- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00002153
Topisk brug af 4,4'-dihydroxybenzophenon-2,4-dinitrophenylhydrazon (A-007) til behandling af avancerede maligniteter, herunder Kaposis sarkom og lymfoproliferative lidelser
23. juni 2005 opdateret af: DEKK-TEC, Inc.
At evaluere topisk A-007 hos patienter med fremskredne maligniteter inklusive Kaposis sarkom og lymfoproliferative lidelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
25
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
- DEKK - TEC Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Samtidig medicinering:
Tilladt:
- Vedligeholdelse af antihormoner, hormoner og glukokortikoider.
Patienterne skal have:
- Histologisk dokumenteret metastatisk cancer, herunder Kaposis sarkom og lymfoproliferative lidelser på huden eller kutane steder. BEMÆRK:
- Primær basal eller pladecellekræft i huden er tilladt.
- Mislykkede både primær og sekundær kemoterapi og/eller immunterapiprotokoller.
- Målbare hud- eller kutane læsioner. 4 Forventet levetid på mindst 20 uger.
Tidligere medicinering:
Påkrævet:
- Forudgående behandling for kutane læsioner fra Kaposis sarkom eller lymfoproliferative lidelser.
Tilladt:
- Forudgående vedligeholdelsessteroider og hormon/antihormonbehandling.
Eksklusionskriterier
Sameksisterende tilstand:
Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:
- Andre aktive infektioner end medicinsk stabil HIV-infektion.
- Aktiv kongestiv hjertesvigt, enhver vedvarende arytmi eller forbigående alvorlig arytmi (ventrikulær takykardi, sinoatrial standsning osv.) eller progressiv kardiomyopati.
- Ustabilt blodtryk.
- Kramper eller andre CNS-lidelser.
- Svær ustabil diabetes mellitus.
- Koagulopatier.
- Trombotisk sygdom.
- Enhver anden medicinsk tilstand, der ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsen eller udgøre en betydelig risiko for patienten.
Samtidig medicinering:
Ekskluderet:
- Samtidig kemoterapi eller immunterapi.
- Løbende kortikosteroidbehandling (medmindre vedligeholdelse).
Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:
- Anamnese med aktiv kardiopulmonal eller luftvejssygdom.
- Historie med soloverfølsomhed og lysfølsomme dermatoser.
- Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for kosmetik, toiletartikler eller andre dermatologiske produkter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2001
Først opslået (Skøn)
31. august 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. maj 1999
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 247A
- DTI-006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
Kliniske forsøg med A-007
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelParexelAfsluttetDermatitis, atopiskTyskland
-
Oblato, Inc.RekrutteringAstrocytom | Glioblastoma Multiforme | Oligodendrogliom | Gliom af høj kvalitetForenede Stater
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Ukendt
-
Nanjing Leads Biolabs Co.,LtdRekrutteringAvanceret solid tumorKina
-
Recognify Life SciencesAfsluttetSkizofreni | Kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Suzhou Yabao Pharmaceutical R&D Co., Ltd.Suspenderet
-
Oblato, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende malignt gliomForenede Stater
-
Intra-Cellular Therapies, Inc.Afsluttet
-
Oblato, Inc.LedigDiffus Intrinsic Pontine Gliom | Diffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantForenede Stater