- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00002153
Uso tópico de 4,4'-dihidroxibenzofenona-2,4-dinitrofenilhidrazona (A-007) en el tratamiento de neoplasias malignas avanzadas, incluidos el sarcoma de Kaposi y los trastornos linfoproliferativos
23 de junio de 2005 actualizado por: DEKK-TEC, Inc.
Para evaluar el A-007 tópico en pacientes con neoplasias malignas avanzadas, incluido el sarcoma de Kaposi y los trastornos linfoproliferativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
25
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- DEKK - TEC Inc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
Medicamentos concurrentes:
Permitido:
- Antihormonas de mantenimiento, hormonas y glucocorticoides.
Los pacientes deben tener:
- Cáncer metastásico histológicamente probado, incluido el sarcoma de Kaposi y trastornos linfoproliferativos en la piel o sitios cutáneos. NOTA:
- Se permite el cáncer primario de células basales o de células escamosas de la piel.
- Protocolos de quimioterapia y/o inmunoterapia primarios y secundarios fallidos.
- Lesiones cutáneas o cutáneas medibles. 4 Esperanza de vida de al menos 20 semanas.
Medicamentos previos:
Requerido:
- Tratamiento previo de lesiones cutáneas por sarcoma de Kaposi o trastornos linfoproliferativos.
Permitido:
- Esteroides previos de mantenimiento y terapia hormonal/antihormonal.
Criterio de exclusión
Condición coexistente:
Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:
- Infecciones activas distintas a la infección por VIH médicamente estable.
- Insuficiencia cardíaca congestiva activa, cualquier arritmia persistente o arritmia transitoria grave (taquicardia ventricular, paro sinoauricular, etc.) o miocardiopatía progresiva.
- Presión arterial inestable.
- Convulsiones u otros trastornos del SNC.
- Diabetes mellitus inestable grave.
- Coagulopatías.
- Enfermedad trombótica.
- Cualquier otra condición médica que impida la finalización del estudio o produzca un riesgo significativo para el paciente.
Medicamentos concurrentes:
Excluido:
- Quimioterapia o inmunoterapia concomitantes.
- Terapia continua con corticosteroides (a menos que sea de mantenimiento).
Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:
- Antecedentes de enfermedad cardiopulmonar o respiratoria activa.
- Antecedentes de hipersensibilidad solar y dermatosis fotosensibles.
- Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a cosméticos, artículos de tocador u otros productos dermatológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de mayo de 1999
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por herpesviridae
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Sarcoma
- Sarcoma de Kaposi
- Trastornos linfoproliferativos
Otros números de identificación del estudio
- 247A
- DTI-006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIRRASReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán
Ensayos clínicos sobre A-007
-
Apollo Therapeutics LtdTerminadoEnfermedad de Still del adultoEstados Unidos, Bélgica, Polonia, Ucrania
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelParexelTerminadoDermatitis AtópicaAlemania
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Desconocido
-
Suzhou Yabao Pharmaceutical R&D Co., Ltd.SuspendidoAccidente cerebrovascular isquémico agudoPorcelana
-
Recognify Life SciencesTerminadoEsquizofrenia | Deterioro CognitivoEstados Unidos
-
Nanjing Leads Biolabs Co.,LtdReclutamientoTumor sólido avanzadoPorcelana
-
Oblato, Inc.ReclutamientoAstrocitoma | Glioblastoma multiforme | Oligodendroglioma | Glioma de alto gradoEstados Unidos
-
Oblato, Inc.Activo, no reclutandoGlioma maligno recurrenteEstados Unidos
-
Intra-Cellular Therapies, Inc.Terminado
-
Washington University School of MedicineWugen, Inc.ReclutamientoLeucemia mieloide aguda | Síndrome de Sézary | Linfoma anaplásico de células grandes | Linfoma angioinmunoblástico de células T | Leucemia de células T adultas | Linfoma de células T del adulto | Linfoma hepatoesplénico de células T | Linfoma periférico de células T | Linfoma extraganglionar de células... y otras condicionesEstados Unidos