- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00002153
Topische Anwendung von 4,4'-Dihydroxybenzophenon-2,4-Dinitrophenylhydrazon (A-007) bei der Behandlung fortgeschrittener maligner Erkrankungen, einschließlich Kaposi-Sarkom und lymphoproliferativen Erkrankungen
23. Juni 2005 aktualisiert von: DEKK-TEC, Inc.
Zur Beurteilung von topischem A-007 bei Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen Erkrankungen, einschließlich Kaposi-Sarkom und lymphoproliferativen Erkrankungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
25
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
- DEKK - TEC Inc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
Begleitmedikation:
Erlaubt:
- Erhaltungsantihormone, Hormone und Glukokortikoide.
Patienten müssen Folgendes haben:
- Histologisch nachgewiesener metastasierender Krebs, einschließlich Kaposi-Sarkom und lymphoproliferative Erkrankungen der Haut oder der Haut. NOTIZ:
- Primärer Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut ist erlaubt.
- Sowohl die primären als auch die sekundären Chemotherapie- und/oder Immuntherapieprotokolle sind fehlgeschlagen.
- Messbare Haut- oder Hautläsionen. 4 Lebenserwartung von mindestens 20 Wochen.
Vorherige Medikamente:
Erforderlich:
- Vorherige Therapie von Hautläsionen durch Kaposi-Sarkom oder lymphoproliferative Erkrankungen.
Erlaubt:
- Vorherige Erhaltungstherapie mit Steroiden und Hormonen/Antihormonen.
Ausschlusskriterien
Koexistierender Zustand:
Patienten mit folgenden Symptomen oder Erkrankungen sind ausgeschlossen:
- Aktive Infektionen außer einer medizinisch stabilen HIV-Infektion.
- Aktive Herzinsuffizienz, jede anhaltende oder vorübergehende schwere Arrhythmie (ventrikuläre Tachykardie, Sinusstillstand usw.) oder fortschreitende Kardiomyopathie.
- Instabiler Blutdruck.
- Krampfanfälle oder andere ZNS-Störungen.
- Schwerer instabiler Diabetes mellitus.
- Koagulopathien.
- Thrombotische Erkrankung.
- Alle anderen Erkrankungen, die den Abschluss der Studie verhindern oder ein erhebliches Risiko für den Patienten darstellen würden.
Begleitmedikation:
Ausgeschlossen:
- Begleitende Chemotherapie oder Immuntherapie.
- Laufende Kortikosteroidtherapie (außer Erhaltungstherapie).
Patienten mit folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:
- Vorgeschichte einer aktiven Herz-Lungen- oder Atemwegserkrankung.
- Vorgeschichte von Sonnenüberempfindlichkeit und lichtempfindlichen Dermatosen.
- Vorgeschichte von Allergien oder Überempfindlichkeit gegen Kosmetika, Toilettenartikel oder andere dermatologische Produkte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 1999
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. Mai 1999
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- DNA-Virusinfektionen
- Herpesviridae-Infektionen
- Neubildungen, Gefäßgewebe
- Sarkom
- Sarkom, Kaposi
- Lymphoproliferative Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 247A
- DTI-006
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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