • Historie med soloverfølsomhet og lysfølsomme dermatoser.
  • Historie med allergi eller overfølsomhet overfor kosmetikk, toalettsaker eller andre dermatologiske produkter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DEKK-TEC, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mai 1999

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 247A
  • DTI-006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på A-007

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere