Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk brug af 4,4'-dihydroxybenzophenon-2,4-dinitrophenylhydrazon (A-007) til behandling af avancerede maligniteter, herunder Kaposis sarkom og lymfoproliferative lidelser

23. juni 2005 opdateret af: DEKK-TEC, Inc.
At evaluere topisk A-007 hos patienter med fremskredne maligniteter inklusive Kaposis sarkom og lymfoproliferative lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
        • DEKK - TEC Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Vedligeholdelse af antihormoner, hormoner og glukokortikoider.

Patienterne skal have:

  • Histologisk dokumenteret metastatisk cancer, herunder Kaposis sarkom og lymfoproliferative lidelser på huden eller kutane steder. BEMÆRK:
  • Primær basal eller pladecellekræft i huden er tilladt.
  • Mislykkede både primær og sekundær kemoterapi og/eller immunterapiprotokoller.
  • Målbare hud- eller kutane læsioner. 4 Forventet levetid på mindst 20 uger.

Tidligere medicinering:

Påkrævet:

  • Forudgående behandling for kutane læsioner fra Kaposis sarkom eller lymfoproliferative lidelser.

Tilladt:

  • Forudgående vedligeholdelsessteroider og hormon/antihormonbehandling.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Andre aktive infektioner end medicinsk stabil HIV-infektion.
  • Aktiv kongestiv hjertesvigt, enhver vedvarende arytmi eller forbigående alvorlig arytmi (ventrikulær takykardi, sinoatrial standsning osv.) eller progressiv kardiomyopati.
  • Ustabilt blodtryk.
  • Kramper eller andre CNS-lidelser.
  • Svær ustabil diabetes mellitus.
  • Koagulopatier.
  • Trombotisk sygdom.
  • Enhver anden medicinsk tilstand, der ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsen eller udgøre en betydelig risiko for patienten.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Samtidig kemoterapi eller immunterapi.
  • Løbende kortikosteroidbehandling (medmindre vedligeholdelse).

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

  • Anamnese med aktiv kardiopulmonal eller luftvejssygdom.
  • Historie med soloverfølsomhed og lysfølsomme dermatoser.
  • Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for kosmetik, toiletartikler eller andre dermatologiske produkter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. maj 1999

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med A-007

3
Abonner