Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topisch gebruik van 4,4'-dihydroxybenzofenon-2,4-dinitrofenylhydrazon (A-007) bij de behandeling van gevorderde maligniteiten, waaronder Kaposi-sarcoom en lymfoproliferatieve aandoeningen

23 juni 2005 bijgewerkt door: DEKK-TEC, Inc.
Om actuele A-007 te evalueren bij patiënten met gevorderde maligniteiten, waaronder Kaposi-sarcoom en lymfoproliferatieve aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

25

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
        • DEKK - TEC Inc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

  • Onderhoud antihormonen, hormonen en glucocorticoïden.

Patiënten moeten beschikken over:

  • Histologisch bewezen uitgezaaide kanker, waaronder Kaposi-sarcoom en lymfoproliferatieve aandoeningen van de huid of huid. OPMERKING:
  • Primaire basale of plaveiselcelkanker van de huid is toegestaan.
  • Mislukte protocollen voor zowel primaire als secundaire chemotherapie en/of immunotherapie.
  • Meetbare huid- of huidlaesies. 4 Levensverwachting van minimaal 20 weken.

Voorafgaande medicatie:

Vereist:

  • Voorafgaande therapie voor huidlaesies van Kaposi-sarcoom of lymfoproliferatieve aandoeningen.

Toegestaan:

  • Eerdere onderhoudssteroïden en hormoon-/antihormoontherapie.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen of aandoeningen zijn uitgesloten:

  • Andere actieve infecties dan medisch stabiele hiv-infectie.
  • Actief congestief hartfalen, aanhoudende aritmie of voorbijgaande ernstige aritmie (ventriculaire tachycardie, sinoatriale arrestatie, enz.) of progressieve cardiomyopathie.
  • Onstabiele bloeddruk.
  • Epileptische aanvallen of andere CZS-stoornissen.
  • Ernstige onstabiele diabetes mellitus.
  • Coagulopathieën.
  • Trombotische ziekte.
  • Alle andere medische aandoeningen die de voltooiing van de studie zouden verhinderen of een aanzienlijk risico voor de patiënt zouden opleveren.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

  • Gelijktijdige chemotherapie of immunotherapie.
  • Doorlopende behandeling met corticosteroïden (tenzij onderhoud).

Patiënten met de volgende voorafgaande aandoeningen zijn uitgesloten:

  • Geschiedenis van actieve cardiopulmonale of respiratoire aandoeningen.
  • Geschiedenis van overgevoeligheid voor de zon en lichtgevoelige dermatosen.
  • Geschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor cosmetica, toiletartikelen of andere dermatologische producten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 mei 1999

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op A-007

3
Abonneren