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Topische Anwendung von 4,4'-Dihydroxybenzophenon-2,4-Dinitrophenylhydrazon (A-007) bei der Behandlung fortgeschrittener maligner Erkrankungen, einschließlich Kaposi-Sarkom und lymphoproliferativen Erkrankungen

23. Juni 2005 aktualisiert von: DEKK-TEC, Inc.
Zur Beurteilung von topischem A-007 bei Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen Erkrankungen, einschließlich Kaposi-Sarkom und lymphoproliferativen Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

25

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • DEKK - TEC Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Begleitmedikation:

Erlaubt:

  • Erhaltungsantihormone, Hormone und Glukokortikoide.

Patienten müssen Folgendes haben:

  • Histologisch nachgewiesener metastasierender Krebs, einschließlich Kaposi-Sarkom und lymphoproliferative Erkrankungen der Haut oder der Haut. NOTIZ:
  • Primärer Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut ist erlaubt.
  • Sowohl die primären als auch die sekundären Chemotherapie- und/oder Immuntherapieprotokolle sind fehlgeschlagen.
  • Messbare Haut- oder Hautläsionen. 4 Lebenserwartung von mindestens 20 Wochen.

Vorherige Medikamente:

Erforderlich:

  • Vorherige Therapie von Hautläsionen durch Kaposi-Sarkom oder lymphoproliferative Erkrankungen.

Erlaubt:

  • Vorherige Erhaltungstherapie mit Steroiden und Hormonen/Antihormonen.

Ausschlusskriterien

Koexistierender Zustand:

Patienten mit folgenden Symptomen oder Erkrankungen sind ausgeschlossen:

  • Aktive Infektionen außer einer medizinisch stabilen HIV-Infektion.
  • Aktive Herzinsuffizienz, jede anhaltende oder vorübergehende schwere Arrhythmie (ventrikuläre Tachykardie, Sinusstillstand usw.) oder fortschreitende Kardiomyopathie.
  • Instabiler Blutdruck.
  • Krampfanfälle oder andere ZNS-Störungen.
  • Schwerer instabiler Diabetes mellitus.
  • Koagulopathien.
  • Thrombotische Erkrankung.
  • Alle anderen Erkrankungen, die den Abschluss der Studie verhindern oder ein erhebliches Risiko für den Patienten darstellen würden.

Begleitmedikation:

Ausgeschlossen:

  • Begleitende Chemotherapie oder Immuntherapie.
  • Laufende Kortikosteroidtherapie (außer Erhaltungstherapie).

Patienten mit folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:

  • Vorgeschichte einer aktiven Herz-Lungen- oder Atemwegserkrankung.
  • Vorgeschichte von Sonnenüberempfindlichkeit und lichtempfindlichen Dermatosen.
  • Vorgeschichte von Allergien oder Überempfindlichkeit gegen Kosmetika, Toilettenartikel oder andere dermatologische Produkte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Mai 1999

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

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