- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00002153
Topisk brug af 4,4'-dihydroxybenzophenon-2,4-dinitrophenylhydrazon (A-007) til behandling af avancerede maligniteter, herunder Kaposis sarkom og lymfoproliferative lidelser
23. juni 2005 opdateret af: DEKK-TEC, Inc.
At evaluere topisk A-007 hos patienter med fremskredne maligniteter inklusive Kaposis sarkom og lymfoproliferative lidelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
25
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
- DEKK - TEC Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Samtidig medicinering:
Tilladt:
- Vedligeholdelse af antihormoner, hormoner og glukokortikoider.
Patienterne skal have:
- Histologisk dokumenteret metastatisk cancer, herunder Kaposis sarkom og lymfoproliferative lidelser på huden eller kutane steder. BEMÆRK:
- Primær basal eller pladecellekræft i huden er tilladt.
- Mislykkede både primær og sekundær kemoterapi og/eller immunterapiprotokoller.
- Målbare hud- eller kutane læsioner. 4 Forventet levetid på mindst 20 uger.
Tidligere medicinering:
Påkrævet:
- Forudgående behandling for kutane læsioner fra Kaposis sarkom eller lymfoproliferative lidelser.
Tilladt:
- Forudgående vedligeholdelsessteroider og hormon/antihormonbehandling.
Eksklusionskriterier
Sameksisterende tilstand:
Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:
- Andre aktive infektioner end medicinsk stabil HIV-infektion.
- Aktiv kongestiv hjertesvigt, enhver vedvarende arytmi eller forbigående alvorlig arytmi (ventrikulær takykardi, sinoatrial standsning osv.) eller progressiv kardiomyopati.
- Ustabilt blodtryk.
- Kramper eller andre CNS-lidelser.
- Svær ustabil diabetes mellitus.
- Koagulopatier.
- Trombotisk sygdom.
- Enhver anden medicinsk tilstand, der ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsen eller udgøre en betydelig risiko for patienten.
Samtidig medicinering:
Ekskluderet:
- Samtidig kemoterapi eller immunterapi.
- Løbende kortikosteroidbehandling (medmindre vedligeholdelse).
Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:
- Anamnese med aktiv kardiopulmonal eller luftvejssygdom.
- Historie med soloverfølsomhed og lysfølsomme dermatoser.
- Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for kosmetik, toiletartikler eller andre dermatologiske produkter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2001
Først opslået (Skøn)
31. august 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. maj 1999
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 247A
- DTI-006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med A-007
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelParexelAfsluttetDermatitis, atopiskTyskland
-
Oblato, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAstrocytom | Glioblastoma Multiforme | Oligodendrogliom | Gliom af høj kvalitetForenede Stater
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Ukendt
-
Recognify Life SciencesAfsluttetSkizofreni | Kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Nanjing Leads Biolabs Co.,LtdAfsluttetAvancerede maligne tumorerKina
-
Suzhou Yabao Pharmaceutical R&D Co., Ltd.Suspenderet
-
Whitehawk Therapeutics, Inc.RekrutteringLivmoderhalskræft | Platinresistent ovariekræft | Endometriecancer | Ovariekræft Metastatisk | Ovariecancer Metastatisk tilbagevendende | Ikke-pladecelle EGFR Wt NSCLC | PROCForenede Stater
-
Oblato, Inc.Ikke længere tilgængeligDiffus Intrinsic Pontine Gliom | Diffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantForenede Stater
-
Applied Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende