Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tioktihaposta ja deprenylistä HIV-tartunnan saaneilla dementiapotilailla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: The Dana Foundation

Rinnakkaisryhmä, lumelääkekontrolloitu, tioktiinihapon ja deprenylin siedettävyys- ja turvallisuustutkimus HIV-dementiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko turvallista ja tehokasta antaa tioktiinihappoa ja deprenyyliä (selegiliinihydrokloridia) yksinään tai yhdistelmänä HIV-tartunnan saaneille potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea dementia (henkisten kykyjen heikkeneminen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan saamaan pelkkää tioktiinihappoa, pelkkää deprenyyliä, tioktiinihappoa/deprenyyliä tai lumelääkettä yksinään 10 viikon ajan, minkä jälkeen kaikki potilaat voivat saada aktiivista lääkettä avoimesti. Potilaalla on oltava seitsemän klinikkakäyntiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

32

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 212876965
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia Univ
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Univ of Rochester Med Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Antiretroviraalisten lääkkeiden annos on ollut vakaa vähintään 6 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa.

Potilailla tulee olla:

  • HIV-seropositiivisuus.
  • Lievä tai kohtalainen kognitiivinen heikentyminen (lyhytaikaiseen muistiin, keskittymiskykyyn ja tunteiden hidastumiseen liittyvät ongelmat).
  • Ei aktiivista opportunistista keskushermoston infektiota.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Aikaisempi lääkitys:

Sallittu:

  • Aikaisempi antiretroviraalisten lääkkeiden annos on pysynyt vakaana vähintään 6 viime viikon ajan.
  • Aiempi tioktiinihappo tai deprenyyli.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Vaikea premorbid psykiatrinen sairaus, mukaan lukien skitsofrenia ja vakava masennus, joka häiritsee tutkimusten noudattamista.
  • Keskushermoston kasvaimet.
  • Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen.
  • Osallistuminen muihin lääketutkimuksiin.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Kemoterapia pahanlaatuisten kasvainten hoitoon.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

  • Aiemmat krooniset neurologiset häiriöt, kuten vakava päävamma, dokumentoitu aivohalvaus, multippeliskleroosi, hallitsematon epilepsia, Touretten oireyhtymä ja muut hermostoa rappeuttavat prosessit, kuten Huntingtonin tauti.
  • Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen.
  • Aiempi haittavaikutus/allergia tioktiinihapolle tai deprenyylille.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Muut tutkimuslääkkeet 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Dana Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 1996

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 250A
  • 03-D95

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa