- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00002153
Topisch gebruik van 4,4'-dihydroxybenzofenon-2,4-dinitrofenylhydrazon (A-007) bij de behandeling van gevorderde maligniteiten, waaronder Kaposi-sarcoom en lymfoproliferatieve aandoeningen
23 juni 2005 bijgewerkt door: DEKK-TEC, Inc.
Om actuele A-007 te evalueren bij patiënten met gevorderde maligniteiten, waaronder Kaposi-sarcoom en lymfoproliferatieve aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
25
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
- DEKK - TEC Inc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
Gelijktijdige medicatie:
Toegestaan:
- Onderhoud antihormonen, hormonen en glucocorticoïden.
Patiënten moeten beschikken over:
- Histologisch bewezen uitgezaaide kanker, waaronder Kaposi-sarcoom en lymfoproliferatieve aandoeningen van de huid of huid. OPMERKING:
- Primaire basale of plaveiselcelkanker van de huid is toegestaan.
- Mislukte protocollen voor zowel primaire als secundaire chemotherapie en/of immunotherapie.
- Meetbare huid- of huidlaesies. 4 Levensverwachting van minimaal 20 weken.
Voorafgaande medicatie:
Vereist:
- Voorafgaande therapie voor huidlaesies van Kaposi-sarcoom of lymfoproliferatieve aandoeningen.
Toegestaan:
- Eerdere onderhoudssteroïden en hormoon-/antihormoontherapie.
Uitsluitingscriteria
Co-bestaande voorwaarde:
Patiënten met de volgende symptomen of aandoeningen zijn uitgesloten:
- Andere actieve infecties dan medisch stabiele hiv-infectie.
- Actief congestief hartfalen, aanhoudende aritmie of voorbijgaande ernstige aritmie (ventriculaire tachycardie, sinoatriale arrestatie, enz.) of progressieve cardiomyopathie.
- Onstabiele bloeddruk.
- Epileptische aanvallen of andere CZS-stoornissen.
- Ernstige onstabiele diabetes mellitus.
- Coagulopathieën.
- Trombotische ziekte.
- Alle andere medische aandoeningen die de voltooiing van de studie zouden verhinderen of een aanzienlijk risico voor de patiënt zouden opleveren.
Gelijktijdige medicatie:
Uitgesloten:
- Gelijktijdige chemotherapie of immunotherapie.
- Doorlopende behandeling met corticosteroïden (tenzij onderhoud).
Patiënten met de volgende voorafgaande aandoeningen zijn uitgesloten:
- Geschiedenis van actieve cardiopulmonale of respiratoire aandoeningen.
- Geschiedenis van overgevoeligheid voor de zon en lichtgevoelige dermatosen.
- Geschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor cosmetica, toiletartikelen of andere dermatologische producten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 1999
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2001
Eerst geplaatst (Schatting)
31 augustus 2001
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2005
Laatst geverifieerd
1 mei 1999
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Virusziekten
- Infecties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- DNA-virusinfecties
- Herpesviridae-infecties
- Neoplasmata, vaatweefsel
- Sarcoom
- Sarcoom, Kaposi
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
Andere studie-ID-nummers
- 247A
- DTI-006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
Klinische onderzoeken op A-007
-
Apollo Therapeutics LtdBeëindigdZiekte van Still met aanvang op volwassen leeftijdVerenigde Staten, België, Polen, Oekraïne
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelParexelVoltooidDermatitis, atopischDuitsland
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.OnbekendChronische hepatitis BNieuw-Zeeland
-
Nanjing Leads Biolabs Co.,LtdWervingGeavanceerde vaste tumorChina
-
Recognify Life SciencesVoltooidSchizofrenie | Cognitieve beperkingVerenigde Staten
-
Oblato, Inc.WervingAstrocytoom | Glioblastoom Multiforme | Oligodendroglioom | Hooggradig glioomVerenigde Staten
-
Suzhou Yabao Pharmaceutical R&D Co., Ltd.Geschorst
-
Oblato, Inc.Actief, niet wervendTerugkerend kwaadaardig glioomVerenigde Staten
-
Intra-Cellular Therapies, Inc.VoltooidSchizofrenieVerenigde Staten
-
Oblato, Inc.VerkrijgbaarDiffuus intrinsiek ponsglioom | Diffuus middellijnglioom, H3 K27M-mutantVerenigde Staten