Местное применение 4,4'-дигидроксибензофенон-2,4-динитрофенилгидразона (А-007) при лечении прогрессирующих злокачественных новообразований, включая саркому Капоши и лимфопролиферативные заболевания

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

• Поддерживающая терапия антигормонами, гормонами и глюкокортикоидами.

Пациенты должны иметь:

• Гистологически доказанный метастатический рак, включая саркому Капоши и лимфопролиферативные заболевания кожи или участков кожи. ПРИМЕЧАНИЕ:
• Допускается первичный базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи.
• Неэффективность как первичной, так и вторичной химиотерапии и/или протоколов иммунотерапии.
• Поддающиеся измерению кожные или кожные поражения. 4 Ожидаемая продолжительность жизни не менее 20 недель.

Предшествующее лечение:

Необходимый:

• Предшествующая терапия кожных поражений от саркомы Капоши или лимфопролиферативных заболеваний.

Допустимый:

• Предшествующая поддерживающая терапия стероидами и гормональной/антигормональной терапией.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

• Активные инфекции, кроме стабильной с медицинской точки зрения ВИЧ-инфекции.
• Активная застойная сердечная недостаточность, любая стойкая аритмия или транзиторная серьезная аритмия (желудочковая тахикардия, синоатриальная остановка и т. д.) или прогрессирующая кардиомиопатия.
• Нестабильное артериальное давление.
• Судороги или другие расстройства ЦНС.
• Тяжелый нестабильный сахарный диабет.
• Коагулопатии.
• Тромботическая болезнь.
• Любые другие медицинские условия, которые могут помешать завершению исследования или создать значительный риск для пациента.

Одновременное лечение:

Исключенный:

• Сопутствующая химиотерапия или иммунотерапия.
• Текущая кортикостероидная терапия (за исключением поддерживающей терапии).

Исключаются пациенты со следующими предшествующими заболеваниями:

• История активного сердечно-легочного или респираторного заболевания.
• В анамнезе гиперчувствительность к солнцу и светочувствительные дерматозы.
• История аллергии или повышенной чувствительности к косметике, туалетным принадлежностям или другим дерматологическим продуктам.