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Uso tópico de 4,4'-dihidroxibenzofenona-2,4-dinitrofenilhidrazona (A-007) en el tratamiento de neoplasias malignas avanzadas, incluidos el sarcoma de Kaposi y los trastornos linfoproliferativos

23 de junio de 2005 actualizado por: DEKK-TEC, Inc.
Para evaluar el A-007 tópico en pacientes con neoplasias malignas avanzadas, incluido el sarcoma de Kaposi y los trastornos linfoproliferativos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

25

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
        • DEKK - TEC Inc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

  • Antihormonas de mantenimiento, hormonas y glucocorticoides.

Los pacientes deben tener:

  • Cáncer metastásico histológicamente probado, incluido el sarcoma de Kaposi y trastornos linfoproliferativos en la piel o sitios cutáneos. NOTA:
  • Se permite el cáncer primario de células basales o de células escamosas de la piel.
  • Protocolos de quimioterapia y/o inmunoterapia primarios y secundarios fallidos.
  • Lesiones cutáneas o cutáneas medibles. 4 Esperanza de vida de al menos 20 semanas.

Medicamentos previos:

Requerido:

  • Tratamiento previo de lesiones cutáneas por sarcoma de Kaposi o trastornos linfoproliferativos.

Permitido:

  • Esteroides previos de mantenimiento y terapia hormonal/antihormonal.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

  • Infecciones activas distintas a la infección por VIH médicamente estable.
  • Insuficiencia cardíaca congestiva activa, cualquier arritmia persistente o arritmia transitoria grave (taquicardia ventricular, paro sinoauricular, etc.) o miocardiopatía progresiva.
  • Presión arterial inestable.
  • Convulsiones u otros trastornos del SNC.
  • Diabetes mellitus inestable grave.
  • Coagulopatías.
  • Enfermedad trombótica.
  • Cualquier otra condición médica que impida la finalización del estudio o produzca un riesgo significativo para el paciente.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

  • Quimioterapia o inmunoterapia concomitantes.
  • Terapia continua con corticosteroides (a menos que sea de mantenimiento).

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

  • Antecedentes de enfermedad cardiopulmonar o respiratoria activa.
  • Antecedentes de hipersensibilidad solar y dermatosis fotosensibles.
  • Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a cosméticos, artículos de tocador u otros productos dermatológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de mayo de 1999

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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